艾伯維發(fā)布2019年第一季度財報。從財報展示的成果來看,艾伯維正在打破“偏科”的刻板印象,憑借一系列產(chǎn)品向多領(lǐng)域強(qiáng)勢邁進(jìn):王牌在手的自身免疫領(lǐng)域再添新星SKYRIZI,腫瘤領(lǐng)域VENCLEXTA斬獲第五個突破性療法認(rèn)定,丙肝領(lǐng)域亦表現(xiàn)不俗。財報數(shù)據(jù)顯示,艾伯維獨(dú)立之后上市的產(chǎn)品(包括上述提及的VENCLEXTA和MAVIRET)在本季度實(shí)現(xiàn)超過20億美元的盈利,占全球銷售額的25%以上,可謂貢獻(xiàn)卓著、潛力十足。
在高增長產(chǎn)品及在研產(chǎn)品雙重發(fā)力下,艾伯維2019年第一季度全球凈收入達(dá)到78.28億美元,營運(yùn)層面增長0.4%,首季度銷售額和收益均高于預(yù)期。
更多財報亮點(diǎn)
調(diào)整后的每股收益為2.14美元,營運(yùn)層面增長14.4%
預(yù)計2019年調(diào)整后的全年每股收益指導(dǎo)范圍為8.73至8.83美元,中間價增長11.0%
調(diào)整后的研發(fā)費(fèi)用占凈收入的15.3%
調(diào)整后的營業(yè)利潤率為48.1%
自身免疫領(lǐng)域“王者”依舊
王牌HUMIRA之外再添重磅新星
2019年第一季度“藥王” 修美樂(HUMIRA)表現(xiàn)依舊強(qiáng)勁,全球銷售額44.46億美元。值得一提的是,在自身免疫領(lǐng)域,艾伯維早已不是外界認(rèn)為的“靠一個王者單打獨(dú)斗”,其后續(xù)產(chǎn)品研發(fā)及市場反饋捷報頻傳,SKYRIZI便是其一。
SKYRIZI已獲得美國FDA批準(zhǔn)用于適合系統(tǒng)治療或光療的成年中重度斑塊狀銀屑病患者;也獲得日本厚生勞動?。∕HLW)的批準(zhǔn),用于治療對傳統(tǒng)療法反應(yīng)不充分的斑塊狀銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮病型銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者;就在五一前,SKYRIZI又獲歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn),將其用于適合系統(tǒng)治療的成年中重度斑塊狀銀屑病患者,這意味著SKYRIZI已可在歐盟所有成員國及冰島、列支敦士登和挪威上市??祁Nò餐瞥龅摹蹲钪档藐P(guān)注的藥物預(yù)測》報告中,SKYRIZI就被列入7款在2019年值得關(guān)注的上市新藥,并且認(rèn)為它們在2023年有可能成為重磅藥。
憑借SKYRIZI及HUMIRA兩大核心療法,艾伯維將在自身免疫領(lǐng)域保持增長。
除了這兩款明星產(chǎn)品,艾伯維在研產(chǎn)品管線中的藥物同樣值得期待。今年2月19日,艾伯維宣布FDA已受理upadacitinib用于治療成年中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的新藥申請(NDA)并授予優(yōu)先審評資格。 upadacitinib是一款在研的、每日一次的、口服選擇性JAK1抑制劑,正用于研究治療多種免疫介導(dǎo)疾病。2018年5月,醫(yī)藥市場調(diào)研機(jī)構(gòu)Evaluate Pharma發(fā)布報告預(yù)測,upadacitinib在2024年的全球銷售額將達(dá)到25.7億美元,成為全球第五大暢銷抗風(fēng)濕藥物。艾伯維在免疫領(lǐng)域的產(chǎn)品星光閃閃,其市場領(lǐng)導(dǎo)者的地位難以撼動。
腫瘤領(lǐng)域保持積極態(tài)勢
venetoclax 斬獲突破性療法認(rèn)定
2019年第一季度,艾伯維在腫瘤領(lǐng)域也收獲頗豐。VENCLEXTA(venetoclax)全球凈收入1.51億美元,保持積極態(tài)勢。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予了venetoclax第五個“突破性療法認(rèn)定”,用于聯(lián)合obinutuzumab作為一種在研的固定療程組合方案,治療未經(jīng)治療的慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)的成人患者,或?qū)㈤_啟下一個增長點(diǎn)。
