正大天晴注射用醋酸卡泊芬凈獲批

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作者：白羽來源：米內(nèi)網(wǎng)

2019-06-20

6月17日，中國生物制藥發(fā)布公告稱，其附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司開發(fā)的抗真菌藥注射用醋酸卡泊芬凈(包括50mg及70mg兩個規(guī)格)已獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件。

卡泊芬凈屬棘白素類藥物，是一種半合成的脂肽，通過抑制β-(1,3)-D-葡聚糖的合成來發(fā)揮殺菌作用，用于治療中性粒細胞減少、伴發(fā)熱病人的可疑真菌感染，以及治療對其他治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌病人。卡泊芬凈具有抗真菌譜廣、療效優(yōu)、安全性高等特點：對多種曲霉菌屬和念珠菌屬的真菌具體外活性；對很多耐唑類藥物的真菌具良好的抗菌活性；與唑類藥物無交叉耐藥，且與其他抗真菌藥有協(xié)同和增效作用；對肝腎功能無明顯影響，對肝臟耐受性好。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端卡泊芬凈注射劑銷售額達18.82億元，同比增長34.84%。

中國生物制藥表示，注射用醋酸卡泊芬凈已成為全身用抗真菌藥市場的王牌藥物，在全球廣泛上市銷售。其仿制藥國內(nèi)目前只有一家企業(yè)在銷售，市場空間巨大，發(fā)展前景廣闊。此次本集團的注射用醋酸卡泊芬凈獲批上市，有望搶占其中的市場份額。

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