對于當(dāng)前《中國藥典》之中相關(guān)中藥材、中藥飲片方面的成分含量、浸出物等硬性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,近年來在中醫(yī)藥領(lǐng)域一直飽受業(yè)界詬病。
這方面其中尤以中醫(yī)界諸多精英人士出現(xiàn)的反對意見較多,主要反饋熱點表現(xiàn)在:
中藥材農(nóng)作物屬性
中藥材本身多源于農(nóng)作物,與很多工業(yè)類商品有所不同,屬于土地自然所出,在生長過程中受不同氣候、環(huán)境、海拔、天氣旱澇災(zāi)害等因素影響之下,其內(nèi)外在品質(zhì)、個體方面本身就具有很大“不均一性”特點!
不能搞一刀切
而當(dāng)前藥典卻用硬性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,無論哪種藥材,它的每個批次產(chǎn)品“成分含量”必須達(dá)到一定高度作以約束,完全是搞“一刀切”行為,屬于不符合實際情況的“中藥西化”套路。
一、二個成分參數(shù),不能完全代表藥材質(zhì)量
另外,在療疾治病方面,中藥的功效要點是靠復(fù)方配伍,以及相互協(xié)同的君臣佐使作用和它的升降沉浮之力使然。而并非藥典標(biāo)準(zhǔn)硬性規(guī)定的某個單一化學(xué)成分所能一力完成的。
也就是說:無論哪種中藥材或中藥飲片,它們的某些化學(xué)成分少則十幾個,多則數(shù)十個不止,如果僅僅依據(jù)其中一、二個“參數(shù)”,來作為其產(chǎn)品是否合格的定論,完全是以偏概全的武斷行為,是很難令行業(yè)人士信服的!……
類如以上相應(yīng)呼聲、反饋意見,實踐大于學(xué)問,不能說沒有一定道理。其實由于藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的過于“苛刻、死板”,致使在中醫(yī)藥領(lǐng)域銷售、用藥方面,近年已經(jīng)出現(xiàn)了很多尷尬、矛盾點。
青翹與老翹成分含量之爭
像連翹藥材的青翹與老翹成分含量之爭,就是一個比較突出且具有代表性的范例:
從依據(jù)現(xiàn)代科技檢測的相應(yīng)結(jié)果來看:連翹的老、嫩之分并沒有多大變化,其連翹苷、連翹脂苷A方面的多種化學(xué)成分物質(zhì)基礎(chǔ)基本相同,只是強弱方面的區(qū)別而已。
但根據(jù)中醫(yī)歷史實踐經(jīng)驗層面分析:青翹質(zhì)嫩色青,具有生發(fā)之氣,清熱解毒之力較強;而成熟的老翹質(zhì)輕透散,長于透熱達(dá)表、疏散風(fēng)熱。當(dāng)前在此方面對于一些老中醫(yī)而言,根據(jù)病情不同需要對癥下藥時,青翹、老翹是要區(qū)別使用的。也雖然當(dāng)前《中國藥典》均將青翹、老翹收錄在內(nèi),并在浸出物上做了高低劃分,但是對其中兩者的連翹苷、連翹脂苷A成分含量規(guī)定要求指標(biāo)卻是一樣的。
青翹的相應(yīng)成分含量十足,于藥典標(biāo)準(zhǔn)要求可以滿足,而老翹的連翹苷、連翹脂苷A成分含量偏低往往很難達(dá)到藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。如此于企業(yè)以及監(jiān)管層面而言,一旦使用成為劣藥被罰的幾率很大!……
如此現(xiàn)實狀況之矛盾,也就難怪諸多中藥材行業(yè)同仁、尤其是中醫(yī)界人士對于藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定出現(xiàn)一些質(zhì)疑,詬病之語了。
如果沒有藥典,中藥又會怎樣呢?
但是,話又說回來,如果世上沒有藥典,或藥典自身放棄或降低相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)門檻,中藥又會怎樣呢?
這樣的話,或許它確實符合了我們業(yè)界某些方面的觀點和要求,只是,大家有沒有仔細(xì)想想,于中藥材質(zhì)量方面而言,如此必將會給行業(yè)帶來更大的矛盾、危害之處甚至是許多得不償失的后果!
從當(dāng)前行業(yè)監(jiān)管層面“飛行檢查”曝光的歷次結(jié)果來看,中藥材尤其是中藥飲片方面的質(zhì)量狀況并不樂觀,甚至是是令人非常擔(dān)憂的!
受經(jīng)濟利益驅(qū)使作用,目前在許多中藥材產(chǎn)區(qū)源頭,相當(dāng)多的道地藥材已經(jīng)不再道地,遠(yuǎn)遠(yuǎn)背離了中藥本身是為了治病救人的方針、原則!
——南轅北轍、東栽西移、不分地域的胡亂擴種。
很多原本需要4年起挖的藥材,在農(nóng)藥、化肥、植物生長調(diào)節(jié)劑的“培養(yǎng)催生”之下,甚至不足三年便被刨出推向市場。
這些“有其形而無其效”的商品,如果我們行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范方面缺乏一定的約束范疇,最終濫竽充數(shù)的后果就是在其功效作用上大打折扣,如此在終端應(yīng)用方面,既耽擱了疾患的病情,且壞了中醫(yī)藥的名頭!而由此造成的“醫(yī)好、方對、藥無效”的冷笑話,也不再是某些假藥的“專利權(quán)”,這許許多多因追求經(jīng)濟利益而“早產(chǎn)、早熟”的藥材,對于疾病患者身體健康而言,其實已經(jīng)是相當(dāng)于假藥無疑!