同時,艾伯維完成了向FDA提交venetoclax用于未經(jīng)治療的CLL患者的補(bǔ)充新藥申請(sNDA),該sNDA還獲得了FDA的優(yōu)先審評資格。
1 venetoclax是一款具有首創(chuàng)性的、選擇性結(jié)合和抑制B細(xì)胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)的藥物。在2018年11月21日,美國FDA通過加速審評途徑批準(zhǔn)了艾伯維的VENCLEXTA? (venetoclax片) 與阿扎胞苷(azacitindine)、地西他濱(decitabine) 或低劑量阿糖胞苷(LDAC)聯(lián)用以治療75歲及以上新確診為急性髓系白血病(AML)的患者,或因合并癥不適合使用強(qiáng)誘導(dǎo)化療的患者。目前,該產(chǎn)品在美國獲批用于治療兩種不同的血液腫瘤:新確診的急性髓系白血?。ˋML)和復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病(R/R CLL)。 2 除了AML和CLL外,該產(chǎn)品也在被研發(fā)用于治療其它惡性血液腫瘤,包括多發(fā)性骨髓瘤(MM)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)和骨髓增生異常綜合征(MDS)。
丙肝領(lǐng)域“新貴”走向“王者”
丙肝產(chǎn)品全球凈收入達(dá)到8.15億美元
艾伯維在丙肝領(lǐng)域維持不俗表現(xiàn),其丙肝產(chǎn)品全球凈收入達(dá)到8.15億美元。據(jù)悉,艾伯維的創(chuàng)新丙肝藥物MAVIRET有望于2019年在中國獲批上市。該泛基因型丙肝治療方案對于初治、無肝硬化的所有主要基因型(GT1-6)丙肝患者,病毒學(xué)治愈率高達(dá)99%以上,療程可短至8周。MAVIRET憑借“與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢”于2018年6月13日獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)的優(yōu)先審評資格,并于2019年3月28日被列入CDE發(fā)布的“第二批臨床急需境外新藥名單”。
此外,合作研發(fā)仍是艾伯維創(chuàng)新突破的重點(diǎn)策略,艾伯維分別與Teneobio、Voyager Therapeutics在多發(fā)性骨髓瘤靶向治療及嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療達(dá)成戰(zhàn)略合作,進(jìn)一步夯實(shí)研發(fā)管線。
艾伯維董事長兼首席執(zhí)行官 Richard A. Gonzalez表示:“首個季度銷售額和收益均高于預(yù)期,代表我們收獲了又一個良好的開局。此外我們的研發(fā)產(chǎn)品線取得了巨大的進(jìn)步,包括近來獲批的SKYRIZI,將為銀屑病治療設(shè)立新的標(biāo)準(zhǔn),并為艾伯維帶來長期發(fā)展的機(jī)會。我們對公司的強(qiáng)勢表現(xiàn)相當(dāng)自豪。憑借持續(xù)的業(yè)務(wù)發(fā)展勢頭,我們正在調(diào)高我們的全年每股收益指導(dǎo)范圍。”
參考文獻(xiàn):
1 https://news.abbvie.com/news/abbvie-announces-new-drug-application-accepted-for-priority-review-by-us-fda-for-upadacitinib-for-treatment-moderate-to-severe-rheumatoid-arthritis.htm
2 VENCLEXTA is now approved in the U.S. for use in two different blood cancers: newly-diagnosed AML and relapsed/refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia (CLL)
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