羅氏、輝瑞、諾華…眾多跨國外資藥企巨頭近期陸續(xù)公布了2019年1季度業(yè)績表現(xiàn)情況,“中國市場”成為各家跨國外資藥企解釋業(yè)績增長中繞不開的核心關(guān)鍵詞。各家跨國外資藥企在中國的市場表現(xiàn)極其亮眼,這些企業(yè)在中國市場取得其他市場難以比擬的超高業(yè)績增速。
Wolfe Pharma分析師Tim Anderson的報(bào)告顯示,包括阿斯利康,禮來,輝瑞,羅氏,賽諾菲,默沙東和葛蘭素史克在內(nèi)的跨國外資藥企2019年第一季度在新興市場的平均增長率為13.3%。而聚焦到中國市場這一數(shù)字則猛增到了29%,對比而言,美國市場2019年第一季度的銷售增速僅實(shí)現(xiàn)了8.2%。
中金公司的相關(guān)分析認(rèn)為,眾多跨國外資藥企在華第一季度之所以能實(shí)現(xiàn)銷售收入超高速增長,從具體產(chǎn)品類別看,抗腫瘤藥物是核心增長動力。以羅氏、輝瑞、拜耳和默沙東為例,跨國外資藥企 2019年第一季度抗腫瘤藥物整體保持較高增速。盡管 Herceptin與 Rituxan 兩款藥物 2019年第一季度收入同比均下降 6%,但仍是羅氏核心產(chǎn)品之一;同時(shí),其他幾款高增速的藥物也多是抗腫瘤類藥品。
此外,由于 2018 年及 2019年第一季度有多項(xiàng)適應(yīng)癥陸續(xù)獲批,默沙東的 Keytruda 在較高基數(shù)上依然能保持高速增長,貢獻(xiàn)公司主要增長動力。也因此中金公司認(rèn)為,隨著新藥研發(fā)創(chuàng)新能力日益成為藥企發(fā)展的核心競爭力,抗腫瘤類藥物將成為藥企未來收入增長的主要動力之一。
單看業(yè)績增長的數(shù)字,能夠清楚的感受到,跨國外資藥企在2019年第一季度都實(shí)現(xiàn)了超高速的增長,但業(yè)績的增長只是結(jié)果,而不斷落地的創(chuàng)新產(chǎn)品才是業(yè)績增長的重要支撐。在近期,羅氏、諾華等眾多外資藥企都公布了接下來上市新藥的研發(fā)計(jì)劃,與此同時(shí),也有重磅的產(chǎn)品在近期過批,可以預(yù)計(jì)在接下來的季度和年度,跨國外資藥企在中國的銷售將迎來更多的機(jī)會。
羅氏1季度在華勁增63%
羅氏在2019年1季報(bào)數(shù)據(jù)顯示,羅氏2019年1季度在華銷售額同比增長63%,但具體的銷售額數(shù)字并未公布。實(shí)際上,在2018年羅氏在中國的業(yè)績增長勢頭就已經(jīng)非常強(qiáng)勁。
2017年經(jīng)過國家藥價(jià)談判,羅氏旗下四款靶向藥物曲妥珠單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗、厄洛替尼降價(jià)50%-70%,列入國家醫(yī)保目錄,兩個月后各地醫(yī)保報(bào)銷迅速落地。而據(jù)E藥經(jīng)理人知悉,羅氏中國2018年的銷量猛增達(dá)75%,銷售額則增長了28%。
而羅氏2019年1季度在華的銷售增長迅猛,與其自其抗腫瘤新藥、生物藥的上市銷售不無關(guān)系。2018年羅氏在華獲批上市了乳腺癌帕捷特、安圣莎、舒友立樂與風(fēng)濕免疫藥物雅美羅,而羅氏方面也正在爭取將4款藥物納入2019年調(diào)整的最新版國家醫(yī)保目錄中,如果能夠借助國家醫(yī)保,藥品之后的銷售增長勢頭應(yīng)該會更加強(qiáng)勁。
