我國基因檢測產(chǎn)業(yè)市場潛力巨大,產(chǎn)業(yè)集聚化發(fā)展顯著,公司成立速度放緩行業(yè)進(jìn)入整合期。我國監(jiān)管政策滯后,行業(yè)準(zhǔn)入門檻較低。
一、我國基因檢測產(chǎn)業(yè)市場潛力巨大
基因檢測行業(yè)是精準(zhǔn)醫(yī)療的重要組成部分,隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,作為人口大國,我國基因檢測發(fā)展迅速,2018年我國基因檢測行業(yè)規(guī)模將達(dá)到603.29億元,預(yù)計(jì)到2020年市場規(guī)模有望達(dá)到1015.49億元,復(fù)合增長率將達(dá)到37.87%。見圖1和表1。
圖1 2015—2020年我國基因檢測行業(yè)市場規(guī)模
數(shù)據(jù)來源:火石創(chuàng)造整理
表1 頭部企業(yè)基因檢測業(yè)務(wù)營收情況
數(shù)據(jù)來源:火石創(chuàng)造整理
二、基因檢測產(chǎn)業(yè)集聚化發(fā)展顯著
截至2018年末,我國基因檢測產(chǎn)業(yè)企業(yè)數(shù)量共計(jì)1030家,主要分布東南沿海和經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)。北京企業(yè)數(shù)量位居第一(236家,占22.91%),其次為上海(206家,占20%)和廣東(168家,占16.31%),三個(gè)城市合計(jì)企業(yè)數(shù)量占總體的60%。見圖2。
圖2 我國基因檢測企業(yè)地域分布
數(shù)據(jù)來源:火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫
北京、廣東、上海三地基因檢測產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先全國,除了當(dāng)?shù)鼐哂腥瞬藕唾Y本資源優(yōu)勢以外,地方制定的產(chǎn)業(yè)政策也發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。無論在頂層的產(chǎn)業(yè)規(guī)劃還是在細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展規(guī)范,當(dāng)?shù)卣贫讼嚓P(guān)文件,有效促進(jìn)了基因產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。見表2。
表2 北京、廣東、上?;驒z測產(chǎn)業(yè)促進(jìn)政策
數(shù)據(jù)來源:火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫
三、公司成立速度放緩行業(yè)進(jìn)入整合期
2015年1月底,美國總統(tǒng)奧巴馬在2015年國情咨文演講中宣布了美國的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃,目的是讓所有人獲得健康個(gè)性化信息。隨后,中國科技部也于2015年3月份召開了國家首次精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略專家會(huì)議,并計(jì)劃在2030年前投入600億元加速中國精準(zhǔn)醫(yī)療的行業(yè)發(fā)展,這為中國的基因技術(shù)行業(yè)的發(fā)展帶來了政策保證。
除了華大基因等老牌基因檢測企業(yè)以外,2011年后,初創(chuàng)企業(yè)數(shù)量開始增加。國內(nèi)基因檢測行業(yè)從2009年開始醞釀,逐漸發(fā)展,爆發(fā)于2014—2016年期間,2017年以來隨著NIPT和市場監(jiān)管逐漸成熟,國內(nèi)產(chǎn)品擁有先發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)逐漸占據(jù)市場話語權(quán),中小企業(yè)生存空間被壓縮,新成立企業(yè)增量放緩。
火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫顯示,截至2018年,全國基因測序企業(yè)有1030家,其中2009年新成立39家,2010年新成立67家,2011年新成立79家,2012年新成立64家,2013年新成立87家,集中爆發(fā)在2014年和2015年,分別有140家和214家,2016年有109家。此外,2009年以前成立的基因檢測公司共有206家。
四、上下游議價(jià)能力低,中游受制嚴(yán)重
上游測序儀和基因檢測試劑被Illumina、Thermo Fisher和Agilent等寡頭壟斷。我國中游眾多的測序服務(wù)提供商和研究機(jī)構(gòu)與他們的議價(jià)能力不強(qiáng)。且試劑與儀器的捆綁式銷售,因此中游企業(yè)在試劑使用方面受制嚴(yán)重。我國基因檢測下游主要由醫(yī)院等機(jī)構(gòu)組成,醫(yī)院在我國醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈中一直處于端的位置。中游測序服務(wù)提供商與他們交易中沒有議價(jià)優(yōu)勢。
總體來講,我國中游測序服務(wù)商對(duì)于上下游來說,其議價(jià)能力不足,且在試劑方面,還受制于上游的試劑供應(yīng)。
表3 基因檢測技術(shù)典型企業(yè)
數(shù)據(jù)來源:火石創(chuàng)造
五、 監(jiān)管政策滯后,行業(yè)準(zhǔn)入門檻低
基因檢測作為新興產(chǎn)業(yè),在我國起步較晚,且其技術(shù)處于較高的水平,因此,我國一方面為了盡可能小的限制產(chǎn)業(yè)發(fā)展,另一方面在監(jiān)管和規(guī)范的政策制定客觀上存在不足。這導(dǎo)致在我國發(fā)展初期,基因檢測公司只要向上游購買測序儀,都可以向下游提供測序服務(wù)。
雖然測序服務(wù)提供商需要選定目標(biāo)基因(例如,罕見病致病基因或者腫瘤致病基因等),并開發(fā)出配套試劑。但基因選擇與配套試劑開發(fā)技術(shù)難度相對(duì)不高,并不能構(gòu)成有效的進(jìn)入壁壘??傮w而言,我國基因檢測服務(wù)企業(yè)的準(zhǔn)入門檻相對(duì)很低。
表4 我國基因檢測試劑盒產(chǎn)品情況
六、小結(jié)
我國基因檢測產(chǎn)業(yè)集聚化發(fā)展顯著,公司成立速度放緩行業(yè)進(jìn)入整合期。但我國監(jiān)管政策滯后,行業(yè)準(zhǔn)入門檻較低。
我國基因檢測行業(yè)趨勢從基因檢測技術(shù)方面,新型測序技術(shù)將持續(xù)涌現(xiàn),長測序技術(shù)將進(jìn)一步打開藍(lán)海市場,聯(lián)合治療將引領(lǐng)應(yīng)用端技術(shù)市場。從基因檢測產(chǎn)業(yè)應(yīng)用方面,NIPT產(chǎn)品升級(jí)將再迎新機(jī)遇,腫瘤早篩技術(shù)有待突破,伴隨診斷市場將呈現(xiàn)井噴式發(fā)展趨勢。政府方面正大力推動(dòng)精準(zhǔn)用藥發(fā)展。
總體而言,我國基因檢測產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?,隨著測序技術(shù)的發(fā)展,外部政策的不斷完善,加上大數(shù)據(jù)與生物醫(yī)藥領(lǐng)域的不斷融合與發(fā)展,未來將涌現(xiàn)出更多創(chuàng)新型大數(shù)據(jù)應(yīng)用場景,全方位加快藥物研發(fā)速度,完善罕見病診治閉環(huán),實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)預(yù)防和治療。
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