石藥氯吡格雷、上藥頭孢氨芐、康恩貝蒙脫石散過評

熱門推薦：一致性評價 , 仿制藥 , 石藥 ,

來源：GBIHealth

2019-06-12

近日，石藥集團、上海醫(yī)藥、浙江康恩貝制藥分別發(fā)布公告稱，旗下的硫酸氫氯吡格雷片、頭孢氨芐膠囊、蒙脫石散紛紛通過了仿制藥一致性評價。

氯吡格雷是由賽諾菲與百時美施貴寶聯(lián)合開發(fā)的新一代抗凝血藥物。石藥集團公告稱，其子公司石藥集團歐意藥業(yè)的硫酸氫氯吡格雷片（75mg）已獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件，這意味著石藥集團成為了繼信立泰、樂普之后，第三家通過硫酸氫氯吡格雷片仿制藥一致性評價的企業(yè)。

頭孢氨芐膠囊由葛蘭素史克與禮來研發(fā)，最早于1969 年在英國上市，該藥主要用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮膚軟組織感染等。上海醫(yī)藥公告稱，其子公司上海福達(dá)制藥有限公司的頭孢氨芐膠囊（0.125g）的補充申請已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，標(biāo)志著該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。除了上海醫(yī)藥外，湖南科倫制藥和山東羅欣藥業(yè)的頭孢氨芐膠囊也已通過一致性評價。

浙江康恩貝制藥股份有限公司稱，其子公司杭州康恩貝的蒙脫石散（3g）已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。蒙脫石散是天然硅鋁酸鹽黏土礦石，最初由IPSENPHARMA(益普生藥業(yè))研發(fā)，于1980年3月在法國上市，用于治療成人及兒童急、慢性腹瀉、小兒輪狀病**腸炎等疾病。截止目前，國內(nèi)已有杭州康恩貝、先聲藥業(yè)、四川維奧制藥、揚子江藥業(yè)、山東宏濟堂制五家企業(yè)的蒙脫石散仿制藥通過一致性評價。

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。