近日,重慶康刻爾有限公司官網發(fā)布消息稱其公司收到國家藥監(jiān)局批準簽發(fā)的關于格列美脲片(商品名為“力貽蘋”)的《藥品補充申請批件》(批件號:2019B02914),該藥品規(guī)格1mg順利通過仿制藥質量和療效一致性評價。
格列美脲片,適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不適用于1型糖尿?。ɡ?,有酮癥酸中毒病史的糖尿病患者的治療)、糖尿病酮癥酸中毒或糖尿病前驅昏迷或昏迷的治療。據國際糖尿病聯盟數據顯示,2017年我國糖尿病患者人數達1.144億人(20-79歲),為全球第一。據預測,抗糖尿病藥物市場將從2017年的人民幣512億元增長至2028年的人民幣1739億元,復合年增長率為11.8%。
康刻爾該品種順利通過一致性評價,有望獲得政策紅利,進一步提高自身品種競爭實力,且據藥智數據,截止目前通過格列美脲片一致性評價的企業(yè)3家涉及2個規(guī)格。詳情可見下表:
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