安進雙特異性抗體顯著延長白血病患者總生存期

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來源：藥明康德

2019-06-18

日前，安進公司在歐洲血液學協(xié)會（EHA）大會公布了該公司的雙特異性抗體Blincyto（blinatumomab），在治療急性淋巴性白血?。ˋLL）患者時的長期療效結(jié)果。

日前，安進公司在歐洲血液學協(xié)會（EHA）大會公布了該公司的雙特異性抗體Blincyto（blinatumomab），在治療急性淋巴性白血?。ˋLL）患者時的長期療效結(jié)果。試驗表明，在中位隨訪期為59.8個月時，接受Blincyto治療的患者中位總生存期（OS）達到36.5個月。

ALL是一種進展迅速的血液癌癥?；颊咴诮邮芑熀罂梢赃M入完全血液學緩解（complete hematologic remission）。然而，這些患者中有些會持續(xù)出現(xiàn)最小殘留疾?。╩inimal residual disease, MRD）。MRD意味著雖然使用常規(guī)檢測，患者進入了完全血液學緩解，但是使用高度靈敏的檢測手段，仍然可以在骨髓中檢查到癌細胞的存在，目前的MRD檢測靈敏度可以在1萬個細胞中發(fā)現(xiàn)一個癌細胞。

MRD指標被認為是決定ALL患者預后的最重要因素，MRD陽性患者通常預后不良。

Blincyto是安進公司基于其雙特異性T細胞接合器（BiTE）平臺開發(fā)的同時靶向CD19和CD3的BiTE分子。它的一端可以與B細胞表面的CD19抗原結(jié)合，而另一端可以與效應T細胞表面的CD3受體相結(jié)合，從而將T細胞募集到B細胞附近對它們進行攻擊。它是安進BiTE技術平臺首款獲得FDA批準的雙特異性抗體。

在名為BLAST的2期臨床試驗中，MRD陽性前體B細胞ALL患者接受了Blincyto的治療。這些患者已經(jīng)接受過3輪以上強力化療，雖然進入完全血液學緩解，但是MRD持續(xù)顯示陽性。這些患者可接受最多4輪Blincyto的治療，并且可以選擇在接受治療后任何時間接受造血干細胞移植療法。

試驗結(jié)果表明，在110名接受OS評估的患者中，中位OS達到36.5個月。其中，84名患者在接受Blincyto治療后MRD轉(zhuǎn)為陰性，這類患者的中位OS尚未到達。23名患者在接受治療后MRD持續(xù)維持陽性，這些患者的中位OS為14.4個月。

“MRD陽性是前體B細胞ALL患者疾病復發(fā)的重要預測因子，”BLAST研究負責人之一Nicola G?kbuget博士說：“BLAST試驗的5年隨訪數(shù)據(jù)表明，使用Blincyto治療，讓患者盡早達到MRD陰性的完全血液學緩解，能夠延長患者的生存。”

參考資料：

[1] Amgen Announces BLINCYTO? (blinatumomab) Five-Year Overall Survival Data At EHA 2019. Retrieved June 16, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/amgen-announces-blincyto-blinatumomab-five-year-overall-survival-data-at-eha-2019-300869171.html

[2] Blincyto. Retrieved June 17, 2019, https://www.blincyto.com/hcp/rr/mechanism-of-action/

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