1型糖尿病的預防方法來了！對孩子更有效

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來源：藥明康德

2019-06-16

“幾十年來我們一直在研究1型糖尿病的生物學機制，這項研究帶來了一款能夠真正讓高危人群獲益的潛在療法。我們對其后續(xù)研究充滿期待。”NIDDK主任Griffin P. Rodgers博士評價道。

近年來，全球1型糖尿病發(fā)病率增長較快。過去20年間，中國15歲以下1型糖尿病兒童發(fā)病率增加了近4倍。患者需要終身依賴胰島素維持生命。

雖然大多數(shù)的1型糖尿病患者并無家族史，但1型糖尿病的家族遺傳傾向仍非常明顯。那么，對于有家族史等1型糖尿病高危人群，有沒有預防的辦法呢?

美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)資助的一項研究發(fā)現(xiàn)：一種影響免疫系統(tǒng)的藥物有效減緩了高危人群臨床1型糖尿病的進展。這項研究首次表明，通過預防性免疫治療，1型糖尿病的發(fā)病能夠被延遲2年甚至更長時間。這些結(jié)果在線發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》上，并在近日舉辦的美國糖尿病協(xié)會第79次科學會議上公布。

這項研究涉及用抗CD3單克隆抗體Teplizumab(即MGA031和hOKT3γ1(Ala-Ala))治療，由國際合作組織1型糖尿病試驗網(wǎng)(Type 1 Diabetes TrialNet)進行，該國際組織旨在發(fā)現(xiàn)延緩或預防1型糖尿病的方法。研究人員招募了76名年齡在8-49歲之間的1型糖尿病高危人群，他們都有1型糖尿病家族史，且有至少2種與糖尿病相關(guān)的自身抗體(免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的蛋白質(zhì))和異常的葡萄糖耐受性。

受試者隨機接受了為期14天的Teplizumab治療或安慰劑對照治療。所有參與者定期接受葡萄糖耐量測試，直至研究完成，或發(fā)展為臨床1型糖尿病(以先發(fā)生者為準)。

在試驗期間，對照組中72%的人患上糖尿病，而Teplizumab組僅有43%。對照組患者發(fā)生臨床糖尿病的中位時間僅為24個月，而治療組的中位時間為48個月。

“結(jié)果的差異是驚人的。這是我們第一次看到1型糖尿病可以被早期預防性治療延遲的證據(jù)。”NIH糖尿病及消化和腎臟疾病研究所項目科學家Lisa Spain博士說，“這些結(jié)果對于1型糖尿病患者親屬，尤其是年輕群體具有重要意義，因為他們可能處于高風險中并且可以從早期篩查和治療中獲益。”

當免疫系統(tǒng)的T細胞錯誤地破壞人體自身產(chǎn)生胰島素的β細胞時，就會發(fā)生1型糖尿病。胰島素是將葡萄糖轉(zhuǎn)化為能量所必需的。而Teplizumab可靶向T細胞以減輕β細胞的破壞。

NIH資助的先前的臨床研究發(fā)現(xiàn)，Teplizumab可有效減緩新診斷的1型糖尿病患者的β細胞損失，但這種藥物從未在沒有被確診的人身上進行過測試。耶魯大學醫(yī)學博士Kevan C. Herold說：“我們想知道早期干預是否會對那些具有高風險但尚未出現(xiàn)1型糖尿病癥狀的人有益。”

在給藥后的第一年，該藥物的作用。一年內(nèi)共有41%的參與者患上1型糖尿病，主要來自安慰劑組。

包括年齡在內(nèi)的諸多因素都可能對Teplizumab延遲糖尿病的發(fā)生產(chǎn)生影響。一般來說，兒童和青少年發(fā)展為1型糖尿病的進程比成人更快，因為他們的免疫系統(tǒng)更活躍。此外，一些人對治療的反應更好，因為他們往往具有某些自身抗體和其他免疫系統(tǒng)特征。

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