益普生集團(tuán)首席執(zhí)行官David Meek：期待中國(guó)同步參與全球藥物研發(fā)

       作為在過(guò)去90年間締造過(guò)諸多成功的法國(guó)制藥龍頭企業(yè)，益普生（Ipsen）堅(jiān)信，隨著經(jīng)濟(jì)形勢(shì)的變化，只有及時(shí)做出調(diào)整，才能在瞬息萬(wàn)變的商業(yè)環(huán)境中保持高速發(fā)展。近幾年，益普生更注重其作為全球醫(yī)藥公司的發(fā)展定位，固有的穩(wěn)健發(fā)展的老牌法國(guó)公司形象在逐漸弱化。

       財(cái)報(bào)顯示，2018年益普生總營(yíng)收超過(guò)22億歐元，在115個(gè)國(guó)家銷售20多種藥品，并在其中30個(gè)國(guó)家直接設(shè)立了商業(yè)公司，這意味著益普生在國(guó)際市場(chǎng)的地位愈發(fā)重要。正如益普生集團(tuán)首席執(zhí)行官David Meek所言：“作為全球增長(zhǎng)最快的跨國(guó)藥企之一，益普生銷售額的1/3是由北美市場(chǎng)貢獻(xiàn)，1/3是由歐盟市場(chǎng)貢獻(xiàn)，另外的1/3是由包含中國(guó)在內(nèi)的國(guó)際市場(chǎng)貢獻(xiàn)。”

       在益普生跳出自身“舒適區(qū)”擁抱全球化的過(guò)程中，中國(guó)市場(chǎng)成為該進(jìn)程的重要一站。

       根植中國(guó)市場(chǎng)

       IMS Health預(yù)計(jì)，2020年中國(guó)將成為僅次于美國(guó)的全球第二大生物醫(yī)藥市場(chǎng)。站在全球?qū)用?，中?guó)市場(chǎng)對(duì)于益普生而言，越來(lái)越重要。

       作為一家擁有90年歷史的老牌制藥公司，益普生進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)已27年。從1992年在天津設(shè)立代表處，到1997年建立符合GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的制藥公司，再到2015年成立醫(yī)藥商貿(mào)公司，益普生通過(guò)根植于神經(jīng)、腫瘤、罕見(jiàn)病和以胃腸道疾病為主的多元健康領(lǐng)域，將中國(guó)市場(chǎng)培養(yǎng)成集團(tuán)在全球范圍的第三大市場(chǎng)，并連續(xù)兩年增長(zhǎng)保持雙位數(shù)。

       對(duì)益普生而言，中國(guó)市場(chǎng)并非一個(gè)單純的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)來(lái)源，而是幫助其更順暢地在相關(guān)市場(chǎng)保持領(lǐng)先的利器。David Meek表示中國(guó)市場(chǎng)是個(gè)特別的存在，“因?yàn)樵谥袊?guó)市場(chǎng)我們有兩個(gè)領(lǐng)域的產(chǎn)品，除?？浦委燁I(lǐng)域還有多元健康領(lǐng)域，同美國(guó)、德國(guó)、英國(guó)相比，這些市場(chǎng)是沒(méi)有多元健康業(yè)務(wù)的。”

       據(jù)了解，進(jìn)入中國(guó)27年以來(lái)，益普生相繼上市了?？浦委熡盟幩黢R杜林?（注射用醋酸蘭瑞肽）和達(dá)菲林?（曲普瑞林），多元健康產(chǎn)品用藥思密達(dá)?（蒙脫石散）、福松?（聚乙二醇4000散）、艾迪莎?（美沙拉秦緩釋顆粒）和福靜清?（復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（III））。

       其中，適用于胃腸道疾病的思密達(dá)?（蒙脫石散）是益普生在中國(guó)被廣泛知曉的第一款產(chǎn)品，1975年，思密達(dá)?（蒙脫石散）正式在法國(guó)上市，并迅速成為一種廣受歡迎的藥物，并于1992年進(jìn)入中國(guó)。

       加速新藥引進(jìn)

       隨著中國(guó)市場(chǎng)的地位日益顯現(xiàn)，益普生希望把更多創(chuàng)新性藥物覆蓋到中國(guó)患者人群中去。

       益普生集團(tuán)執(zhí)行副總裁及首席商務(wù)官Harout Semerjian介紹：“中國(guó)經(jīng)濟(jì)的可喜變化，對(duì)于一個(gè)中等規(guī)模的全球生物技術(shù)公司而言是非常激動(dòng)的。益普生已經(jīng)扎根中國(guó)27年，希望在未來(lái)我們會(huì)繼續(xù)扎根在中國(guó)市場(chǎng)。”

