COPD再傳捷報(bào)，Yupelri霧化吸入液公布III期積極數(shù)據(jù)

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作者：半夏來(lái)源：CPhI制藥在線

2019-06-10

在2019年ATS國(guó)際會(huì)議上，Theravance Bioharma和Mylan公開(kāi)了 Yupelri(Revefenin)III期臨床的一項(xiàng)數(shù)據(jù)分析。該項(xiàng)事后檢定分析再次肯定了Yupelri治療 COPD的潛力。

Yupelri霧化吸入液公布III期積極數(shù)據(jù)

Yupelri (Revefenin)吸入液是一種長(zhǎng)效毒蕈堿類拮抗劑(LAMA)，于2018年11月被FDA批準(zhǔn)用于慢性阻塞性肺?。?strong>COPD）的維持治療。值得關(guān)注的是，Yupelri只需每日使用一次，而且可以與任意的標(biāo)準(zhǔn)噴射霧化器兼容。

會(huì)上研究人員公開(kāi)了一項(xiàng)Revefenin III期亞組分析數(shù)據(jù)，其中受試者聯(lián)合使用長(zhǎng)效β受體激動(dòng)劑(LABA)，以及使用或不使用吸入糖皮質(zhì)類固醇(ICS)。對(duì)兩個(gè)為期12周的安慰劑對(duì)照重復(fù)試驗(yàn)(n=812)的薈萃數(shù)據(jù)進(jìn)行了預(yù)定的亞組分析。之后對(duì)為期52周的噻托溴銨對(duì)照隨機(jī)安全性試驗(yàn)的探索性終點(diǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析(n=670)?？偟膩?lái)說(shuō)，在這三項(xiàng)研究中，平均有43%的患者同時(shí)使用LABA或LABA/ICS聯(lián)合治療。該亞組基線處COPD癥狀更嚴(yán)重。結(jié)果表明，YUPERI聯(lián)合LABA或ICS/LABA可更好控制COPD癥狀，尤其是病情較重的患者，不過(guò)需要進(jìn)一步研究以證實(shí)其患者效益。對(duì)薈萃數(shù)據(jù)的分析中，在無(wú)LABA組和LABA亞組中，受試者每日一次的Revefenacin霧化治療相比安慰劑在第85天得到了有效改善。此外，對(duì)于LABA和無(wú)LABA亞組中使用Revefenacin治療的患者，第12周時(shí)臨床基線至1秒內(nèi)用力呼氣量FEV1有將近100mL的提高，具有明顯改善。

COPD是一種患病人數(shù)日益增長(zhǎng)的毀滅性疾病，是美國(guó)第三大死因和第四大醫(yī)院復(fù)診病因。美國(guó)2010年報(bào)告顯示慢性阻塞性肺病的管理費(fèi)用將近500億美元，包括295億美元的直接保健支出、80億美元的間接發(fā)病費(fèi)用和124億美元的間接死亡費(fèi)用。

"以上發(fā)現(xiàn)進(jìn)一步證明Revefenacin可使廣泛的慢性阻塞性肺病患者受益，包括那些癥狀更嚴(yán)重的COPD患者。"Buffalo's Jacobs大學(xué)的雅各布斯醫(yī)學(xué)院的肺病危重護(hù)理和睡眠醫(yī)學(xué)教授兼主任Sanjay Sethi博士說(shuō)。

同為長(zhǎng)效毒蕈堿類拮抗劑的霧化吸入溶液，Sunovion制藥公司的格隆溴銨吸入霧化液（Lonhala Magnair Kit）已于2017年12月被FDA批準(zhǔn)用于慢性阻塞性肺病COPD的維持治療。不同的是，其為一日兩次給藥。作為FDA批準(zhǔn)的首個(gè)長(zhǎng)效毒蕈堿拮抗劑類霧化制劑，Lonhala Magnair Kit一經(jīng)上市便引起了廣泛關(guān)注，2018年市場(chǎng)銷(xiāo)售額已達(dá)1800萬(wàn)美元。霧化吸入制劑相比粉霧劑和氣霧劑使用耗時(shí)更長(zhǎng)，設(shè)備攜帶更加不方便。因此Yupelri相比Lonhala Magnair每日一次給藥會(huì)成為其搶占市場(chǎng)的一大優(yōu)勢(shì)。另外，Lonhala Magnair Kit只能使用其自帶的Magnair霧化設(shè)備，而Yupelri可以與任意的標(biāo)準(zhǔn)噴射霧化器兼容，更受護(hù)理人員和患者偏愛(ài)。

Yupelri的上市不僅拓展了呼吸系統(tǒng)用藥選擇，而且該藥也為COPD患者群體提供一種持續(xù)24小時(shí)肺功能改善、并且可通過(guò)任意霧化器給藥的便捷治療方式。

參考文獻(xiàn)：Theravance Biopharma and Mylan Present Additional YUPELRI® (revefenacin) Phase 3 Data Analysis at the 2019 ATS International Conference。

作者簡(jiǎn)介：半夏，藥學(xué)碩士，專注于新藥動(dòng)態(tài)和制藥行業(yè)展望，期待為制藥行業(yè)提供有利信息，助力醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

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