日前,諾華(Novartis)宣布與武田(Takeda)達(dá)成協(xié)議,收購(gòu)武田的干眼癥新藥Xiidra(lifitegrast ophthalmic solution)。Xiidra是目前唯一一款治療干眼癥造成的眼睛損傷并緩解其癥狀的處方藥。這一收購(gòu)將豐富諾華的眼科藥物管線。
干眼癥是一種常見(jiàn)炎癥性疾病,如果不加以治療,可能帶來(lái)嚴(yán)重疼痛并且導(dǎo)致角膜和視力的損傷。在美國(guó),大約有3400萬(wàn)人受到這一疾病困擾?;颊邎?bào)告的癥狀包括眼干,眼睛不適,刺痛、以及間歇性視覺(jué)模糊。導(dǎo)致干眼病的風(fēng)險(xiǎn)因子包括年齡和性別(女性中更常見(jiàn))。長(zhǎng)時(shí)間觀看屏幕、佩戴隱形眼鏡和接受白內(nèi)障和屈光手術(shù)也可能提高干眼病的患病風(fēng)險(xiǎn)。
Xiidra是一款處方滴眼液,它的主要成分lifitegrast能夠抑制淋巴細(xì)胞功能相關(guān)抗原1(LFA-1)與細(xì)胞間粘附分子1(ICAM-1)的結(jié)合,從而減少由T淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的炎癥水平。它不但能夠治療干眼病導(dǎo)致的眼睛損傷,而且可以緩解它帶來(lái)的不適癥狀。3期臨床試驗(yàn)表明,這款新藥起效迅速,并且具有良好的安全性和耐受性。
這款新藥的批準(zhǔn)是基于從4項(xiàng)包含大約1000名患者的臨床試驗(yàn)中獲得的數(shù)據(jù)。在其中3個(gè)試驗(yàn)中,Xiidra在治療患者6周和12周之后,大幅度降低患者的干眼評(píng)分(eye dryness score, EDS)。在兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,Xiidra在使用2周之后就可以顯著改善EDS。
根據(jù)協(xié)議,諾華將支付34億美元的前期付款,并根據(jù)里程碑可能支付高達(dá)19億美元的后續(xù)付款。諾華同時(shí)將接收與這一產(chǎn)品相關(guān)的接近400名雇員。
“Xiidra具有獨(dú)特的雙重作用,它是我們希望投資獲得的創(chuàng)新療法的代表,”諾華制藥公司(Novartis Pharmaceuticals)首席執(zhí)行官Paul Hudson先生說(shuō):“我們期待將這款新藥帶給更多患者。”
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