近日,位于丹麥哥本哈根的Genmab向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交了IPO申請(qǐng),計(jì)劃在納斯達(dá)克上市,擬募資5億美元,交易代碼為“GMAB”。Genmab成立于1999年,致力于開發(fā)治療癌癥的抗體療法。
目前,該公司有兩款已獲批的重磅癌癥療法,一個(gè)是Darzalex(daratumumab)用于治療多發(fā)性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)。另一個(gè)是Arzerra(ofatumumab)用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血?。╟hronic lymphocytic leukemia,CLL)。
除了兩款已獲批的新藥,從產(chǎn)品管線來(lái)看,目前處于臨床階段的產(chǎn)品還包括了tisotumab vedotin,enapotamab vedotin,HexaBody?DR5/DR5(GEN1029)和DuoBody?-CD3xCD20(GEN3013)。
創(chuàng)新療法Darzalex(daratumumab),是一種創(chuàng)新人源化CD38單克隆抗體,它是全世界第一個(gè)獲批的CD38單抗藥物。CD38是一種在多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞中高度表達(dá)的表面蛋白,通過(guò)靶向CD38,daratumumab可以通過(guò)多種免疫相關(guān)的機(jī)制,包括補(bǔ)體依賴性細(xì)胞**、抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)細(xì)胞**、抗體依賴性細(xì)胞吞噬作用和細(xì)胞凋亡等誘導(dǎo)癌細(xì)胞死亡。值得一提的是,目前該公司已授權(quán)強(qiáng)生(Johnson & Johnson)集團(tuán)旗下楊森公司(Janssen)開發(fā)該款藥物。
· 2018年5月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Darzalex(daratumumab)用于聯(lián)合硼替佐米、美法侖和潑尼松一線治療新確診的不適合自體干細(xì)胞移植(ASCT)的多發(fā)性骨髓瘤患者;
2017年6月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Darzalex(daratumumab)聯(lián)合泊馬度胺(pomalidomide)和地塞米松(dexamethasone),用于治療對(duì)來(lái)那度胺(lenalidomide)和蛋白酶體抑制劑(PI)耐藥的復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤患者;
2016年11月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Darzalex(daratumumab)與來(lái)那度胺和地塞米松,或硼替佐米(bortezomib)和地塞米松組合,用于治療曾接受過(guò)至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤患者;
2015年11月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Darzalex(daratumumab)作為多發(fā)性骨髓瘤的單藥療法,針對(duì)至少接受過(guò)3種不同療法(包括PI和免疫調(diào)節(jié)劑),以及PI和免疫調(diào)節(jié)劑雙重難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。
此外,Genmab目前擁有技術(shù)平臺(tái)UltiMAb、DuoBody、HexElect、抗體藥物偶聯(lián)(ADC)和HexaBody,并獲得了眾多醫(yī)藥巨頭的青睞,強(qiáng)生、吉利德、諾華以及諾和諾德都是其重要的戰(zhàn)略合作伙伴。
參考資料:
[1]Antibody biotech Genmab files for a $500 million US IPO Retrieved on May 28, 2019, from https://www.nasdaq.com/article/antibody-biotech-genmab-files-for-a-500-million-us-ipo-cm1155363
[2]Genmab Files Registration Statement in the United States for a Proposed Public Offering of American Depositary Shares (ADSs) and Applies for Listing of the ADSs on Nasdaq Retrieved on May 28, 2019 from https://ir.genmab.com/news-releases/news-release-details/genmab-files-registration-statement-united-states-proposed
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