——而阻擊這些因各種原因產(chǎn)生的“另類假藥”之重任,在當(dāng)前行業(yè)尤其是監(jiān)管層面別無選擇的情況下,靠藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的一些硬性指標(biāo)為準(zhǔn)繩就顯得尤為重要了!
畢竟,對于“區(qū)分”某些假冒偽劣、摻雜使假、染色增重等惡劣現(xiàn)象,利用現(xiàn)代的科技力量是最能保證品質(zhì)優(yōu)良的手段,任何在這方面妄圖以搞假冒偽劣、摻雜使假、染色增重的不法行為,或基原性狀不符的像形偽品、硫磺超標(biāo)的殘次劣藥,最終都將會在精密儀器的顯微鏡下無所遁形!
尤其是那些生長年限不夠,靠著農(nóng)藥、化肥激素、植物生長調(diào)節(jié)劑“催長催熟”的中藥品種,以及某些非道地產(chǎn)品或提前采挖“搶青”產(chǎn)新的藥材,它的突出特點就是相應(yīng)成分含量、浸出物極其弱化,是不夠的!——而深度剖析、區(qū)分這些中藥材及其飲片品質(zhì)優(yōu)劣方面的科學(xué)理化檢測手段,又具備著傳統(tǒng)認(rèn)知經(jīng)驗所缺失的獨有優(yōu)勢,有著不可替代的絕對性。
其實,除成分含量、浸出物之外,對于中藥材以及中藥飲片方面,《中國藥典》還有一些較難合格的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,比如像農(nóng)殘、灰分、重金屬、黃曲霉毒素等方面,未來有些藥材還要繼續(xù)增加相應(yīng)的微生物檢測……以上這些林林總總的標(biāo)準(zhǔn)杠杠,最終都將成為中藥材以及中藥飲片多不合格的“障礙”,亦由此致使太多的業(yè)界人士心生感慨:明明遍地是藥,偏偏無藥可用的無奈之語。
有人說:中藥歷史千年,過去也沒有檢測某些化學(xué)成分是否合格,醫(yī)家還不是一樣用它服務(wù)于大眾健康?
現(xiàn)在中藥增加了許多“西化”的檢測標(biāo)準(zhǔn),反而受其掣肘,繁衍出許多“這不合格,那不合格”的煩惱!
確實,行業(yè)過去在中藥質(zhì)量上,沒有這么多“人為設(shè)置”的條條框框,受到的束縛、限制很少,人們在中藥材買賣、生產(chǎn)、銷售方面條件皆比較寬松、自由。
但是,我們也應(yīng)看到:
過去的時代天是藍(lán)的,地是綠的!河水清清、芳草萋萋,空中不見霧霾,環(huán)境山清水秀,食品沒有添加劑,藥材本身多野生、少家種、以道地為準(zhǔn)成為行業(yè)守則,不存在什么“南藥北栽、胡亂擴種,沒有農(nóng)殘、激素、植物生長調(diào)節(jié)劑的高度依賴使用,行業(yè)更很少發(fā)生摻雜使假的惡劣現(xiàn)象、行為!古人在采藥、收割方面,更談不上有誰會為了經(jīng)濟利益,漠視中藥質(zhì)量,發(fā)生提前采挖上市的“搶青”行為……
朝深里去說,也就是從科學(xué)的層面來講:過去世人沒有對中藥使用相關(guān)成分含量、灰分、農(nóng)殘、重金屬、黃曲霉毒素等化學(xué)成分的檢測,是因為舊時代社會是落后的,不具備這個條件!而現(xiàn)在增加了這些檢項,則證明了社會以及行業(yè)的進步與發(fā)展。這樣做的結(jié)果,有利于人們在用藥方面,不僅要利用中藥的有效物質(zhì)把病治好,而且在治好病的同時,還要把許多不利于身體健康的有害物質(zhì)排除在外!
誠然,從當(dāng)前行業(yè)表面現(xiàn)象來看,也確實藥典標(biāo)準(zhǔn)的許多硬性規(guī)定真的已經(jīng)快到了讓人“無所適從”的地步,但是,如果就行業(yè)的發(fā)展來看,它卻是正確的,是一個必然的選擇與趨勢,如果藥典不去給藥材增加這些農(nóng)殘、重金屬、黃曲霉毒素等等有害物質(zhì)限定指數(shù),疾病患者在用藥方面,其產(chǎn)生的隱患就會是“為了治好一個小病,卻吃出一個大病”的結(jié)果。
俗話說:世間萬事萬物,沒有規(guī)矩不成方圓!
而有了規(guī)矩,真能做到面面俱到、達(dá)到人人滿意、諸事周全完美、恰如其分的結(jié)果也確實不多見!這方面包括藥典亦是如此!
總之,行業(yè)未來在此許多方面,怎樣才能達(dá)到上下共識一致,并切合當(dāng)前實際情況彌補相應(yīng)方面的不足之處,看來不僅需要藥典自身放下身段于上下而求索,以圖不斷突破、完善、健全自我,更需要業(yè)界廣大同仁群策群力共同努力鉆研、反饋、積極建言陳情以圖“下情上達(dá)”,并使行業(yè)在某些相關(guān)問題方面得以逐步改善“修成正果”才行!
但是,無論什么事情,最終所有皆大歡喜的局面,欲速則不達(dá),則都需要一定的時間段來作為它的過渡期才能完成。
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