除此之外,在強(qiáng)勁業(yè)績增長的助力之下,羅氏也在加緊在華的新藥上市布局。此前,據(jù)上海羅氏制藥有限公司總經(jīng)理周虹介紹,至2026年,羅氏計(jì)劃將在華上市40款新藥或新適應(yīng)證,包括多款在華原研的乙肝藥物和PD-L1藥物Tencentriq等。未來在新藥和新適應(yīng)癥的支撐下,羅氏在華的增長應(yīng)該會更加強(qiáng)勁。
HPV**和K藥助默沙東勁增58%
默沙東無疑是2019年第一季度增長的又一“翹楚”。2019年1季度披露的信息顯示,其藥品銷售2019年1季度在中國區(qū)的增長達(dá)到了58%,而剔除匯率影響之后,其藥品銷售的增長更是達(dá)到了67%。
默沙東在2019年首個季度實(shí)現(xiàn)如此多的業(yè)務(wù)增長,主要得益于其HPV **Gardasil和明星藥物Keytruda的驅(qū)動。事實(shí)上, 默沙東4價(jià)HPV**和9價(jià)HPV**自上市后銷售勢頭和增長潛力一直十分強(qiáng)勁,這能從其代理商智飛生物公布信息中窺見一斑。2018年智飛生物年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,默沙東2018年4價(jià)HPV**全年批簽發(fā)量為380萬支,同比增長991.98%,而9價(jià)HPV**2018年剛上市便完成了121萬支的全年批簽發(fā)量。在如此強(qiáng)勁的銷售勢頭下,默沙東在2018年末與代理商智飛生物追加簽訂了2年半的購銷補(bǔ)充協(xié)議。
2018年11月5日,智飛生物與默沙東公司就4價(jià)、9價(jià)HPV**約定自2019年1月1日至2021年6月30日期間共計(jì)約180.02億元的產(chǎn)品基礎(chǔ)采購金額。在此補(bǔ)充協(xié)議的支持之下,默沙東4價(jià)、9價(jià)HPV**在2019年接下來的季度和年度的銷售勢頭應(yīng)該能繼續(xù)保持。
而K藥,是默沙東一季度勁增的另一個關(guān)鍵因素。據(jù)業(yè)內(nèi)媒體從K藥和O藥代理商上海醫(yī)藥獲取的數(shù)據(jù),K藥在2018年上市的短短幾個月便實(shí)現(xiàn)了5億多元的銷售額,力壓O藥4.5億元左右的銷售額,而K藥2019年一季度在中國具體的銷售數(shù)據(jù)雖然沒有公布,但相信勢頭一定不弱。
雖然K藥銷售增長勢頭強(qiáng)勁,但市場中對于K藥在中國PD-1市場能否保持領(lǐng)先地位仍然存在擔(dān)憂,因?yàn)楸就疗髽I(yè)信達(dá)、君實(shí)PD-1產(chǎn)品的定價(jià)相比K藥有很高的折扣,且中國肺癌患者的突變率很高,更適合一些靶向療法。
在4月份舉行的盈利電話會中,默沙東首席商務(wù)官Frank Clyburn對此回應(yīng)稱,K藥的“臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)壁壘”和在肺癌領(lǐng)域治療的先發(fā)優(yōu)勢,能夠幫助K藥在中國繼續(xù)保持銷售優(yōu)勢。
諾華重磅藥品進(jìn)入中國
諾華2019年1季報(bào)顯示,其新興市場收入達(dá)22億美元,忽略匯率因素,同比增長12%。季報(bào)特別強(qiáng)調(diào),新興市場如此強(qiáng)勁的增長主要由中國兩位數(shù)的增長率所帶動,但諾華沒有詳細(xì)列舉在中國高增長的品種。
在“4+7”帶量采購等政策影響下,諾華旗下的格列衛(wèi)等藥選擇了降價(jià),而在此背景下,諾華從整體戰(zhàn)略上也不斷在向新藥領(lǐng)域傾斜。值得注意的是,自2019年開年以來,諾華正在加速在華上市新藥的速度。諾華制藥全球CEO韓保羅此前在接受采訪時(shí)表示,將來5年(到2024年),諾華制藥預(yù)計(jì)有32個新藥或新適應(yīng)癥在中國推出。
