諾華哮喘療法達到3期臨床終點可顯著改善患者肺功能

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來源：藥明康德

2019-05-31

諾華（Novartis）宣布其在研復(fù)方吸入粉霧劑QMF149，在治療哮喘患者的3期臨床試驗QUARTZ中取得了積極結(jié)果，達到了試驗的主要及次要終點。

哮喘影響著全球約有3.58億人，若癥狀不能得到控制，將會給患者帶來嚴重的個人、健康和經(jīng)濟負擔(dān)。雖然有多種哮喘療法獲得批準，但是仍然有超過三分之一的哮喘患者的癥狀得不到控制。

作為一款每日一次的固定劑量的引入性復(fù)方藥物，QMF149由一款長效β2受體激動劑（LABA）indacaterol acetate（茚達特羅），和一款吸入性皮質(zhì)類固醇（ICS）mometasone furoa（糠酸莫米松）兩種有效成分構(gòu)成。

在隨機、雙盲、含活性對照的3期臨床試驗QUARTZ中，哮喘控制不充分的患者分別接受低劑量的QMF149（150/160 μg），或糠酸莫米松（200 μg）的治療。試驗結(jié)果顯示，在12周后，與對照組相比，QMF149低劑量組，不僅達到了顯著改善患者的肺功能這一主要終點，將1秒用力呼氣量（FEV1）平均提高了182毫升，還將患者晚間呼氣峰值流量（evening PEF）提高26.1升/分鐘，而這進一步顯示了QMF149對肺功能臨床意義上的改善。此外，在第12周時，與對照組相比，QMF149低劑量組在哮喘問卷評分（ACQ-7）方面顯示了對哮喘控制的統(tǒng)計學(xué)顯著改善，并且得到緩解的比例更高（74.7%對比64.9%），達到了試驗的次要終點。

德國美因茨大學(xué)醫(yī)院內(nèi)科肺病科Oliver Kornmann博士說：“我對在QUARTZ試驗中，固定劑量的茚達特羅/糠酸莫米松所展示的有效性和安全性感到欣喜。固定劑量組合吸入器可以通過簡化復(fù)雜的吸入方案為哮喘患者提供優(yōu)勢，而每天一次給藥可以進一步減輕疾病的負擔(dān)。”

參考資料：

[1]. Novartis' phase III QUARTZ study of new investigational inhaled combination treatment QMF149 meets primary and key secondary endpoints in patients with inadequately controlled asthma. Retrieved May，30, 2019, from https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-phase-iii-quartz-study-new-investigational-inhaled-combination-treatment-qmf149-meets-primary-and-key-secondary-endpoints-patients-inadequately

[2]. 速遞 | 顯著優(yōu)于標準療法，諾華哮喘創(chuàng)新復(fù)方療法臨床結(jié)果積極. Retrieved May，30, 2019, from https://mp.weixin.qq.com/s/abdYMahRRTOjl9UF2DoWFw

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