降低33%死亡風(fēng)險(xiǎn)！輝瑞Xtandi前列腺癌3期臨床結(jié)果積極

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作者：范東東來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-06-04

不過，自2012年獲批以來，全球已有超33萬名男性患者接受了Xtandi的治療。據(jù)EvaluatePharma預(yù)測(cè)，Xtandi在2024年的全球銷售額將達(dá)到44.67億美元，未來該藥有望成為前列腺癌治療領(lǐng)域的重磅炸彈。

輝瑞和安斯泰來的Xtandi正在尋求前列腺癌適應(yīng)癥的批準(zhǔn)。在ASCO年會(huì)上，研究人員公布了該藥用于轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌的研究結(jié)果：與其他非甾體雄激素抗藥性藥物相比，Xtandi可將患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低33％。

Xtandi由安斯泰來與輝瑞旗下公司Medivation聯(lián)合開發(fā)及銷售，是一種新型的、每日一次的口服雄激素受體信號(hào)傳導(dǎo)抑制劑，能抑制雄激素受體信號(hào)傳導(dǎo)通路中的多個(gè)步驟，旨在干擾睪酮結(jié)合前列腺癌細(xì)胞的能力。該藥已被證明能夠降低癌細(xì)胞的生長(zhǎng)，并能誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞死亡。此次在名為ENZAMET的3期臨床試驗(yàn)中，Xtandi有效延長(zhǎng)了轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌患者的生存期。

這項(xiàng)大型研究共招募了1125名患有轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌的患者，分成兩組，一組接受睪酮抑制藥物/Xtandi的治療，另一組接受睪酮抑制藥物/其他非甾體抗雄激素藥物的治療。

研究結(jié)果表明，Xtandi組患者的3年生存率為80%，優(yōu)于對(duì)照組的72%。綜合來看，這相當(dāng)于降低了33%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。Xtandi為特定男性患者帶來了新的治療希望，這意味著接受治療后不僅能讓他們活得更久，還能減少化療帶來的副作用。

2018年12月，輝瑞與安斯泰來宣布，評(píng)估靶向抗癌藥Xtandi聯(lián)合雄激素剝奪療法（ADT）治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺患者的III期臨床研究ARCHES（NCT02677896）達(dá)到了主要終點(diǎn)。初步的安全性分析顯示，Xtandi的安全概況與先前在去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者中開展的臨床研究一致。此次新的試驗(yàn)數(shù)據(jù)為該藥最終獲得監(jiān)管審批提供了新的助力。

盡管Xtandi目前已被批準(zhǔn)用于轉(zhuǎn)移性和非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌，但轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺男性患者群體仍需要更多的治療選擇。已知的積極頂線數(shù)據(jù)證明了Xtandi有潛力幫助那些疾病已擴(kuò)散至前列腺以外組織但仍對(duì)降低睪酮治療有反應(yīng)的男性前列腺癌患者。

前列腺癌藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)一直十分激烈，主要包括Xtandi以及強(qiáng)生的Zytiga和Erleada。2017年Xtandi的全球銷售額達(dá)到了26.54億美元，2019年第一季度Xtandi的銷售額為1.68億美元，低于華爾街此前預(yù)測(cè)的1.86億美元。

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