“4+7”大考，以何論成??？

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-05-22

在“4+7”帶量采購及其引發(fā)的蝴蝶效應的綜合作用下，醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境發(fā)生了深刻的變化，打亂了很多企業(yè)戰(zhàn)略部署的同時，也讓部分企業(yè)陷入挑戰(zhàn)與抉擇。

2019年，“4+7帶量采購”進入關(guān)鍵執(zhí)行期，與此同時，藥企如何思考自身的轉(zhuǎn)變以迎接挑戰(zhàn)？第二批帶量采購品種何時公布？新一輪輪帶量采購中將呈現(xiàn)哪些新趨勢？……行業(yè)內(nèi)遍布著各種猜測的聲音。

第81屆藥交會期間，新浪醫(yī)藥針對上述問題向部分與會專家了解到相關(guān)情況，他們從不同方面解答了行業(yè)的猜測。

只許成功不許失敗的4+7

2018年12月，成都倍特替諾福韋二吡呋酯96%以及正大天晴恩替卡韋93%的降幅進入帶量采購，讓此前一度被低估的帶量采購震撼了整個行業(yè)。從政策制定和制度改革出發(fā)點的角度來說，這一結(jié)果代表著“4+7”帶量采購試點前期取得了前所未有的成功。

在資深醫(yī)藥界專家、九州通醫(yī)藥集團業(yè)務總裁耿鴻武看來，“4+7”政策是非同尋常的：不僅是國家醫(yī)保局的首秀，體現(xiàn)了國家思想，而且降低幅度超出預期，市場規(guī)模上也屬第一。這都說明“4+7”政策是“只許成功，不許失敗的”。

落地執(zhí)行情況也佐證了這一成功。2019年4月16日，國務院新聞辦公室舉行的國務院政策例行吹風會上，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫介紹：截至2019年4月14日24點，“4+7”試點城市藥品集中采購涉及的25個中選品種采購總量達到了4.38億片支，總金額共計5.33億元，已經(jīng)完成約定采購總量的27.31%，超出了預期。

長久以來，我國醫(yī)藥行業(yè)包括藥品集中采購制度上存在著種種問題。平安證券首席分析師葉寅表示，醫(yī)藥行業(yè)已從“九龍治水”、“多頭監(jiān)管”的階段過渡到“國務院機構(gòu)改革”、“正本清源”階段，國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥監(jiān)局等出臺的一系列政策組合拳正深刻改寫著醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)，“4+7”帶量采購試圖解決原研藥份額過高價格過高、仿制藥價格過高等市場亂象。

這與1月份，國務院辦公廳印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》部署的四個目標任務相呼應：一是實現(xiàn)藥價明顯降低，減輕患者藥費負擔；二是降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；三是引導醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；四是探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥品價格形成機制。

如今，隨著“4+7”帶量采購進入關(guān)鍵執(zhí)行落地期，未中選品種、原研品種都受到不同程度的影響。許多仿制藥為主的藥企面臨大幅降價的壓力，經(jīng)營利潤也將受到?jīng)_擊。

興業(yè)證券認為，“4+7”帶量采購刷新了藥品價中標記錄。對于醫(yī)藥企業(yè)來說，意味著高毛利的時代已經(jīng)過去了。

“4+7” 藥企不得不面對的選擇與突破

“4+7”帶量采購沖擊波下，許多藥企不得不做出調(diào)整。

一大批藥企正在重新聚焦核心業(yè)務以及戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，公司已有的仿制藥立項項目被砍、研發(fā)機構(gòu)毀約率大增。一位不具名藥企市場負責人告訴新浪醫(yī)藥，其所在公司一個新藥獲批后，因為國內(nèi)某巨頭公司同種藥物進入“4+7”試點，現(xiàn)已不愿多做推廣，同時“幾個仿制藥項目被砍”。這其實對企業(yè)本身是個很大的沖擊與變動。

研發(fā)投入迅速增加成為一個可見的趨勢。這種趨勢不僅體現(xiàn)在恒瑞這類向來以高研發(fā)投入見長的明星公司中，科倫、康弘藥業(yè)、現(xiàn)代制藥等領(lǐng)域佼佼者也均投入不小。在愈發(fā)激烈的行業(yè)競爭以及帶量采購等政策的影響下，由仿制藥向高壁壘仿制藥、創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型升級，成了一條受追捧的路徑。

