艾伯維類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎新藥3期結(jié)果積極

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來(lái)源：藥明康德

2019-06-14

?近日，艾伯維（AbbVie）在西班牙馬德里舉辦的歐洲風(fēng)濕病學(xué)年會(huì)（EULAR）上宣布，該公司的JAK1抑制劑upadacitinib，在治療中重度類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的3期試驗(yàn)中，顯示出優(yōu)秀的長(zhǎng)期療效，并且優(yōu)于常見(jiàn)療法的表現(xiàn)。

近日，艾伯維（AbbVie）在西班牙馬德里舉辦的歐洲風(fēng)濕病學(xué)年會(huì)（EULAR）上宣布，該公司的JAK1抑制劑upadacitinib，在治療中重度類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的3期試驗(yàn)中，顯示出優(yōu)秀的長(zhǎng)期療效，并且優(yōu)于常見(jiàn)療法的表現(xiàn)。

類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎影響了全球約2370萬(wàn)人，是一種慢性和衰弱性疾病。該疾病的可能病因是身體的免疫系統(tǒng)攻擊關(guān)節(jié)組織，引發(fā)疾病。甲氨蝶呤是常用的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的一線療法，但是很多患者對(duì)其不響應(yīng)或不能耐受。類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的有效早期干預(yù)，對(duì)控制病情進(jìn)展，預(yù)防關(guān)節(jié)永久性損傷至關(guān)重要。盡管有多種可用的治療方法，但許多類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者仍未達(dá)到臨床緩解或低疾病活動(dòng)（low disease activity, LDA）的目標(biāo)。

艾伯維開(kāi)發(fā)的upadacitinib，是一種在研口服Janus激酶亞型1（JAK1）選擇性抑制劑。JAKs屬于細(xì)胞質(zhì)酪氨酸激酶家族，其功能是介導(dǎo)細(xì)胞因子（如干擾素）的信號(hào)通路。JAKs共有四種亞型，亞型之間有重疊的結(jié)合對(duì)象。這種激酶家族的抑制劑已經(jīng)顯示出治療某些炎性和自身免疫性疾?。ㄈ珙?lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和克羅恩?。┑墓πА?/p>

Upadacitinib是第二代JAK抑制劑，對(duì)JAK1亞型具有高度選擇性。Upadacitinib正在多個(gè)適應(yīng)癥中進(jìn)行臨床研究，如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、強(qiáng)直性脊柱炎和特應(yīng)性皮炎。Upadacitinib治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的新藥申請(qǐng)已經(jīng)在今年2月被FDA接受，并且獲得了優(yōu)先審評(píng)資格。

SELECT-EARLY試驗(yàn)，旨在評(píng)估在未接受過(guò)甲氨蝶呤治療的患者中，upadacitinib與甲氨蝶呤相比，單藥治療中重度類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成人患者的有效性和安全性。SELECT-COMPARE試驗(yàn)，旨在評(píng)估upadacitinib與安慰劑或常規(guī)療法（阿達(dá)木單抗）相比，在接受甲氨喋呤治療背景下，治療中重度類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成人患者的有效性和安全性。

兩項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果顯示：在接受48周的持續(xù)治療之后，接受upadacitinib治療的患者組中達(dá)到臨床緩解標(biāo)準(zhǔn)的患者比例顯著高于活性對(duì)照組。此外，upadacitinib展示了良好的安全性。

阿姆斯特丹風(fēng)濕免疫學(xué)中心主任Ronald van Vollenhoven博士說(shuō)：“這些試驗(yàn)結(jié)果繼續(xù)支持upadacitinib對(duì)中重度類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的持續(xù)而穩(wěn)定的療效。雖然臨床緩解同是美國(guó)和歐洲類(lèi)風(fēng)濕協(xié)會(huì)推薦的主要療效目標(biāo)，但遺憾的是，多數(shù)患者在當(dāng)前療法選項(xiàng)下，尚且達(dá)不到這一目標(biāo)。”

艾伯維免疫學(xué)發(fā)展副總裁Marek Honczarenko博士說(shuō)：“過(guò)去十年里，人們對(duì)如何治療和管理類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的理解日漸深入，特別是在實(shí)現(xiàn)癥狀的緩解方面。隨著SELECT試驗(yàn)數(shù)據(jù)的逐步展現(xiàn)，艾伯維期待在不同患者群體中，進(jìn)一步深入理解JAK抑制對(duì)治療中重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效和安全性。”

參考資料：

[1] New Long-Term Data from Upadacitinib Phase 3 Studies in Rheumatoid Arthritis Including Results on Clinical Remission at 48 Weeks Presented at EULAR. Retrieved June 13, 2019, from https://news.abbvie.com/news/press-releases/new-long-term-data-from-upadacitinib-phase-3-studies-in-rheumatoid-arthritis-including-results-on-clinical-remission-at-48-weeks-presented-at-eular.htm

[2] 速遞 | 效果優(yōu)于Humira，關(guān)節(jié)炎新藥抵達(dá)3期終點(diǎn). Retrieved June 13, 2019, from https://mp.weixin.qq.com/s/ojdXWuuVXe-hnL1jQN9FUQ

[3] 速遞 | 治療關(guān)節(jié)炎，艾伯維重磅新藥取得3期積極進(jìn)展. Retrieved June 13, 2019, from https://mp.weixin.qq.com/s/ZV2rL-pxegsJiu-CP5j5Yw

[4] 這7款今年上市的新藥，有望在5年內(nèi)成為重磅. Retrieved June 13, 2019, from https://mp.weixin.qq.com/s/45CK1xeed2psAz8xNETFiw

[5] In vitro and in vivo characterization of the JAK1 selectivity of upadacitinib (ABT-494). Retrieved June 13, 2019, from https://bmcrheumatol.biomedcentral.com/articles/10.1186/s41927-018-0031-x

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