“醫(yī)藥倫理準則”升級藥企更注重產品質量與合規(guī)

熱門推薦：領域 , 醫(yī)藥創(chuàng)新 , 倫理準則 ,

來源：經濟觀察網

2019-06-06

“中國醫(yī)藥產業(yè)正處于巨大的變革之中，醫(yī)藥市場更加國際化，產業(yè)集中度進一步提升，創(chuàng)新、質量與合規(guī)將成為醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的主旋律。

“中國醫(yī)藥產業(yè)正處于巨大的變革之中，醫(yī)藥市場更加國際化，產業(yè)集中度進一步提升，創(chuàng)新、質量與合規(guī)將成為醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的主旋律。”中國化學制藥工業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長潘廣成在召開的醫(yī)藥倫理準則實施和共識框架研討會稱，堅持以患者為中心，遵循共同的商業(yè)道德標準，營造公平、公正的市場競爭環(huán)境，必將進一步促進中國乃至世界醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。

就醫(yī)藥倫理本身的社會影響來看，近些年的魏澤西事件、醫(yī)藥代表的職業(yè)邊界等都成為影響行業(yè)發(fā)展帶來掣肘。

潘廣成稱，醫(yī)藥領域來看，創(chuàng)新、質量、合規(guī)，是今后很長一段時間的主旋律。而隨著APEC倡導的醫(yī)藥倫理道德規(guī)范在中國的落地，堅持以患者為中心，遵循共同的商業(yè)道德標準，營造公平、公正的市場的競爭環(huán)境，必將進一步促進中國乃至世界醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。

中國是世界第二大藥品市場，自2017年加入了ICH國際人用藥品注冊技術協(xié)調會，國際上藥品方面的規(guī)范和法規(guī)，都已經接軌。中國25個醫(yī)療相關的協(xié)會共同簽署了合作框架，包括中國醫(yī)院協(xié)會、中國醫(yī)師協(xié)會、中國化學制藥工業(yè)協(xié)會共同從科研、生產、流通到使用的各個環(huán)節(jié)合規(guī)。

隨著醫(yī)藥倫理道德規(guī)范在醫(yī)藥領域的推動，作為醫(yī)藥企業(yè)來說，首要的便是大力調整產品結構，確保藥品質量。而更為重要的是要合規(guī)生產經營。

中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（RDPAC）執(zhí)行總裁康韋透露，RDPAC從1999年成立之初就關注行業(yè)行為準則，尤其是自2002年起就多次修訂行為準則，其中絕大多數內容是按國際制藥企業(yè)聯合會即IFPMA的行業(yè)行為準則的修訂原則和內容，也有一部分是將中國的相關法律法規(guī)和醫(yī)藥行業(yè)反商業(yè)賄賂的法規(guī)政策體現到行業(yè)行為準則中。此次2019年的行為準則修訂最重要的變化，與IFPMA新的準則一樣，是從“基于規(guī)則“的準則轉變?yōu)?ldquo;基于誠信價值觀”的準則——最重要的是，制藥行業(yè)必須獲得患者的信任。

事實上，自2013年醫(yī)藥行業(yè)聯合推行合規(guī)建設以來，中國制藥、醫(yī)療器械以及醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士在《共識框架》下正式廣泛聯合，共同規(guī)范落實高標準的道德實踐標準，加強醫(yī)藥和醫(yī)療器械生產銷售企業(yè)、相關行業(yè)協(xié)會、醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士和政府機關之間的交流。

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖表示，創(chuàng)新和倫理準則的關系是相輔相成的，創(chuàng)新需要一個良好的生態(tài)環(huán)境，建立規(guī)范的行為，營造規(guī)范的市場，才會彰顯創(chuàng)新的價值。醫(yī)藥產品具有極強的商品性和社會性，在追逐其合理價值和價格的同時，還需要承擔其相應的社會職責——“以患者為中心”。目前在中美貿易摩擦的大環(huán)境下，更應該登高望遠，對于倫理準則的認識和推廣應從中小企業(yè)層面上升至國家層面，加強國家間生物醫(yī)藥產業(yè)的合作與交流，關注全球社會價值的倫理，從而引領產業(yè)、指導行業(yè)發(fā)展。

如果這篇文章侵犯了您的權利，請聯系我們。