科創(chuàng)醫(yī)藥股誕生！微芯生物首發(fā)過(guò)會(huì)

       今日（6月5日），科創(chuàng)醫(yī)藥第一股誕生！經(jīng)歷3輪刨根問(wèn)底式問(wèn)詢后，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱"微芯生物"或"公司"）作為第一批的3家企業(yè)首發(fā)過(guò)會(huì)。本次公開(kāi)發(fā)行不超過(guò)5000萬(wàn)股，占公司發(fā)行后總股本的比例不低于10%，發(fā)行后總股本不超過(guò)41000萬(wàn)股。

       微芯生物成立于2000年11月，致力于從亊原創(chuàng)新分子實(shí)體藥物的研發(fā)和銷售，聚焦在腫瘤和代謝性疾病領(lǐng)域，主要產(chǎn)品包括現(xiàn)已上市的全國(guó)第一且唯一抗外周T淋巴細(xì)胞瘤藥物--西達(dá)本胺（商品名"愛(ài)譜沙"），以及在研的胰島素增敏劑西格列他鈉、抗癌藥西奧羅尼等。公司2018年3月整體完成股份制改造。

       目前，公司股權(quán)較為分散，創(chuàng)始人XIANPING LU (魯先平)直接持有公司6.16%的股權(quán)，通過(guò)一致性行動(dòng)人關(guān)系合計(jì)控制公司31.86%的股份，為公司控股股東和實(shí)際控制人。公司股權(quán)結(jié)構(gòu)和發(fā)展歷程，透露了一位制藥人的堅(jiān)持與不易。

       圖：公司股權(quán)結(jié)構(gòu)

       資料來(lái)源：招股說(shuō)明書(shū)、公司官網(wǎng)

       深圳微芯：西達(dá)本胺、西奧羅尼生產(chǎn)基地

       成都微芯：西格列他鈉、大分子生產(chǎn)基地

       圖：公司發(fā)展歷程

       資料來(lái)源：招股說(shuō)明書(shū)（上會(huì)版）、公司官網(wǎng)

       公司財(cái)務(wù)狀況

       根據(jù)招股說(shuō)明書(shū)，公司收入和利潤(rùn)逐年增加。營(yíng)業(yè)收入近3年復(fù)合增長(zhǎng)率為34.53%，2017年和2018年度營(yíng)業(yè)收入為1.11億元、1.48億元，分別同比增長(zhǎng)28.45%和33.65%；2017年，2018年度實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)為2,590.54萬(wàn)元和3,127.62萬(wàn)元，分別同比增長(zhǎng)379.80%、20.73%。

       圖：公司財(cái)務(wù)

       數(shù)據(jù)來(lái)源：WIND

       圖：可比公司各項(xiàng)指標(biāo)對(duì)比

       數(shù)據(jù)來(lái)源：WIND，中信建投（數(shù)據(jù)截止2019年5月31日）

       橫向?qū)Ρ葒?guó)內(nèi)同類醫(yī)藥上市公司，發(fā)現(xiàn)公司從事高壁壘原創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化，毛利較高，銷售費(fèi)用率偏低；研發(fā)投入較大，近3年研發(fā)費(fèi)用率維持在30%左右，研發(fā)投入占營(yíng)收比例超過(guò)55%，遠(yuǎn)高于同行。縱向?qū)Ρ?，公司管理費(fèi)用率成走高趨勢(shì)。

       圖：公司研發(fā)投入

       數(shù)據(jù)來(lái)源：WIND

       西達(dá)本胺，公司收入絕對(duì)主力

       2016年、2017年和2018年，西達(dá)本胺片及其專利授權(quán)許可收入的合計(jì)分別為8,529.96萬(wàn)元、11,028.87萬(wàn)元和14,651.14萬(wàn)元，占公司同期營(yíng)業(yè)收入的比例分別達(dá)99.92%、99.81%和99.20%。隨著更多新產(chǎn)品上市，比重有望降低。

       圖：公司西達(dá)本胺收入占比

       數(shù)據(jù)來(lái)源：WIND，中信建投

       公司客戶相對(duì)集中。報(bào)告期內(nèi)，前五大客戶銷售收入合計(jì)占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入比例分別為99.86%、95.15%、79.76%，呈現(xiàn)逐步降低。華南地區(qū)是公司國(guó)內(nèi)的主要的銷售目的地，貢獻(xiàn)31.78%營(yíng)業(yè)收入。國(guó)藥控股股份有限公司是公司客戶，占據(jù)了34.48%的銷售份額。

       圖：公司銷售地區(qū)

       數(shù)據(jù)來(lái)源：中信建投

       圖：公司主要客戶

       數(shù)據(jù)來(lái)源：中信建投

       公司經(jīng)過(guò)了18年的持續(xù)研發(fā)投入，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域積累了大量的發(fā)明創(chuàng)造和技術(shù)方案。截至2018年12月31日，公司共獲得59項(xiàng)已授權(quán)專利，其中17項(xiàng)為境內(nèi)專利，42項(xiàng)為境外專利。

       圖：公司專利

       數(shù)據(jù)來(lái)源：WIND，招股說(shuō)明書(shū)

       最近融資及估值

       2016年6月，前海倚鋒太和、德同新能等5家投資基金轉(zhuǎn)讓其合計(jì)3,051.52萬(wàn)元股權(quán)給海德鑫成，轉(zhuǎn)讓后海德鑫成占有3.00%出資比例，此時(shí)公司估值約10.2億元。

