▍一批過評產(chǎn)品，要求全國價(jià)
近日（5月14日），陜西省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于通過仿制藥一致性評價(jià)品種陽光采購藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整公示期申投訴問題處理結(jié)果的通知》（以下簡稱《通知》。
通知顯示，將《列入中國上市藥品目錄集》的仿制藥納入我省陽光采購范圍。
按照國家局《關(guān)于通過一致性評價(jià)標(biāo)識使用有關(guān)事宜的說明》，收錄入《中國上市藥品目錄集》，允許其使用“通過一致性評價(jià)”標(biāo)識（見附件），享有通過一致性評價(jià)的相關(guān)政策。
通知對過評品種的掛網(wǎng)進(jìn)行了明確的限制：
過評后全國新的省級集中采購掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格在3個(gè)及以上的按掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格限價(jià)掛網(wǎng)；
過評后無新的省級集中采購掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格，但申報(bào)了過評前全國省級集中采購3省掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格的，按其掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格限價(jià)掛網(wǎng)；
省級集中采購中標(biāo)省份不足3省的暫直接掛網(wǎng)，價(jià)格達(dá)到3省后可在每月20日至30日申訴動(dòng)態(tài)調(diào)整；
綜合來看，過一致性評價(jià)品種，如果過評前有3個(gè)以上的省級集采掛網(wǎng)價(jià)格，按價(jià)；如果過評后無新的省級掛網(wǎng)價(jià)格的，按過評前的掛網(wǎng)價(jià)格限價(jià)掛網(wǎng)。
總而言之，在陜西省，通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品，也無漲價(jià)的可能，全國價(jià)是其最后的歸宿。
▍一批4+7過評品種，不予掛網(wǎng)
陜西省對4+7過評品種做出了更明確的掛網(wǎng)要求：過評品種中“4+7”相關(guān)品種申報(bào)價(jià)格高于“4+7”已掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格的暫不掛網(wǎng)。
這意味著，4+7品種的過評產(chǎn)品，要進(jìn)行新一輪的價(jià)格廝殺——高于已掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格的，暫不掛網(wǎng)。
西安，作為4+7的試點(diǎn)城市，目前已有8個(gè)4+7過評產(chǎn)品因價(jià)格不符合要求，在西安市暫停掛網(wǎng)。
此外，通知明確，“4+7”試點(diǎn)相關(guān)品種確認(rèn)上海紅線價(jià)或報(bào)價(jià)符合要求的列入西安市4+7網(wǎng)上采購范圍。此次發(fā)布的《“4+7”試點(diǎn)相關(guān)藥品處理結(jié)果表》顯示，17個(gè)藥品列入西安市采購范圍，獲得西安市轄區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購資格。
一直以來，陜西省對4+7品種的藥品價(jià)格調(diào)整就頗具業(yè)界關(guān)注。
3月22日，陜西省就發(fā)布了《關(guān)于4+7城市藥品集中采購藥品價(jià)格調(diào)整結(jié)果的公告》，170個(gè)產(chǎn)品被撤銷掛網(wǎng)。
據(jù)其3月21日發(fā)布的相關(guān)公告顯示，不確認(rèn)上海紅線價(jià)的藥品；未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申請降價(jià)的藥品；未通過仿制藥一致性評價(jià)的藥品，企業(yè)報(bào)價(jià)高于4+7城市藥品集中采購中選的通用名藥品價(jià)格的，撤銷其在西安市轄區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購資格。
同樣的情況還發(fā)生在其他地方。
銀河證券測算，遼寧省未過評種掛網(wǎng)淘汰率超過 70%；即使成功掛網(wǎng)，其價(jià)格大幅低于中選價(jià)格，且仍面臨二次議價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。過了一致性評價(jià)的產(chǎn)品，其價(jià)格降幅也超出預(yù)期：整體價(jià)格降幅30%，通過一致性評價(jià)品種價(jià)格降幅高于原研。
可見，在如今的政策背景下，一致性評價(jià)仍需要產(chǎn)業(yè)投入巨大的資源和管理去做好這次補(bǔ)考（而非補(bǔ)課），另一方面，完成這次補(bǔ)考之后，也只是拿到了入場券而已，真正的價(jià)格廝殺還在后面。
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