32年研發(fā)，耗資7億美元，預(yù)防率40%：美藥企向非洲投放抗瘧**引爭議

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來源：科技日報

2019-06-20

在全球范圍內(nèi)，瘧疾平均每天導(dǎo)致1200人死亡，其中絕大多數(shù)是非洲兒童。

今年4月下旬起，非洲東南部的國家馬拉維開始投放一種被證明可以預(yù)防瘧疾的**。這種**名為RTS,S，其經(jīng)過32年的研發(fā)，耗資逾7億美元，現(xiàn)已在非洲展開了大規(guī)模試點項目。

對**來說，絕大多數(shù)人看得到的，只有其安全性和效果。**背后的科學(xué)基礎(chǔ)、投入產(chǎn)出的衡量，似乎不需要為世人所了解。這一成果從研發(fā)到產(chǎn)出走了一條“不可復(fù)制”之路，卻仍引起了頗多爭議。

人類想要對付瘧原蟲非常困難

據(jù)英國《自然》日前報道稱，馬拉維于今年4月開始向2歲以下的兒童提供RTS,S**，而加納和肯尼亞也很快加入由世界衛(wèi)生組織（WHO）支持的這項大規(guī)模試點項目。

據(jù)預(yù)測，到2023年，該項目將為超過100萬兒童提供RTS,S**。

“**投放激動人心，我們將不遺余力地推廣**接種，因為除此以外別無他法。”馬拉維國家瘧疾防控計劃項目負(fù)責(zé)人邁克爾·卡楊戈說。

早在1987年，美國沃爾特·里德陸軍研究所的科研團隊就已經(jīng)開始測試RTS,S**，并且很快意識到：人類想要針對性地對付瘧原蟲非常困難。因為與病毒、細(xì)菌不同，惡性瘧原蟲在人體內(nèi)會發(fā)生形態(tài)變化，這讓**誘發(fā)的體內(nèi)免疫反應(yīng)無法對瘧原蟲進行有效識別。

此后漫長的時間里，制藥公司葛蘭素史克（GSK）投入了巨大精力用于RTS,S**的研發(fā)，并和蓋茨基金會合作投資了7億美元來支持這個項目。直到2015年，他們終于取得了突破——納入了15000人的臨床試驗發(fā)現(xiàn)，在18個月內(nèi)接種4次RTS,S**，能夠使幼兒瘧疾的發(fā)病率下降36%。

**背后的安全性與經(jīng)濟性仍待完善

WHO醫(yī)學(xué)流行病學(xué)家瑪麗·漢默爾表示，研究人員將會比較馬拉維、加納和肯尼亞接種**的兒童與鄰近地區(qū)未接種**的兒童的健康情況。“我們特別關(guān)注死亡人數(shù)、嚴(yán)重瘧疾和腦膜炎的地區(qū)分布。”她說。WHO的模型表明，每接種200名兒童就可能挽救其中一個人的生命。

這意味著試點項目可能可以挽救成千上萬的人。

但約翰霍普金斯大學(xué)公共衛(wèi)生研究員薩博拉·克萊恩擔(dān)心，試點項目并非對照研究，很可能不易識別出推廣過程中出現(xiàn)的**安全性問題。

更早的試驗數(shù)據(jù)表明，RTS,S**的部分保護作用會在幾年內(nèi)逐漸消失。特別是對2015年的試驗進行深入分析后人們發(fā)現(xiàn)，和沒有接種**的女孩相比，接種過RTS,S**的全因死亡率會稍高一點。

倫敦瘧疾聯(lián)盟的全球技術(shù)總監(jiān)詹姆斯·蒂本德拉納指出了另一個尷尬的問題——光是提供蚊帳和藥物已然讓非洲的瘧疾防控機構(gòu)捉襟見肘，像RTS,S這種需多次注射的**，無疑會進一步加重經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。

鑒于以上種種，WHO提出分階段投放RTS,S**，判斷可能存在的**安全性問題以及擴大**覆蓋面的可行性。

“這些問題必須解決，才能更好地完善**背后的科學(xué)基礎(chǔ)。”克萊恩說。

1987年設(shè)計的**再投5200萬，值不值？

這還不是問題的全部。

RTS,S**預(yù)防兒童瘧疾發(fā)生的有效率僅達40%。部分研究人員認(rèn)為，在RTS,S**試點項目上花費時間和資金已不值得，因為還有其他效率更高的**處于臨床試驗階段，在RTS,S試點項目完成時，這些**可能都投放市場了。他們認(rèn)為，RTS,S**的研發(fā)之路耗費了數(shù)十年和大量精力，有必要發(fā)掘一條更為高效之路。

葛蘭素史克制造了RTS,S**，其**板塊首席醫(yī)療官布魯雅爾雖為此感到自豪，但同時反思：“這種長達數(shù)十年的投入是不可復(fù)制的——我們必須探索其他方法。”

英國詹納研究所**研究員阿達蘭·西爾認(rèn)為，投入試點項目的資金完全可用于支持更有效的**的開發(fā)。西爾正參與研發(fā)一種名為R21的瘧疾**，該**將于今年晚些時候在布基納法索開展Ⅱ期試驗。

還有部分科學(xué)家希望，這些資金應(yīng)用于對RTS,S進行重新設(shè)計，使其能夠更好地對付最常見的瘧原蟲。

“當(dāng)下，我們是否值得為一個1987年設(shè)計的**再投入5200萬美元？目前尚沒有任何機構(gòu)能夠客觀獨立地給出這個問題的答案。”西爾說。

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