恒瑞 PD-1(卡瑞利珠單抗,商品名: 艾立妥)定價(jià)信息流出,19800 元/瓶,規(guī)格 200 mg;目前,卡瑞利珠單抗的定價(jià)是所有國(guó)產(chǎn) PD-1 中最貴的。
優(yōu)秀的臨床數(shù)據(jù)
在去年召開(kāi)的 21 屆 CSCO(中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì))年會(huì)上,恒瑞醫(yī)藥曾公布了一組卡瑞利珠單抗治療復(fù)發(fā)難治的經(jīng)典霍奇金淋巴瘤療效的臨床數(shù)據(jù)。
研究共計(jì)納入 75 例 18 歲以上的自體造血干細(xì)胞移植后或≥2 線全身化療、不適合進(jìn)行造血干細(xì)胞移植的復(fù)發(fā)或難治療性 cHL 患者,給予卡瑞利珠單抗 200 mg/次 q2w,直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不可耐受的**。
結(jié)果顯示,卡瑞利珠單抗治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(cHL)中展現(xiàn)出積極的有效性和安全性,其中客觀有效率達(dá)到 84.8%,完全緩解率(CR)達(dá)到 30.3%,研究期間可觀察到患者靶病灶腫瘤負(fù)荷明顯減少,研究者評(píng)價(jià)的 ORR 和 CR 率分別為 80.3% 和 36.4%。
Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示(https://db.dxy.cn/v5),目前恒瑞卡瑞利珠單抗還有 33 項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)在開(kāi)展。
目前,國(guó)內(nèi)已上市的 5 個(gè) PD-1 單抗定價(jià)全部公布。
由于恒瑞 PD-1 是中國(guó)藥企中第 3 個(gè)上市 PD-1 的公司,所以之前業(yè)內(nèi)人士猜測(cè)失去定價(jià)優(yōu)勢(shì)的恒瑞,也會(huì)制定一個(gè)跟君實(shí)和信達(dá)相差不多的價(jià)格。但是,目前這個(gè)定價(jià)確實(shí)是出乎意料。
但是,由于恒瑞并未公布用法用量及贈(zèng)藥方案,最終的年治療費(fèi)用還有待確定,我們也非常期待卡瑞利珠單抗的援助方案,相信恒瑞會(huì)從患者的角度出發(fā),制定合理的贈(zèng)藥策略。
進(jìn)醫(yī)保目錄無(wú)望?
接下來(lái),就是進(jìn)醫(yī)保之爭(zhēng)了。此前,醫(yī)保局發(fā)布的《2019 年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》中明確「此次醫(yī)保藥品目錄調(diào)入的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是 2018 年 12 月 31 日(含)以前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)上市的藥品。符合條件的都會(huì)被納入本次目錄調(diào)整考慮的基礎(chǔ)范圍。」
按照醫(yī)保局公布的本輪醫(yī)保目錄調(diào)整方案,恒瑞 PD-1 沒(méi)有趕在 2018 年獲批上市,按理應(yīng)該不會(huì)納入本次醫(yī)保目錄調(diào)整隊(duì)列中,如此一來(lái),很有可能失去市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。
但是,恒瑞擁有強(qiáng)有力的銷售團(tuán)隊(duì),以及卡瑞利珠單抗后續(xù)適應(yīng)癥也陸續(xù)報(bào)產(chǎn),未來(lái)國(guó)內(nèi) PD-1 的戰(zhàn)場(chǎng)仍存在很多不確定性,還需要多加時(shí)間觀望才能見(jiàn)分曉。
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