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CPHI制藥在線 資訊 蓄勢待發(fā):豪森研發(fā)投入增長53%,100在研,4個1.1類新藥有望2年內(nèi)獲批

蓄勢待發(fā):豪森研發(fā)投入增長53%,100在研,4個1.1類新藥有望2年內(nèi)獲批

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作者:Lee  來源:CPhI制藥在線
  2019-06-13
豪森和研發(fā)一哥恒瑞醫(yī)藥分別由孫飄揚夫婦掌舵,同為行業(yè)翹楚,經(jīng)常被業(yè)界提及。兩家夫妻店的關(guān)聯(lián)性成為公開的秘密,2016年豪森獲

       豪森和"研發(fā)一哥"恒瑞醫(yī)藥分別由孫飄揚夫婦掌舵,同為行業(yè)翹楚,經(jīng)常被業(yè)界提及。兩家"夫妻店"的關(guān)聯(lián)性成為公開的秘密,2016年豪森獲高瓴投資,恒瑞今年初市值突破3000億,同獲資本親睞。豪森本次港股上市使"豪森被恒瑞吸收合并"成為公眾“一廂情愿”的猜想,又一顆醫(yī)藥明星在冉冉升起。

       2018年業(yè)績靚麗,研發(fā)投入快速增長,更加注重創(chuàng)新藥

       收入和利潤穩(wěn)步上升。根據(jù)招股說明書,公司2016年、2017年和2018年營業(yè)收入分別為54.330、61.855及77.223億元,2016年-2018年分別同比增長13.9%和24.8%;凈利潤分別為14.760、15.955及19.030億元,分別同比增長8.1%和19.3%。

       研發(fā)投入逐年增加。公司2016年、2017年及2018年研發(fā)投入分別約為4.031、5.755及8.813億元,占同期總收入的7.4%、9.3%及11.4%。報告期內(nèi)研發(fā)支出累計達到18.599億元,占總收入約9.6%,顯著高于中國制藥公司約2.1%的平均值。值得一提,2018年的研發(fā)投入增長超過53%,創(chuàng)新藥的研發(fā)支出占研發(fā)支出總額的比例從2016年的36.0%上升至2018年的53.2%。對比恒瑞醫(yī)藥2018年15.33%研發(fā)費用率,豪森還是有一定的提升空間。

       創(chuàng)新藥和首仿制并肩齊驅(qū)

       目前,公司研發(fā)團隊約1200名研究人員組成,分別位于上海和連云港的兩個開發(fā)中心,開展近百種在研藥物開發(fā),其中包括6個已進入臨床二期試驗或更晚期階段的新分子實體1.1類創(chuàng)新藥。2019年-2020年,預計公司將有近30個在研藥物陸續(xù)獲批上市,其中超50%藥物是具有高增長潛力(見下表),瞄準幾十億或者上百億市場,包括4個新分子實體1.1類創(chuàng)新藥和8個潛在首仿藥,創(chuàng)新藥和潛在首仿品種占據(jù)近期上市品種的半壁江山。

       近期獲批的15種重磅在研藥物

近期獲批的15種重磅在研藥物

       注: 標灰的是對相應(yīng)適應(yīng)癥的市場預測,其余均為具體藥品預測

       研發(fā)管線"強項鞏固,弱項彌補"

       豪森產(chǎn)品在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、抗腫瘤、抗感染和糖尿病領(lǐng)域具有領(lǐng)先地位,同時積極布局消化道及心血管治療領(lǐng)域,梳理公司擬近期上市產(chǎn)品管線,也基本圍繞公司布局的6大治療領(lǐng)域,且4個1.1類創(chuàng)新藥均屬于具有領(lǐng)先地位的抗腫瘤、抗感染和糖尿病領(lǐng)域,未來優(yōu)勢將會繼續(xù)保持。

       GLP-1受體激動劑兼長效1.1類創(chuàng)新藥聚乙二醇洛塞那肽(商品名:孚來美)通過優(yōu)先審評獲批上市,用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制,是首個上市的國產(chǎn)長效GLP-1制劑,也是豪森在糖尿病領(lǐng)域的首個創(chuàng)新藥。根據(jù)Frost&Sullivan的資料,國內(nèi)GLP-1類藥物2018年銷售額7.159億元,預計2023年將達到105億元

       甲磺酸氟馬替尼是第二代Bcr-AblTKI,公司2018年7月提交該藥新藥申請。根據(jù)Frost&Sullivan的資料,2018年中國的慢性髓性白血病藥物銷售額已達46億元,預計2023年將達到142億。

       HS-10296為自主研發(fā)的1.1類抗腫瘤在研創(chuàng)新藥,用于治療非小細胞肺癌,并為針對EGFR-T790M突變的第三代TKI。HS-10296目前正在進行國際多中心二期臨床試驗。2019年4月遞交了HS-10296的新藥申請。根據(jù)Frost&Sullivan的資料,2018年EGFR靶向藥物在中國的銷售額達到62億元。

       HS-10234為自主研發(fā)的1.1類抗感染在研創(chuàng)新藥,用于治療乙型肝炎。HS-10234目前正在進行III期臨床試驗。根據(jù)Frost&Sullivan的資料,2018年在中國的乙型肝炎抗病毒 藥物銷售額達到510億元,預計至2023年,乙肝治療藥物的全球和國內(nèi)市場規(guī)模將分別增長至170億美元及749億元。

銷售收入

       一致性評價:7大產(chǎn)品通過,7個在補充申請,其中6個為注射劑

       目前,豪森藥業(yè)已通過或視同通過一致性評價的產(chǎn)品有7個,除奧氮平片(齊魯)、安立生坦片(正大天晴),其中瑞格列奈片、甲磺酸伊馬替尼片、琥珀酸普蘆卡必利片、維格列汀片、阿哌沙班片僅有豪森通過。

       注射劑一致性評價工作難度更高,截止目前通過或視同通過一致性評價的注射劑有10個,也是未來一致性評價的重點工作。豪森有7個產(chǎn)品在開展一致性評價補充申請,分別為利奈唑胺葡萄糖注射液、注射用地西他濱、注射用鹽酸吉西他濱、注射用培美曲塞二鈉、注射用替加環(huán)素、注射用硼替佐米、頭孢地尼將囊,其中6個為注射劑,公司積極推進注射劑一致性評價。

       近期,公司在新產(chǎn)品好消息不斷,聚乙二醇洛塞那肽、維格列汀首仿藥、阿哌沙班首仿藥3個新藥獲上市批準,也分別提交了HS-10296、甲磺酸氟馬替尼和帕利哌酮首仿藥的新藥申請,為上市蓄勢,相信隨著更多產(chǎn)品進入收獲期,公司的業(yè)務(wù)和市值也會節(jié)節(jié)攀升,本周五我們一道見證豪森在資本市場起航。

       參考資料:

       招股說明書

       米內(nèi)網(wǎng)       

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