5月14日，陜西發(fā)布《關于通過仿制藥一致性評價品種陽光采購藥品動態(tài)調(diào)整公示期申投訴問題處理結(jié)果的通知》（下稱《通知》），不僅對通過一致性評價的品種提出了全國價的要求，還明確過評品種中“4+7”相關品種申報價格高于“4+7”已掛網(wǎng)產(chǎn)品價格的將暫不掛網(wǎng)。同時，對于試點城市西安，由于價格不符合相關要求，8個藥品將不予在西安市轄區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)掛網(wǎng)。
西安市范圍內(nèi)不予掛網(wǎng)“4+7”品種
由此可見，以陜西為代表，通過一致性評價僅僅是拿到了市場的入場資格，后續(xù)價格、市場均面臨愈發(fā)激烈的競爭。
一致性評價品種價格設“天花板”
《通知》顯示，對于通過一致性評價品種的掛網(wǎng)規(guī)則，陜西直接明確價掛網(wǎng)：過評后全國新的省級集中采購掛網(wǎng)（中標）價格在3個及以上的按掛網(wǎng)（中標）價格限價掛網(wǎng)；過評后無新的省級集中采購掛網(wǎng)（中標）價格，但申報了過評前全國省級集中采購3省掛網(wǎng)（中標）價格的，按其掛網(wǎng)（中標）價格限價掛網(wǎng)；省級集中采購中標省份不足3省的暫直接掛網(wǎng)，價格達到3省后可在每月20日至30日申訴動態(tài)調(diào)整。
其中，對于“4+7”相關品種的價格亦提出了更加明確采購要求，即過評品種中“4+7”相關品種申報價格高于“4+7”已掛網(wǎng)產(chǎn)品價格的暫不掛網(wǎng)。這將意味著“4+7”已掛網(wǎng)產(chǎn)品價格將成為該品種的價格“天花板”，后續(xù)通過一致性評價的品種必須調(diào)整到不高于“天花板”價格，才有資格參加掛網(wǎng)采購。
同時，對于試點城市西安相關“4+7”試點相關品種的價格，陜西要求，如果確認上海紅線價或報價符合要求的將列入西安市“4+7”網(wǎng)上采購范圍。此次同步發(fā)布的《“4+7”試點相關藥品處理結(jié)果表》顯示，17個藥品列入西安市采購范圍，獲得西安市轄區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上采購資格。
列入西安市采購范圍“4+7”品種
梳理發(fā)現(xiàn)：浙江新東港藥業(yè)股份有限公司的阿托伐他汀鈣片（20mg*7片）在西安市擬掛網(wǎng)價為34.05元；對比“4+7”中選品種，北京嘉林藥業(yè)的阿托伐他汀鈣片（20mg*7片）的中選價格為6.6元。蘇州東瑞制藥有限公司的恩替卡韋分散片（0.5mg*7、0.5mg*14、0.5mg*28）三個規(guī)格的擬掛網(wǎng)價分別為109、218、436元；正大天晴的恩替卡韋分散片（0.5mg*14片/板*2板）的“4+7”中選價為17.36元?？傮w來看，這些“4+7”相關品種價格均高出中選品種不少。
業(yè)內(nèi)人士認為，在完成“4+7”采購量后，這些品種仍有市場機會。不過在鼓勵使用中選品種政策下，以及低價效應下，這些品種到底能拿到多少市場，考驗企業(yè)的市場力。
降價不到位 不予掛網(wǎng)、撤銷資格
同時，按照《通知》相關要求，蘇州東瑞制藥有限公司的苯磺酸氨氯地平片、杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、四川維奧制藥有限公司的蒙脫石散、江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司的甲磺酸伊馬替尼片等8個藥品不予在西安市轄區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)掛網(wǎng)。
據(jù)了解，此前陜西針對“4+7”相關品種價格調(diào)整不到位，已經(jīng)撤消了一百多個產(chǎn)品的采購資格。今年3月22日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布《關于“4+7”城市藥品集中采購藥品價格調(diào)整結(jié)果的公告》，列出了“列入西安市轄區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上采購資格的品種”與“撤消在西安市轄區(qū)內(nèi)所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)上采購資格的品種”。在梯度降價要求下，由于不確認上海紅線價、未在規(guī)定時間內(nèi)申請降價，以及高于“4+7”城市藥品集中采購中選的同通用名藥品價格原因，共有170個產(chǎn)品被取消網(wǎng)上采購資格。
目前來看，陜西對于通過一致性評價品種的一系列價格調(diào)整做法在全國頗具代表性，其它地區(qū)是否會效仿也令業(yè)界關注。
雖然首批帶量采購中標品種價格大幅下降，市場空間面臨壓縮，但是如果沒有通過一致性評價，將意味著直接失去競爭資格。當前，企業(yè)也在爭分奪秒通過一致性評價。截至5月14日，一致性評價受理號已達到 1100 個，共358家企業(yè)參與。
5月以來，多個品種陸續(xù)傳來過評消息。5 月 6 日，上市藥品目錄集新增北京萬輝雙鶴藥業(yè)的鹽酸****片緩釋片、浙江永寧藥業(yè)的坎地沙坦酯片、齊魯制藥的阿德福韋酯片等 3 個品種。5 月 8 日，齊魯制藥 4 類仿制藥來那度胺膠囊（25 mg）獲批上市，視同通過一致性評價，該公司也是首家通過一致性評價的企業(yè)。5月10日，繼揚子江、萬邦醫(yī)藥之后，重慶康刻爾制藥的格列美脲片通過一致性評價。
隨著過評品種增加，市場、價格競爭進一步白熱化。有專家表示，“‘4+7’后，中國藥品市場格局不會發(fā)生改變，市場結(jié)構(gòu)將會發(fā)生調(diào)整。競爭更多是來自于國內(nèi)企業(yè)之間，需要企業(yè)拼規(guī)模、拼成本和效率。同時，企業(yè)亦需要制定合理的價格機制，并在招采過程中，做好科學的價格判斷。”
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