5月21日晚間,步長(zhǎng)制藥發(fā)布《關(guān)于對(duì)公司2018年報(bào)問(wèn)詢函的回復(fù)》公告,就此前上交所關(guān)于公司2018年年度報(bào)告的事后審核問(wèn)詢函中的問(wèn)題作了回復(fù)。
在公告中,步長(zhǎng)制藥重點(diǎn)解釋了銷(xiāo)售費(fèi)用高、研發(fā)人員薪酬過(guò)低、當(dāng)家品種丹紅注射劑存在不良反應(yīng)等問(wèn)題。
研發(fā)人員竟還包括管理和后勤?
在問(wèn)詢函中,上交所表達(dá)了對(duì)于步長(zhǎng)制藥研發(fā)人員薪酬合理性的質(zhì)疑,在去年年報(bào)顯示,步長(zhǎng)制藥研發(fā)人員總數(shù)為950人,研發(fā)費(fèi)用中員工薪酬為3570萬(wàn)元,照此算下來(lái),每名研發(fā)人員的年薪只有37578元。如此之少的薪酬在待遇優(yōu)渥的醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)簡(jiǎn)直不可思議。
對(duì)此,步長(zhǎng)制藥在公告中解釋稱(chēng),因?yàn)楣九兜难邪l(fā)人員中包括核心技術(shù)人員和生產(chǎn)、管理、后勤等部門(mén)中參與、配合研發(fā)的輔助人員,該人員比例較大,3570萬(wàn)薪酬中不包括該部分輔助研發(fā)人員薪酬,其薪酬體現(xiàn)在生產(chǎn)成本和管理費(fèi)用中,因此研發(fā)人員人均薪酬在合理范圍內(nèi)。
步長(zhǎng)制藥把生產(chǎn)、管理甚至后勤中的參與人員列為研發(fā)人員實(shí)在讓人很難理解,而且本次回復(fù)亦沒(méi)有說(shuō)明這部分人員的數(shù)量。
銷(xiāo)售費(fèi)用疑云叢生
在上交所的詢問(wèn)函中,步長(zhǎng)制藥的銷(xiāo)售費(fèi)用成為關(guān)注的焦點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示,步長(zhǎng)制藥2018年的銷(xiāo)售費(fèi)用80.36億元,占同期136.65億元營(yíng)業(yè)總收入的58.81%。
其中,步長(zhǎng)制藥的銷(xiāo)售費(fèi)用有93%花在了市場(chǎng)、學(xué)術(shù)推廣和咨詢上,三者在2018年合計(jì)花費(fèi)74.86億元。而在同類(lèi)企業(yè)中,以嶺藥業(yè)、云南白藥、天士力等多家藥企去年的銷(xiāo)售費(fèi)用占營(yíng)收比例分別為39.23%、15.15%、15.75%,皆未超過(guò)40%??梢哉f(shuō),步長(zhǎng)制藥如此之高的銷(xiāo)售占比顯然是不正常的。
步長(zhǎng)制藥對(duì)上交所的回復(fù)也很有意思,步長(zhǎng)制藥解釋稱(chēng),該公司的主要產(chǎn)品為處方藥,處方藥的用藥需求除適應(yīng)癥的市場(chǎng)容量外,主要取決于該藥品的療效和醫(yī)生對(duì)該藥品的認(rèn)知程度,因此公司采用行業(yè)通行的專(zhuān)業(yè)化學(xué)術(shù)推廣模式進(jìn)行營(yíng)銷(xiāo)。 步長(zhǎng)制藥還稱(chēng),專(zhuān)業(yè)化學(xué)術(shù)推廣營(yíng)銷(xiāo)模式是公司快速發(fā)展的重要?jiǎng)恿Α?/p>
由此看來(lái),步長(zhǎng)制藥把如此之高的銷(xiāo)售費(fèi)用解釋為正常的商業(yè)推廣,但是對(duì)于目前在產(chǎn)品方面僅有一兩個(gè)當(dāng)家品種的步長(zhǎng)制藥來(lái)說(shuō),維持如此之大的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)和花費(fèi)如此之多的費(fèi)用其上述解釋顯然很難服眾。
