6項(xiàng)研究公布腫瘤患者長(zhǎng)期生存數(shù)據(jù)

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來(lái)源：醫(yī)藥魔方

2019-06-06

一年前，電影“我不是藥神”將格列衛(wèi)推上風(fēng)口浪尖，但在業(yè)內(nèi)人士普遍看來(lái)，格列衛(wèi)實(shí)屬無(wú)辜躺槍。因?yàn)樵诒姸嗟目拱┧幤分?，能夠像伊馬替尼這樣幫助患者極大延長(zhǎng)生存期的藥品猶如鳳毛麟角。

一年前，電影“我不是藥神”將格列衛(wèi)推上風(fēng)口浪尖，但在業(yè)內(nèi)人士普遍看來(lái)，格列衛(wèi)實(shí)屬無(wú)辜躺槍。因?yàn)樵诒姸嗟目拱┧幤分校軌蛳褚榴R替尼這樣幫助患者極大延長(zhǎng)生存期的藥品猶如鳳毛麟角。

又是一年一度的ASCO數(shù)據(jù)豐收之際，業(yè)內(nèi)普遍反映今年是ASCO小年，令人耳目一新的項(xiàng)目寥寥無(wú)幾。不過，今年恰逢首個(gè)PD-1在全球獲批上市的五周年，Keytruda的肺癌5年生存數(shù)據(jù)也重磅發(fā)布。對(duì)于腫瘤患者而言，5年長(zhǎng)期生存基本可視為“治愈”，對(duì)于大多數(shù)腫瘤藥而言，能給患者帶來(lái)3年的長(zhǎng)期生存已經(jīng)算是很出色的表現(xiàn)。那么在本屆ASCO上有哪些療法公布了3~5長(zhǎng)期生存相關(guān)數(shù)據(jù)？在OS、PFS、DFS方面具體表現(xiàn)如何？

1. 奧希替尼

癌種：非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）

摘要編號(hào)：e20560

試驗(yàn)代號(hào)：III期FLAURA試驗(yàn)（NCT02296125）

3年總生存率：57.3％（95％CI，46.6％-69.2％）

5年總生存率：31.1％（95％CI, 23.7％-41.8％）

研究意義：第一代EGFR抑制劑吉非替尼或厄洛替尼的3年和5年生存率分別為41.1％（95％CI： 31.9％-52.9％）和15.5％（95％CI：11.6％-22.1％），EGFRm晚期NSCLC患者使用奧希替尼的5年生存率是吉非替尼或厄洛替尼（31.1％ vs 15.5％）的2倍。FLAURA的長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)（OS成熟度為60％）將進(jìn)一步驗(yàn)證這一結(jié)果。

2.dabrafenib+trametinib

癌種：BRAFV600突變體不可切除或轉(zhuǎn)移性黑素瘤患者

摘要編號(hào)：9507

試驗(yàn)代號(hào)：III期COMBI-d研究（NCT01584648）；

4年無(wú)進(jìn)展生存率：21％（95％CI，17％-24％）

4年總生存率：37％（95％CI，33％-42％）

試驗(yàn)代號(hào)：COMBI-v研究（ NCT01597908）

5年無(wú)進(jìn)展生存率：19％（95％CI，15％-22%）

5年總生存率：34％（95％CI，30％-38％）

研究意義：對(duì)于許多BRAFV600突變體不可切除或轉(zhuǎn)移性黑素瘤患者，使用D+T進(jìn)行一線治療可獲得持久的長(zhǎng)期益處。

3. ofatumumab+苯丁酸**

癌種：慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）

摘要編號(hào)：e20560

試驗(yàn)代號(hào)：COMPLEMENT 1（NCT00748189）

5年總生存率：68.5％（95％CI，61.5％-74.5％）

5年總生存率（CHL組）：65.7％（95％CI，58.6％-71.9％）。

研究意義：這項(xiàng)5年生存率隨訪分析支持初步分析的結(jié)果，與CHL組相比，OFA+CHL組的OS和PFS分別降低了12％（不顯著）和39％的風(fēng)險(xiǎn)。在OFA + CHL組中沒有觀察到新的安全問題。

4. 利妥昔單抗

癌種：彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者

摘要編號(hào)：7507

5年無(wú)病生存（DFS）率：79％（觀察率為74％）

研究意義：利妥昔單抗維持治療在R-CHOP后首次CR的DLBCL患者中沒有額外的獲益。

5.durvalumab

癌種：無(wú)法切除的III期NSCLC患者

摘要編號(hào)：8526

試驗(yàn)代號(hào)：III期PACIFIC研究

3年總生存率：66.3％ vs 43.5％。

研究意義：更新了PACIFIC的OS數(shù)據(jù)，包括3年生存率，強(qiáng)調(diào)了放化療后durvalumab的長(zhǎng)期臨床益處，并進(jìn)一步確立了PACIFIC方案作為該人群的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。

6. 帕博利珠單抗

癌種：晚期NSCLC

摘要編號(hào)：LBA9015

試驗(yàn)代號(hào)：KEYNOTE-001(NCT01295827)

5年總生存率（TPS≥50％）：29.6%

研究意義：最早參加K藥KN001試驗(yàn)的那批患者已經(jīng)觀察5年以上。晚期NSCLC致死率高，PD-1藥物上市之前的5年生存率僅為5%。

ASCO2019年會(huì)公布的K藥（pembrolizumab）作為一線藥物令患者5年生存率達(dá)到23%、PD-1高表達(dá)患者（TPS≥50%）接近30%。如果患者一線使用化療后再使用K藥5年生存率為15.5%、PD-1高表達(dá)患者（TPS≥50%）為25%。這是對(duì)晚期肺癌治療的根本性改善。

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