       益普生最近確定了在中國(guó)市場(chǎng)引進(jìn)新產(chǎn)品的計(jì)劃。David Meek表示，益普生希望未來(lái)幾年每年都有一個(gè)新產(chǎn)品引進(jìn)到中國(guó)市場(chǎng)，持續(xù)地保持益普生強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭。

       同時(shí)，益普生也在關(guān)注中國(guó)政府實(shí)施的一系列改革，尤其是新藥申請(qǐng)、審評(píng)審批速度的加快，將使得更多的創(chuàng)新藥能盡快在中國(guó)市場(chǎng)上市并讓更多的患者獲益。

       “非常希望中國(guó)能同步地參與到全球藥物的開(kāi)發(fā)平臺(tái)中。”David Meek表示，在過(guò)去，中國(guó)并不是全球藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)的一部分，但在藥品審批審評(píng)制度改革之后，中國(guó)的藥品審批有望與美國(guó)、歐洲、日本藥品的審批同時(shí)發(fā)生。Harout Semerjian補(bǔ)充稱，“中國(guó)的審批速度已經(jīng)加快很多，使得一些臨床試驗(yàn)已經(jīng)有機(jī)會(huì)與全球同步。”

       據(jù)了解，益普生計(jì)劃在2019年底向美國(guó)FDA提交一個(gè)針對(duì)極其罕見(jiàn)的疾病-進(jìn)行性骨化纖維發(fā)育不良（FOP）的新藥適應(yīng)癥申請(qǐng)，目前也在與中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）進(jìn)行交流，希望這個(gè)藥品在中國(guó)可以盡快提交新藥申請(qǐng)。

       與此同時(shí)，David Meek也表示有計(jì)劃通過(guò)醫(yī)保談判的方式使益普生的創(chuàng)新藥納入國(guó)家醫(yī)保。“我們現(xiàn)在正在準(zhǔn)備相關(guān)產(chǎn)品申請(qǐng)的資料包，希望盡快將產(chǎn)品上市并納入到國(guó)家醫(yī)保目錄清單中。這對(duì)病人是非常重要的，通過(guò)報(bào)銷的方式使得病人對(duì)藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性大大地增強(qiáng)。”

       適應(yīng)政策環(huán)境

       政策調(diào)整下，企業(yè)逐鹿于中國(guó)藥品市場(chǎng)往往面臨新的挑戰(zhàn)，尤其是享受利好政策的國(guó)外藥企。除了審評(píng)政策在改變，國(guó)產(chǎn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)、分級(jí)診療、“4+7”帶量采購(gòu)、抗癌藥價(jià)格談判等政策也在持續(xù)推進(jìn)。

       益普生中國(guó)總經(jīng)理陳家麟表示，因政策改變，業(yè)務(wù)會(huì)受到一定影響，益普生已經(jīng)關(guān)注上述政策并進(jìn)行了相應(yīng)的調(diào)整。如針對(duì)“4+7”帶量采購(gòu)政策，益普生中國(guó)正在大力地發(fā)展社區(qū)的業(yè)務(wù)。“我們一些產(chǎn)品已經(jīng)下沉到社區(qū)當(dāng)中，同時(shí)也在大力發(fā)展零售業(yè)務(wù)，這為益普生的銷售在醫(yī)院以外的市場(chǎng)又打開(kāi)了新的渠道。”

       實(shí)際上，益普生中國(guó)業(yè)務(wù)下沉社區(qū)、大力發(fā)展零售業(yè)務(wù)是基于三年前做出的規(guī)劃。陳家麟解釋稱，之所以做出相應(yīng)的預(yù)判是基于中國(guó)推動(dòng)的仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策。“幾年前該政策就成了我們研究的核心對(duì)象，我們針對(duì)益普生在中國(guó)的每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了研判，評(píng)估受影響的可能性高不高，并在3年前開(kāi)始逐步建立了200多人的零售團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步下沉到社區(qū)。”

       值得一提的是，基于上述調(diào)整，益普生目前跟“4+7”帶量采購(gòu)有關(guān)產(chǎn)品的銷量所受影響有限。陳家麟坦言，“受益于三年前的準(zhǔn)備，等政策到來(lái)的時(shí)候就沒(méi)有對(duì)業(yè)務(wù)產(chǎn)生太大的影響。”

       此外，面對(duì)這一政策環(huán)境變化，益普生選擇不斷地為中國(guó)市場(chǎng)提供突破性創(chuàng)新產(chǎn)品，以此適應(yīng)新形勢(shì)。David Meek表示：“我們希望能保持不斷的增長(zhǎng)勢(shì)頭，除了依靠已上市的品種，我們也希望中國(guó)可以像其他市場(chǎng)一樣，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥物在中國(guó)與海外市場(chǎng)的同步上市，著力于滿足廣大患者的需求。”