羅氏抗癌藥Gazyva治療狼瘡性腎炎收獲積極數(shù)據(jù)

熱門推薦： Gazyva , 狼瘡性腎炎 , 羅氏 ,

作者：范東東來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-06-12

日前，羅氏公布了Gazyva狼瘡性腎炎2期試驗的積極數(shù)據(jù)：將Gazyva加入狼瘡性腎炎標準治療后，患者一年內(nèi)的腎臟改善超過僅使用標準治療。此外，該藥物也達到了試驗關(guān)鍵的次要終點。

狼瘡性腎炎是指系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）合并雙腎不同病理類型的免疫性損害，同時伴有明顯腎臟損害臨床表現(xiàn)的一種疾病。SLE在美國150萬狼瘡病例中約占70％，且目前還沒有獲得批準專門用于治療狼瘡性腎炎的藥物。

Gazyva（obinutuzumab注射劑）是基因泰克開發(fā)的第二代anti-CD20單抗，已獲FDA批準聯(lián)合苯丁酸**治療慢性淋巴細胞白血病。目前，Gazyva針對惰性非霍奇金淋巴瘤、彌漫大B細胞淋巴瘤的III期研究正在進行中。在III期臨床中，356例患者被分成obinutuzumab+苯丁酸**組和單用苯丁酸**組，中位無進展生存期分別為23個月和11.1個月。

在上市初期，Gazyva的銷售緩慢增長，最近似乎有了加速增長的勢頭。去年，Gazyva的銷售額增長了40％，達到3.93億美元。分析師曾預測該藥物到2022年將產(chǎn)生超過30億美元的收益。

外界分析認為，羅氏積極推進Gazyva的原因是由于旗下重磅腫瘤藥物Rituxan、赫賽汀和阿瓦斯汀即將面臨生物仿制藥的威脅。去年，這些藥物在美國市場的總銷售額超過100億美元，但羅氏預計，到今年年底，這3種藥物就會在美國市場面臨生物仿制藥的重挫。為應對競爭，公司推出了幾種新的藥物，包括多發(fā)性硬化癥藥物Ocrevus、血友病治療藥物Hemlibra。

日前，美國FDA還批準了羅氏Polivy與利妥昔單抗和化療苯達莫司汀聯(lián)合應用，用于先前至少兩次治療失敗的或復發(fā)的彌漫性大B細胞淋巴瘤患者。分析人士認為，如果該藥物在這一適應癥中能夠占據(jù)足夠的市場份額，則有潛力成為未來的重磅炸彈。

參考來源：Roche touts phase 2 Gazyva data in lupus patients with a potentially fatal kidney complication

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。