       2016年7月，獲海德睿進(jìn)、海德睿達(dá)增資，投后估值約為11.2億元。

       2017年10月，招銀一號(hào)、招銀共贏、倚鋒睿意分別投資16,380萬(wàn)、1,820萬(wàn)、1,800萬(wàn)元，增資后微芯估值約為47億元。

       公司產(chǎn)品管線

       公司主要產(chǎn)品均為自主研究發(fā)現(xiàn)與開(kāi)發(fā)的新分子實(shí)體且作用機(jī)制新穎的原創(chuàng)新藥。除已正式上市銷售西達(dá)本胺，公司還有14個(gè)在研項(xiàng)目?jī)?chǔ)備，其中1項(xiàng)已向國(guó)家藥監(jiān)局申報(bào)增加適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)，1項(xiàng)已完成III期臨床試驗(yàn)，1項(xiàng)處于II/III期臨床試驗(yàn)階段，1項(xiàng)準(zhǔn)備開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)，4項(xiàng)處于II期臨床試驗(yàn)階段，6項(xiàng)處于臨床前研究階段。

       圖：公司產(chǎn)品線

       資料來(lái)源：招股說(shuō)明書(shū)、公司官網(wǎng)

       西達(dá)本胺

       西達(dá)本胺屬于表觀遺傳調(diào)控劑藥物，2015年首次獲批用于既往至少接受過(guò)一次全身化療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤患者，是國(guó)際上首個(gè)亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制劑，中國(guó)首個(gè)以II期臨床試驗(yàn)結(jié)果獲批上市的藥物，亦是目前中國(guó)唯一治療外周T細(xì)胞淋巴瘤的藥物。該藥2017年納入國(guó)家醫(yī)保目錄，關(guān)于更多西達(dá)本胺的競(jìng)爭(zhēng)信息，請(qǐng)查閱：西達(dá)本胺，記微芯生物HDAC抑制劑

       圖：西達(dá)本胺的一般性作用機(jī)理

       同時(shí)西達(dá)本胺也在開(kāi)展一系列新適應(yīng)癥拓展。用于激素受體陽(yáng)性晚期乳腺癌適應(yīng)癥的新藥申請(qǐng)已提交國(guó)家藥監(jiān)局，針對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥正在進(jìn)行II/III期臨床試驗(yàn)，針對(duì)彌漫性大 B細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥準(zhǔn)備開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)。

       西達(dá)本胺的境內(nèi)化合物專利（專利號(hào)：ZL03139760.3、ZL03146841.1）將于2023年到期，晶型及其制備專利（專利號(hào)：ZL201210489178.8）、西達(dá)本胺用于癌癥治療的用途專利（專利號(hào)：ZL201410136761.X）分別將于2032年和2034年到期。西達(dá)本胺在開(kāi)發(fā)過(guò)程中，也授權(quán)了部分權(quán)益給海外公司，具體如下。

       圖：西達(dá)本胺海外授權(quán)及進(jìn)展

       西格列他鈉

       西格列他鈉是公司第二個(gè)原創(chuàng)分子實(shí)體藥物，一款PPAR全激動(dòng)劑（PPARγ、PPARα和PPARδ），用于2型糖尿病治療，III期臨床試驗(yàn)已完成，預(yù)計(jì)將于2019年提交新藥注冊(cè)。

       其機(jī)制新穎的針對(duì)2型糖尿病的治療藥物，不但可以控制血糖，還可以治療糖尿病患者具有的脂代謝紊亂。

       圖：西格列他鈉潛在作用機(jī)理

       西奧羅尼

       西奧羅尼是公司第三款藥物，一個(gè)多靶點(diǎn)多通路選擇性激酶抑制劑，屬于小分子抗腫瘤原創(chuàng)新藥，對(duì)主要的幾種腫瘤相關(guān)靶標(biāo)蛋白激酶VEGFR1,2,3、PDGFRα/β、CSF-1R和Aurora B均有顯著的體外抑制活性（IC50小于10nM）。目前正在開(kāi)展針對(duì)卵巢癌、小細(xì)胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤、肝癌等不同適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)。

       圖：西奧羅尼作用機(jī)理

       另外，公司還有CS12192、CS17919、CS24123、CS17938、CS27186等新分子實(shí)體候選藥物，西格列他鈉用于治療非酒精脂肪肝也處于臨床前研究與探索，產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富。

       銷售模式

       公司采用"經(jīng)銷商+學(xué)術(shù)推廣"的銷售模式，即經(jīng)銷商負(fù)責(zé)物流配送、腫瘤產(chǎn)品事業(yè)部負(fù)責(zé)專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣。

         根據(jù)制度安排，微芯生物發(fā)行上市還剩證監(jiān)會(huì)注冊(cè)、發(fā)行上市2個(gè)環(huán)節(jié)，預(yù)計(jì)需20多天，我們7月見(jiàn)。本次公開(kāi)發(fā)行，為其更快發(fā)展注入新動(dòng)力，微芯生物將開(kāi)啟新篇章，相信隨著西達(dá)本胺新適應(yīng)癥的獲批、西格列他鈉上市，公司市場(chǎng)和估值會(huì)再上新臺(tái)階，共同期待。

       點(diǎn)擊下圖，觀眾預(yù)登記成功送20元話費(fèi)