近年受到“限抗令”政策的影響，全身抗感染藥物用藥市場增長速度有所放緩。盡管如此，2018年抗感染藥在國內(nèi)樣本醫(yī)院用藥大類排名中仍居榜首，占比15.1%。從各大類終端銷售來看，抗感染藥市場份額仍繼續(xù)擴(kuò)大。
從國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來看，抗感染藥物市場規(guī)模從2012年的261億元增長到2018年的346億元，2018年同比增長2.6%，與國內(nèi)整體化學(xué)藥市場增速幾乎持平。6年整體市場增長近1.3倍。近年來，在抗真菌藥伏立康唑、喹諾酮類莫西沙星、頭孢菌素類頭孢哌酮/舒巴坦等產(chǎn)品的拉動下，抗感染藥市場略有回暖的跡象。
2018年，國內(nèi)抗感染藥物排名前5位的小類為：頭孢菌素類用藥金額為125.5億元，占36.3%；其它內(nèi)酰胺類用藥金額為34.4億元，占10.0%；青霉素類用藥金額為33.8億元，占9.8%；抗真菌藥用藥金額為31.6億元，占9.1%；喹諾酮類用藥金額為27.7億元，占8.0%。
TOP10品種市場表現(xiàn)
2018年國內(nèi)樣本醫(yī)院用藥金額排名前10位的抗感染藥中，頭孢菌素類有3個：頭孢哌酮/舒巴坦用藥金額為15.1億元，較同期增長14.8%；頭孢哌酮/他唑巴坦用藥金額為8.3億元，較同期下降2.8%；拉氧頭孢用藥金額為7.6億元，較同期下降17.0%。其它內(nèi)酰胺類有2個：美羅培南用藥金額為7.6億元，較同期增長3.9%；亞胺培南/西司他丁用藥金額為37.6億元，較同期下降1.2%。喹諾酮類有2個：莫西沙星用藥金額為16.2億元，較同期增長12.0%；左氧氟沙星用藥金額為10.6億元，較同期增長8.3%?？垢窝撞《?藥有1個，恩替卡韋用藥金額為18.2億元，較同期下降8.6%?？拐婢幱?個，伏立康唑用藥金額為17.2億元，較同期增長13.9%。青霉素類有2個，哌拉西林/他唑巴坦用藥金額為15.1億元，較同期增長7.0%。
2018年國內(nèi)樣本醫(yī)院抗感染藥物TOP10用藥金額為136.3億元，其中：3個頭孢菌素類用藥金額合計為30.9億元，占22.7%；2個其它內(nèi)酰胺類用藥金額合計為28.0億元，占20.6%；2個喹諾酮類用藥金額合計為26.9億元，占19.7%；1個抗肝炎病毒 藥用藥金額為18.2億元，占13.4%；1個抗真菌藥用藥金額為17.2億元，占12.6%；1個青霉素類用藥金額為15.1億元，占11.0%。
TOP10品種競爭格局
據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2018年美羅培南競爭格局為：住友占49.15%，海濱制藥占24.94%，石藥歐意藥業(yè)占10.07%。恩替卡韋競爭格局為：正大天晴占45.43%，中美上海施貴寶占38.09%，青峰藥業(yè)占5.43%。伏立康唑競爭格局為：輝瑞占47.57%，美大康華康藥業(yè)占13.07%，珠海億邦占10.51%。莫西沙星競爭格局為：拜耳占58.86%，優(yōu)科制藥占30.64%，天臺山制藥占10.47%。頭孢哌酮/舒巴坦競爭格局為：輝瑞占96.45%，泰盛制藥占0.96%，羅欣藥業(yè)占0.45%。哌拉西林/他唑巴坦競爭格局為：惠氏占22.39%，珠海聯(lián)邦制藥占16.42%，華北制藥占14.91%。左氧氟沙星競爭格局為：第一三共制藥占36.25%，揚(yáng)子江藥業(yè)占26.40%，新昌制藥廠占13.28%。亞胺培南/西司他丁競爭格局為：默沙東占85.66%，海正輝瑞占9.17%，珠海聯(lián)邦占2.38%。頭孢哌酮/他唑巴坦競爭格局為：海南海靈占71.67%，浙江惠迪森藥業(yè)占28.33%。拉氧頭孢競爭格局為：?？谄媪χ扑幷?6.95%，海南通用三洋藥業(yè)占26.76%，石藥集團(tuán)中諾占6.71%。
