新型免疫腫瘤三聯(lián)組合5F9、rituximab和acalabrutinib，治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤

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作者：長林來源：CPhI制藥在線

2019-05-13

2019年5月10日，F(xiàn)orty Seven公司宣布與Acerta Pharma合作，兩家公司合作開展一項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)，評估Forty Seven的CD47抗體5F9與利妥昔單抗和Acerta的CALQUENCE?（acalabrutinib）聯(lián)合應(yīng)用于彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者，這是一種非侵襲性的霍奇金淋巴瘤（NHL）。

? 計(jì)劃評估Forty Seven的CD47抗體與利妥昔單抗和Calquence（acalabrutinib）的組合；

? 新組合旨在利用先天免疫系統(tǒng)的巨噬細(xì)胞成分和靶向激酶抑制劑

Forty Seven公司宣布與Acerta Pharma合作

2019年5月10日，F(xiàn)orty Seven公司宣布與Acerta Pharma合作，兩家公司合作開展一項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)，評估Forty Seven的CD47抗體5F9與利妥昔單抗和Acerta的CALQUENCE®（acalabrutinib）聯(lián)合應(yīng)用于彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者，這是一種非侵襲性的霍奇金淋巴瘤（NHL）。該臨床試驗(yàn)旨在通過包括第三種藥物acalabrutinib的5F9聯(lián)合利妥昔單抗在1b期研究中報(bào)道的有希望的結(jié)果，以進(jìn)一步優(yōu)化DLBCL患者的治療。

CD47是一種"不吃我的信號"，在癌細(xì)胞上過度表達(dá)，是癌細(xì)胞逃避免疫系統(tǒng)的監(jiān)視和殺傷作用，尤其是巨噬細(xì)胞的吞噬作用。5F9特異性結(jié)合CD47，就會恢復(fù)巨噬細(xì)胞吞噬或吞噬腫瘤細(xì)胞的能力。

（圖片來源：Forty Seven官方網(wǎng)站）

利妥昔單抗是一種抗CD20蛋白抗體，可以增強(qiáng)人體免疫系統(tǒng)對癌細(xì)胞的攻擊，發(fā)出積極的"吃我"信號。5F9與利妥昔單抗聯(lián)合在復(fù)發(fā)或難治性DLBCL和濾泡性淋巴瘤患者上顯示出初始活性，該研究成果已發(fā)表于新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上。試驗(yàn)結(jié)果表明，47%（14名）接受治療的患者有客觀緩解，其中10名患者有完全緩解，即經(jīng)治療后癌癥跡象消失。

（圖片來源：Forty Seven官方網(wǎng)站）

Forty Seven預(yù)計(jì)將在2019年第二季度報(bào)告第二階段研究的最新數(shù)據(jù)。

Acalabrutinib上市前被稱為ACP-196，屬于第二代BTK抑制劑。BTK是B細(xì)胞受體通路的重要信號分子，在B淋巴細(xì)胞的各個(gè)發(fā)育階段表達(dá)，參與調(diào)控B細(xì)胞的增殖、分化與凋亡，在惡性B細(xì)胞的生存及擴(kuò)散中起著重要作用，是目前臨床研究治療B細(xì)胞類腫瘤及B細(xì)胞類免疫疾病的研究熱點(diǎn)。該藥物與BTK共價(jià)結(jié)合，從而抑制其活性。

Acalabrutinib上市前被稱為ACP-196

Acerta Pharma首席科學(xué)官Andrew Mortlock說："我們在2018年就開始建立PRISM平臺，其主要目的是探索研究新型組合來治療疾病。我們很高興能夠與Forty Seven公司合作將將5F9納入該平臺，與利妥昔單抗和acalabrutinib組成新的組合用于治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤。之所以選擇acalabrutinib，是因?yàn)閍calabrutinib是目前靶向BTK的藥物。我們期待著該組合方案的療效。"

PRISM平臺研究主席兼Sarah Cannon研究所淋巴瘤研究項(xiàng)目主任Ian W. Flinn博士表明："這種免疫療法與靶向治療的結(jié)合有可能能夠幫助患有侵襲性淋巴瘤的患者，這些單獨(dú)療法之前已證實(shí)對淋巴瘤的具有療效，并且沒有傳統(tǒng)化療相關(guān)的細(xì)胞**。"

Forty Seven公司首席商務(wù)官Craig Gibbs博士說："我們很高興與Acerta合作，擴(kuò)大了我們的5F9開發(fā)計(jì)劃的廣度，包括額外的三聯(lián)方案，有可能為患者提供更容易管理的治療選擇，以及多種不同治療方法。BTK抑制已經(jīng)證明了B細(xì)胞淋巴瘤患者的治療潛力，我們相信利用這種方法同時(shí)激活巨噬細(xì)胞成分。先天免疫系統(tǒng)可以比單獨(dú)使用任何一種策略獲得更多益處。我們正在積極開展該組合方案的相關(guān)試驗(yàn)，反映出我們對DLBCL患者需求的堅(jiān)定承諾。"

參考來源：https://ir.fortyseveninc.com/news-releases/news-release-details/forty-seven-inc-and-acerta-enter-collaboration-evaluate-novel

筆者簡介：長林，輕工技術(shù)與工程碩士，從事抗體生物新藥研發(fā)方面的工作，一個(gè)勉力前行的醫(yī)藥工作者。

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