同樣在“4+7”大背景下，作出改變的還有實力雄厚的外資藥企，“下基層”去到三四五線城市成為其首要選擇。安永大中華區(qū)風險咨詢服務醫(yī)藥行業(yè)合伙人吳曉穎表示，“過去跨國企業(yè)大部分營銷能力包括目標群體都是集中一、二線城市大醫(yī)院。‘4+7’后，跨國藥企一定會調(diào)整營銷戰(zhàn)略，加速對廣域市場的進攻。”

據(jù)此前獨家獲得的消息，輝瑞在立普妥帶量采購落標之后，立普妥所在的心血管團隊人數(shù)不降反增，擴崗2000人，主要推廣方向，便是下沉到民營醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)。

除了將過期原研藥市場下沉，跨國藥企也在尋求其他路徑。一種方式，便是采用降價策略并向即將調(diào)整的醫(yī)保目錄拋出“橄欖枝”，另外一種方式則是將過專利期的原研藥資產(chǎn)剝離，4月23日，禮來宣布與億騰醫(yī)藥簽署協(xié)議，向其出售旗下抗生素產(chǎn)品?？虅诤头€(wěn)可信在中國大陸的權(quán)利，以及位于蘇州的?？虅谏a(chǎn)工廠。

作為新政策生態(tài)下的必然產(chǎn)物，耿鴻武表示，‘4+7’帶量采購引發(fā)了全行業(yè)整體焦慮。他建議企業(yè)家要有歷史觀，站在長期的中國醫(yī)改的角度，看清“4+7”的本質(zhì)，當前中國醫(yī)藥經(jīng)濟進入了一個新的發(fā)展周期，未來大健康產(chǎn)業(yè)的紅利一定會被這些合規(guī)合法的、大型的企業(yè)分享。他還鼓勵企業(yè)家要以技術(shù)為核心大力進行產(chǎn)品創(chuàng)新，依托互聯(lián)網(wǎng)積極探索新模式。

在路上的第二批“4+7”

第一批“4+7”帶量采購余威未消，第二批帶量采購卻已經(jīng)在路上。

據(jù)2019中國DTP及處方藥零售大會了解到的消息，第二批帶量采購的品種已經(jīng)基本選定。相關(guān)方面人士透露了這一信息，但是更多的信息現(xiàn)階段還不方便披露。

中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心咨詢部總監(jiān)盛楊佶也表示，“帶量采購是基于醫(yī)?？刭M大背景下出臺的應對政策，目前第一批中標品種已經(jīng)開始采購并進入醫(yī)院市場銷售，預計第二批帶量采購也將很快到來。”

但對于第二批甚至是第三批，將會有哪些品種進行帶量采購目前爭議較大。盛楊佶認為，在品種篩選上會有以下幾點邏輯：一是藥品供應能力和質(zhì)量必須要能夠保證；二是要考慮藥品的市場需求；三是價格虛高的藥品價格要趨于合理化。

此前東吳證券分析認為，鑒于首批帶量采購品種醫(yī)院采購量較好，預計第二批品種有望于下半年出爐，并且主要集中在抗感染類、降壓降糖類、心腦血管疾病等慢性疾病的藥品，同時終端銷售額大，并且有廠家通過一致性評價，將會包括阿卡波糖、克拉霉素片、鹽酸****片等品種。

來源：東吳證券、經(jīng)七緯五

但第二批品種降價幅度會不會越來越大，價格廝殺將更加激烈？耿鴻武認為，這一論點純屬猜想。目前并沒有關(guān)于第二批的具體方案釋出，無法判斷降價力度，希望行業(yè)內(nèi)不要主觀臆斷，造成混亂?；诘谝惠啂Я坎少弾淼臎_擊，目前仍有不少業(yè)內(nèi)人士相信第二輪帶量采購的價格廝殺會更激烈。

存在分歧的還有對跨國藥企介入競爭的認識。一些行業(yè)人士直言擔心，部分跨國藥企一旦開始著手以低價殺入進來，將對國內(nèi)的仿制藥企業(yè)有更大的沖擊。但事實終究需要面對，5月6日，諾華旗下山德士(中國)生產(chǎn)的瑞舒伐他汀通過了國家藥品監(jiān)督管理局的仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評價，成為國內(nèi)首個通過一致性評價的進口藥品，這不但是跨國藥企在一致性評價打響的第一槍，同時也意味著國外藥企針對仿制藥開始了布局。

盛楊佶則認為不必過度擔心，“4+7”帶量采購藥品降價幅度較高，外資難有成本優(yōu)勢，落選較多，因此帶量采購或是本土藥企與外資藥企合作的契機，具有零售渠道優(yōu)勢的本土企業(yè)，或可與外企合作拓展院外市場，渠道下沉抓住剩余市場。

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