恩替卡韋、頭孢哌酮/他唑巴坦、拉氧頭孢三個產(chǎn)品國內(nèi)企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)；美羅培南、伏立康唑、莫西沙星、頭孢哌酮/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、左氧氟沙星、亞胺培南/西司他丁七個產(chǎn)品外企占據(jù)主導(dǎo)地位。尤其是頭孢哌酮/舒巴坦輝瑞占據(jù)九成以上份額、亞胺培南/西司他丁默沙東占據(jù)八成以上份額。
一致性評價情況
在國內(nèi)抗感染類藥物TOP10品種中，恩替卡韋分散片過評企業(yè)4家，恩替卡韋膠囊過評企業(yè)4家，伏立康唑片過評企業(yè)1家，鹽酸莫西沙星片過評企業(yè)2家，左氧氟沙星片過評企業(yè)1家。
恩替卡韋
截至目前，恩替卡韋已經(jīng)有多家企業(yè)通過一致性評價，其中膠囊劑過評企業(yè)有南京正大天晴、海思科、青峰藥業(yè)、廣生堂，分散片劑過評企業(yè)有正大天晴、安徽貝克、東瑞制藥、青峰藥業(yè)，片劑過評企業(yè)是百奧藥業(yè)、藥友制藥。在第一批“4+7”帶量采購中，正大天晴以降價94%擊敗原研藥廠家施貴寶而中標(biāo)。
伏立康唑
伏立康唑是目前國內(nèi)銷售額的抗真菌藥。2018年國內(nèi)樣本醫(yī)院市場上伏立康唑用藥金額為12.0億元，較同期增長13.4%。其中，輝瑞占據(jù)47.57%，美大康華康藥業(yè)占據(jù)13.07%，珠海億邦占據(jù)10.51%。
該產(chǎn)品已上市多年，原研企業(yè)輝瑞占比依然接近50%。華海藥業(yè)通過海外轉(zhuǎn)報，在一致性評價上領(lǐng)先國內(nèi)其他競爭者，有望借此優(yōu)勢快速上量。
莫西沙星
莫西沙星由德國拜耳研發(fā)，1999年9月首先在德國上市，2002年12月獲批進(jìn)入中國，商品名為“拜復(fù)樂”。目前國內(nèi)共有3家企業(yè)參與競爭，涉及的劑型有片劑和注射劑。
2018年，在國內(nèi)莫西沙星市場中，拜耳的“拜復(fù)樂”占58.86%，南京優(yōu)科制藥公司的“佰美諾”占30.64%，成都天臺山制藥公司的莫西沙星占10.47%。從2013年開始，進(jìn)口產(chǎn)品增速放緩，國產(chǎn)品種增勢顯著。目前國內(nèi)申報莫西沙星制劑的企業(yè)已有近百家。
2018年7月6日，東陽光藥業(yè)莫西沙星片新標(biāo)準(zhǔn)申報通過，是首家過評企業(yè)。2018年12月25日，四川國為制藥的莫西沙星片按新標(biāo)準(zhǔn)申報通過，視同通過一致性評價。
左氧氟沙星
左氧氟沙星1993年進(jìn)入我國，商品名為“泰利必妥”，目前國內(nèi)共有300多家企業(yè)獲得制劑批文。據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2012年左氧氟沙星用藥金額為9.13億元，2018年用藥金額為10.65億元，較同期增長8.3%。隨著左氧氟沙星注射劑的大量應(yīng)用，其不良反應(yīng)也日益受到關(guān)注，近幾年左氧氟沙星增速減緩。
2018年，左氧氟沙星國內(nèi)樣本醫(yī)院市場參與競爭的企業(yè)有近50家，排名前三位的企業(yè)有：第一三共制藥占36.25%，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)占26.40%，浙江醫(yī)藥新昌制藥廠占13.28%。前三家企業(yè)占整體市場85.9%的份額，市場集中度較高。
2018年12月24日，東陽光藥業(yè)的左氧氟沙星片新標(biāo)準(zhǔn)申報通過，被納入《中國上市藥品目錄集》，收錄類別為按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥，視同通過一致性評價。
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