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來源：賽柏藍(lán)

2019-05-09

4月4日，河北省衛(wèi)健委、河北省醫(yī)保局、河北省中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《開展醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問題專項整治實施方案》明確了輔助用藥的定義：“輔助用藥是指在藥品說明書或臨床診療指南中對某種疾病明確為輔助作用的藥物”。

▍專項整治，多市目錄公布

4月4日，河北省衛(wèi)健委、河北省醫(yī)保局、河北省中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《開展醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問題專項整治實施方案》（以下簡稱《方案》）。

《方案》明確了輔助用藥的定義：“輔助用藥是指在藥品說明書或臨床診療指南中對某種疾病明確為輔助作用的藥物”。

根據(jù)《方案》要求，本輪專項整治工作從2019年3月至12月，分四個階段開展。

3月-4月上旬：各地各單位全面梳理輔助用藥管理使用方面存在的問題，制定本地本單位實施方案和輔助用藥目錄，啟動專項整治工作。

不難看出，近期，河北多個城市密集公布輔助用藥目錄，正和河北省的輔助用藥問題專項整治工作安排有關(guān)。

▍醫(yī)院、市級、省級各有輔助用藥目錄

2018年12月，國家衛(wèi)健委發(fā)布通知，明確將制定全國輔助用藥目錄和各省輔助用藥目錄，并要求各地將輔助用藥按年度使用金額由多到少排序，選前20位品種上報目錄。

隨后不久，河北省衛(wèi)健委就加強輔助用藥臨床應(yīng)用管理下發(fā)通知，明確提出，將制訂全省輔助用藥目錄并公布，并定期對全省輔助用藥目錄進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整時間間隔原則上不少于1年。

在河北省衛(wèi)健委公布的全省輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，各市衛(wèi)生健康行政部門也將結(jié)合本地實際，制訂本市的輔助用藥目錄。

河北衛(wèi)健委要求，各市衛(wèi)生健康行政部門要組織轄區(qū)內(nèi)二級以上醫(yī)療機構(gòu)，將本機構(gòu)輔助用藥以通用名并按照年度使用金額（2017年12月1日至2018年11月30日）由多到少排序，形成輔助用藥目錄，報市級衛(wèi)生健康行政部門，每個醫(yī)療機構(gòu)報送的輔助用藥品種原則上不少于20個。

從上述通知，不難看出，從各級醫(yī)療機構(gòu)到市級再到省級，均需要制定本轄區(qū)內(nèi)的輔助用藥目錄。

▍輔助用藥4類問題，重點整治

同時，河北衛(wèi)健委要求，各市衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)在制訂輔助用藥目錄的過程中，要將輔助用藥目錄納入政務(wù)公開和院務(wù)公開管理，在官方網(wǎng)站或以適當(dāng)形式進(jìn)行公布。

根據(jù)《方案》，輔助用藥重點整治四類問題：

1、整治輔助用藥管理責(zé)任不落實問題；

2、整治輔助用藥臨床使用不規(guī)范問題；

3、整治輔助用藥處方審核點評不徹底問題；

4、整治輔助用藥不規(guī)范使用懲處不到位問題。

其中明確提到，將重點檢查醫(yī)療機構(gòu)所有采購金額前30位藥品中的輔助用藥處方點評情況。

在處罰方面，對無指征或超適應(yīng)癥、超劑量、超療程、超濃度違反藥品使用說明書的醫(yī)師、藥師將實行懲戒，對醫(yī)師、藥師所在科室主任、醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行處理；

對涉嫌不正當(dāng)銷售行為的企業(yè)，及時采取限量采購、暫停進(jìn)藥、清退等，對情節(jié)較重以上的，移送相關(guān)部門處理。

有業(yè)內(nèi)人士評論指出，上榜輔助用藥的不少品種均是涉及企業(yè)的主力或當(dāng)家品種，年銷10億甚至數(shù)十億，一旦被列為輔助用藥，藥品銷售將直接受到影響，藥企還需要從產(chǎn)品臨床價值和銷售費用兩端發(fā)力，進(jìn)一步提高品種的性價比和使用效益。