華海藥業(yè)是全球主要的普利類、沙坦類原料藥供應(yīng)商。遭遇“纈沙坦事件”陰霾的華海藥業(yè)4月30日披露2018年財報：全年營業(yè)收入50.94億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤1.08億元較上年同期下降81.05%，創(chuàng)下近6年來的點。與此同時，該公司在財報中宣布終止自2003年上市以來持續(xù)分紅的傳統(tǒng)。
計提損失超4億元
華海藥業(yè)目前業(yè)務(wù)以特色原料藥和制劑為主，原料藥主要包括抗高血壓類、**類及抗艾滋病類等特色原料藥，且公司還是全球的普利類、沙坦類藥物供應(yīng)商；公司制劑則覆蓋心腦血管類、神經(jīng)系統(tǒng)類、抗病毒類等領(lǐng)域。
“纈沙坦事件”是指去年7月，歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布公告稱，華海藥業(yè)生產(chǎn)的纈沙坦原料藥被檢測出一種名為N-二甲基亞硝胺(NDMA)的致癌物雜質(zhì)，EMA決定對該原料藥展開評估調(diào)查。隨后在9月底遭到美國和歐洲藥監(jiān)局的禁令，公司股價因此連續(xù)跌停，市值遭受重創(chuàng)。
財報披露除了業(yè)務(wù)承壓外，纈沙坦事件也導(dǎo)致華海藥業(yè)額外損失和支出大幅增長，纈沙坦事件引致的召回損失、存貨減值損失、補償損失等根據(jù)實際發(fā)生情況累計計提損失約4.13億元。
其中原料藥及中間體銷售同比下降 6.23%，主要系受原料藥纈沙坦召回及部分產(chǎn)品受歐盟禁令影響所致；銷售費用由上年同期的9.05億元增加至12.94億元，同比增加43.0%，部分原因是為減少纈沙坦事件影響，加大市場維護和“危機處理”的費用；營業(yè)外支出比去年同期數(shù)增長2,420.11%，主要系纈沙坦產(chǎn)品及受FDA禁令影響的產(chǎn)品所預(yù)估的客戶補償所致。
孫公司放棄赴美上市計劃
公告稱，因受纈沙坦雜質(zhì)的偶發(fā)性事件影響，經(jīng)孫公司普霖強生生物制藥股份有限公司 2018年10月8日召開的董事會決議通過，普霖強生生物制藥股份有限公司放棄美國上市計劃，同時購回少數(shù)股東持有的普霖強生生物制藥股份有限公司24.24%的股份，期末應(yīng)付購回股權(quán)價款計列于其他應(yīng)付款項目。
財報還提到，纈沙坦雜質(zhì)事件發(fā)生后，華海藥業(yè)暫停了相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，主動召回相關(guān)產(chǎn)品，配合各國監(jiān)管部門的檢查并進行整改，并與客戶、消費者等進行溝通協(xié)商。該公司已收到15起美國消費者提起的訴訟。
目前該公司已完成國內(nèi)纈沙坦原料藥的召回工作，國外纈沙坦原料藥的召回工作正有序推進，大部分已召回；美國上市的在有效期內(nèi)的纈沙坦制劑產(chǎn)品已大部分召回。
2019年，能否走出困境？
盡管華海藥業(yè)2018年原料藥受到以及制劑出口受到了纈沙坦事件的較大影響，但成品藥銷售同比增長9.26%，在去年12月首批4+7帶量采購入選的25個品種里，華海藥業(yè)中標6個產(chǎn)品，暫時獲得品種數(shù)量優(yōu)勢。華海藥業(yè)在其2018年財報中披露了2019年度經(jīng)營計劃目標為“實現(xiàn)銷售收入54億元”。
華海藥業(yè)也表示，將以帶量采購為契機，抓住一致性評價帶來的窗口期，適時調(diào)整營銷模式，堅持等級醫(yī)院和基層醫(yī)院并重發(fā)展，并集中優(yōu)勢力量搶占4+7城市以外的市場。
華海藥業(yè)同日披露的Q1季報顯示，該公司一季度營業(yè)收入11.99億元，凈利潤1.36億元。前事不忘后事之師。愿在國際市場上經(jīng)歷了大風(fēng)大浪的華海藥業(yè)，通過新的增長引擎，越來越順利。
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