另外值得注意的是步長(zhǎng)的銷(xiāo)售模式亦有爭(zhēng)議,上交所在此前的問(wèn)詢函中提出質(zhì)疑:請(qǐng)要求步長(zhǎng)制藥說(shuō)明與經(jīng)銷(xiāo)商之間的收益分配安排,以及收入確認(rèn)的具體時(shí)點(diǎn)以及主要風(fēng)險(xiǎn)與報(bào)酬是否已轉(zhuǎn)移和是否存在售后回購(gòu)或退貨等不滿足收入確認(rèn)條件的相關(guān)安排。
而上交所的質(zhì)疑并非沒(méi)有道理,此前有媒體報(bào)道稱(chēng),在黑龍江、陜西等地,步長(zhǎng)制藥多位銷(xiāo)售人員就曾陷入行賄風(fēng)波。
根據(jù)裁判文書(shū)網(wǎng)信息,黑龍江呼中林業(yè)局職工醫(yī)院內(nèi)科主任于某利用職務(wù)便利,對(duì)黑龍江省醫(yī)藥有限公司大興安嶺地區(qū)業(yè)務(wù)銷(xiāo)售員崔某某所雇傭的業(yè)務(wù)員夏某某推銷(xiāo)的藥品步長(zhǎng)丹紅注射液16件(每件360支)共計(jì)5760支過(guò)程中,以每支回扣8元的方式收受賄賂共計(jì)人民幣46080元。
此外,2009年起,陜西步長(zhǎng)制藥有限公司為了開(kāi)拓益陽(yáng)市的醫(yī)藥市場(chǎng),委托馬某某、張某某為益陽(yáng)地區(qū)銷(xiāo)售經(jīng)理,馬某某又聘請(qǐng)蔣某某等人作為各縣市的醫(yī)藥代表對(duì)藥品進(jìn)行銷(xiāo)售。為擴(kuò)大銷(xiāo)售量,制定了由醫(yī)藥代表向各醫(yī)院、衛(wèi)生院開(kāi)藥的醫(yī)生按一定比例給付回扣的促銷(xiāo)方式。
2014年2月至9月期間,時(shí)任陜西步長(zhǎng)制藥有限公司益陽(yáng)地區(qū)經(jīng)理的張某某伙同其公司業(yè)務(wù)員蔣某某,由蔣某某經(jīng)手向安化縣中醫(yī)院藥劑科科長(zhǎng)胡某現(xiàn)金支付藥品回扣金額為人民幣106793元。
而針對(duì)上述行賄問(wèn)題步長(zhǎng)制藥在回復(fù)公告中解釋該公司在銷(xiāo)售階段已經(jīng)把商品所有權(quán)上的主要風(fēng)險(xiǎn)和報(bào)酬轉(zhuǎn)移給購(gòu)貨方、步長(zhǎng)制藥既沒(méi)有保留通常與所有權(quán)相聯(lián)系的繼續(xù)管理權(quán)、也沒(méi)有對(duì)已售出的商品實(shí)施有效控制、收入的金額能夠可靠地計(jì)量、相關(guān)的經(jīng)濟(jì)利益很可能流入、相關(guān)的已發(fā)生或?qū)l(fā)生的成本能夠可靠地計(jì)量時(shí),確認(rèn)銷(xiāo)售商品收入的實(shí)現(xiàn)。
可以說(shuō),步長(zhǎng)制藥在其備具爭(zhēng)議的銷(xiāo)售模式上給出了一個(gè)相對(duì)籠統(tǒng)和曖昧的回答,而且可以肯定的是,這個(gè)回答并不是公眾和上交所所滿意的。
當(dāng)家品種處處碰壁
對(duì)于步長(zhǎng)制藥而言,其去年收入的來(lái)源便是已經(jīng)多地重點(diǎn)監(jiān)控的主打品種——丹紅注射劑,但是在本次的回復(fù)公告中,步長(zhǎng)制藥堅(jiān)稱(chēng)丹紅注射劑并無(wú)任何不良反應(yīng)情況及質(zhì)量問(wèn)題。
步長(zhǎng)制藥稱(chēng)已經(jīng)與有關(guān)機(jī)構(gòu)觀察了4萬(wàn)余例使用丹紅注射液的住院患者,結(jié)論表明丹紅注射液引起的不良反應(yīng)屬于偶發(fā)、罕見(jiàn)型,停藥或處置后均可緩解、消除,未觀察到嚴(yán)重不良反應(yīng)。