而在2019年,已經(jīng)有重磅產(chǎn)品登陸中國。2019年1季度諾華制藥財(cái)報(bào)傳遞出的一個關(guān)鍵信息是,銀屑病產(chǎn)品可善挺在2019年實(shí)現(xiàn)7.91億美元的銷售額為7.91億美元,同比增長41%,已經(jīng)超越心衰產(chǎn)品諾欣妥成為諾華制藥全球第一重磅的產(chǎn)品。而諾欣妥已經(jīng)于2017年獲批上市,可善挺則在近期獲批進(jìn)入市場。
在全球第一重磅產(chǎn)品可善挺的加持下,諾華中國在2019年接下來季度的業(yè)績增長無疑更加具有看點(diǎn)。
阿斯利康28%增長意義非凡
除去上述企業(yè),阿斯利康也在2019年1季度報(bào)中披露了其在華的銷售增長情況,數(shù)字同樣喜人。2019年季報(bào)數(shù)據(jù)顯示,忽略匯率因素,阿斯利康中國區(qū)銷售增長28%至12.42億美元(約84億人民幣)。其中抗腫瘤藥增長51%至2.84億美元(約19億人民幣),呼吸科藥增長31%至4億美元(約27億人民幣)。
相關(guān)分析師認(rèn)為,阿斯利康28%的增長意義非凡,因?yàn)榘⑺估?019年第一季度中國市場的銷售收入已經(jīng)占到其全球總收入的23%,這比其他可比公司的平均水平要高出數(shù)倍。而分析師認(rèn)為,阿斯利康之所以實(shí)現(xiàn)如此強(qiáng)勁的增長,主要得益于第三代EGFR抑制劑Tagrisso被列入了中國國家醫(yī)保目錄。
雖然阿斯利康2019年1季度在中國的業(yè)績增長勢頭仍然強(qiáng)勁,但也面臨業(yè)績放緩的威脅。2018年未首批“4+7”帶量采購品種落地,相關(guān)中標(biāo)品種都以大幅降價(jià)換取了試點(diǎn)11個城市的市場份額,阿斯利康雖然成為唯二中標(biāo)的兩家外資藥企,但中標(biāo)的代價(jià)也不可謂不慘重,其中標(biāo)品種吉非替尼降價(jià)了80%。
盡管“4+7”帶量采購3月份才開始落地,吉非替尼品種降價(jià)影響還沒有體現(xiàn)在數(shù)字上,但仿制藥競爭和降價(jià)帶來的業(yè)績壓力已經(jīng)在阿斯利康其他品種中有所顯現(xiàn)。受瑞舒伐他汀異常兇猛的降價(jià)影響,阿斯利康瑞舒伐他汀在中國2019年1季度的收入下降了6%。
也因此,阿斯利康首席執(zhí)行官Pascal Soriot認(rèn)為,中國正在采取一系列措施來對藥品價(jià)格進(jìn)行控制,比如正在推行的“4 + 7”帶量采購很大程度地降低了中國市場的仿制藥價(jià)格,而阿斯利康在中國地區(qū)的業(yè)績增長將會放緩。
在此大背景下,阿斯利康也在加速向創(chuàng)新藥領(lǐng)域進(jìn)行業(yè)務(wù)傾斜。2018年,阿斯利康“全球新”腎性貧血新藥羅沙司他,在中國率先上市銷售。2019年,首個PARP抑制劑奧拉帕利在2018年獲批用于卵巢癌治療治療后也將要獲批用于乳腺癌治療,而PD-L1靶向藥Imfinzi正在接受審評審批。
而事實(shí)上,阿斯利康也確實(shí)在加速在華上市新藥。阿斯利康全球研發(fā)高級副總裁、中國新藥研發(fā)部總裁陳之鍵此前在接受采訪時(shí)表示,阿斯利康中國新藥研發(fā)部的愿景是在2025年以前上市13到14個新藥。
“4+7”下外資原研藥企承壓
除去上述的企業(yè)之外,也有更多外資藥企披露了2019年1季度在華銷售增長情況。賽諾菲一季度在華銷售額達(dá)7.98億歐元,同比增長22.3%。抗腫瘤藥兔抗人胸腺細(xì)胞免疫球蛋白、奧沙利鉑、多西他賽;處方藥氯吡格雷、厄貝沙坦;**百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌結(jié)合聯(lián)合**在中國增長強(qiáng)勁。
而根據(jù)拜耳2019年一季報(bào)的電話會議紀(jì)要,該公司在中國醫(yī)藥收入達(dá)7.76億歐元,同比增長24%,并且希望2022年全年收入突破30億歐元。諾和諾德中國區(qū)一季度收入33.75億丹麥克朗,忽略匯率因素同比增長9%,主要來自三代胰島素和GLP-1的增長。
輝瑞雖然沒有具體披露中國區(qū)的銷售額,但也提到其成熟藥部門Upjohn的25%增長主要由中國驅(qū)動,而該部門實(shí)現(xiàn)的銷售額達(dá)到了11.52億美元。值得注意的是,就在今天(5月30日),輝瑞將負(fù)責(zé)普藥業(yè)務(wù)的輝瑞普強(qiáng)落戶在了上海。
而對已經(jīng)披露業(yè)績的MNC業(yè)績進(jìn)行分析,可以發(fā)現(xiàn),實(shí)現(xiàn)高速增長的外資藥企很多依靠新藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)增長。以在中國第一季度實(shí)現(xiàn)58%增速的默沙東為例,默沙東首席商務(wù)官Clyburn表示,默沙東在中國的業(yè)務(wù)核心已轉(zhuǎn)向更多的創(chuàng)新產(chǎn)品,這些產(chǎn)品目前占到中國業(yè)務(wù)的60%~70%。Clyburn同時(shí)認(rèn)為,這種收入構(gòu)成能夠讓默沙東很好地抵御一些過期原研產(chǎn)品在中國面臨的降價(jià)壓力。
雖然默沙東已經(jīng)做好了準(zhǔn)備應(yīng)對原研藥降價(jià)的壓力,但并不是每一家在華外資藥企都做好了準(zhǔn)備。幾乎所有在華外資企業(yè)都看到了中國作為全球第二大醫(yī)藥市場存在的巨大機(jī)遇,但已經(jīng)有至少4家認(rèn)為中國市場未來幾個季度的增長并不樂觀。
以輝瑞為例,Wolfe Pharma分析師Tim Anderson分析認(rèn)為,輝瑞過去4個季度在中國享受了穩(wěn)定的20%以上增長,但是頭牌藥物立普妥在接下來不得不面對“4 + 7”的挑戰(zhàn)。而對于賽諾菲而言,其心血管藥物氯吡格雷和厄貝沙坦在2019年第1季度在中國分別增長9.1%和22%,但這一增長可能難以延續(xù)。賽諾菲首席執(zhí)行官Olivier Brandicourt在4月份的財(cái)報(bào)電話會議上表示,公司2019年在中國市場預(yù)計(jì)無法繼續(xù)維持高速增長。
在此背景下,外資藥企也做了各種準(zhǔn)備應(yīng)對。賽諾菲從幾年前便開始布局鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層市場,試圖為過期原研藥產(chǎn)品找到新的市場。而輝瑞立普妥產(chǎn)品在落標(biāo)之后,也迅速擴(kuò)張銷售隊(duì)伍規(guī)模,深入布局民營醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場。
由可以看出,中國市場對于創(chuàng)新藥而言,意味著未來會有更多的機(jī)會,而對于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)比較老化的外資藥企而言,則意味著降價(jià)、市場收縮等風(fēng)險(xiǎn)和壓力。
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