步長(zhǎng)制藥還表示,參考安全性研究結(jié)果,其主動(dòng)修訂了丹紅注射液說(shuō)明書(shū),增加了警示語(yǔ)、新的不良反應(yīng)表現(xiàn)、注意事項(xiàng)修訂的內(nèi)容。
但盡管如此,關(guān)于中藥注射劑安全性與科學(xué)性質(zhì)疑,近年來(lái)越發(fā)強(qiáng)烈。實(shí)際上,從2015年算起,就有超過(guò)47種中藥注射劑被要求修改說(shuō)明書(shū)或臨床使用限制。在政策方面,今年即將完成的國(guó)家版輔助用藥目錄以及新版醫(yī)保目錄或許將成為壓垮中藥注射劑的最后兩根稻草。
事實(shí)上,對(duì)于丹紅注射劑而言,確實(shí)是步長(zhǎng)制藥業(yè)績(jī)主打品種,2013年至2015年合計(jì)銷(xiāo)售113.52億,收入占比超過(guò)30%,利潤(rùn)占比更穩(wěn)居40%以上。也許是怕引起外界對(duì)于步長(zhǎng)制藥業(yè)績(jī)來(lái)源結(jié)構(gòu)的不健康質(zhì)疑,步長(zhǎng)制藥自2016年起至今就未單獨(dú)披露該產(chǎn)品的營(yíng)收占比。
但即便如此,在去年的業(yè)績(jī)收入中,受大環(huán)境影響,丹紅注射劑仍遭受到滑鐵盧,根據(jù)去年年報(bào),2018年度,“丹紅注射液(10ml)”的產(chǎn)量銷(xiāo)量分別為7521.74萬(wàn)支、8045.99萬(wàn)支,分別同比下滑28.96%、24.9%;“丹紅注射液(20ml)”的產(chǎn)量銷(xiāo)量分別為1421.27萬(wàn)支、1557.56萬(wàn)支,分別同比下滑28.25%、19.86%。
受此影響,去年步長(zhǎng)制藥整體收入較2017年度的同比下滑1.44%,可以說(shuō),依賴單一品種的負(fù)面影響已經(jīng)在步長(zhǎng)制藥身上慢慢展現(xiàn),而在也是上交所要求步長(zhǎng)制藥補(bǔ)充披露對(duì)公司經(jīng)營(yíng)具有重要影響的行業(yè)相關(guān)政策,并說(shuō)明具體影響的重要原因。
新品種研發(fā)路在何方?
應(yīng)該說(shuō),面對(duì)當(dāng)家品種被多地重點(diǎn)監(jiān)控,且自身行業(yè)也將面臨大限之時(shí),步長(zhǎng)制藥在新產(chǎn)品研發(fā)方面理應(yīng)有著比其他同行更為緊迫的心情,但是相比高占比的銷(xiāo)售支出,步長(zhǎng)制藥的研發(fā)支出并不高。2018年年報(bào)顯示,公司研發(fā)支出共計(jì)5.76億元,占營(yíng)業(yè)收入比例為4%,資本化比例17%。
對(duì)此,上交所要求步長(zhǎng)制藥補(bǔ)充披露研發(fā)支出對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目名稱(chēng)和當(dāng)前進(jìn)展,并結(jié)合新藥研發(fā)情況,說(shuō)明將取得臨床試驗(yàn)批件作為開(kāi)發(fā)階段起點(diǎn)的準(zhǔn)則依據(jù)及合理性等問(wèn)題。
步長(zhǎng)制藥研發(fā)狀況
而步長(zhǎng)制藥在回復(fù)公告中列出了研發(fā)支出的詳細(xì)情況,包括委托別人研發(fā)和自主研發(fā)項(xiàng)目中,共有74個(gè),共計(jì)支出4.96億元。但是值得注意的是,在這74個(gè)項(xiàng)目中,只有1項(xiàng),即舒血寧注射液是完全自主研發(fā)。另外,還有12項(xiàng)是自主研發(fā)和委外研發(fā)相結(jié)合,剩余的61項(xiàng)是單純的委外研發(fā)。而這樣委托他人研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)是可想而知的。
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