SpeeDx與Cepheid合作利用基因測(cè)試系統(tǒng)協(xié)助醫(yī)生診斷傳染病

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作者：Mailman 來源：動(dòng)脈網(wǎng)

2019-04-30

近日，專注于分子診斷的醫(yī)療科技公司SpeeDx宣布與Cepheid達(dá)成合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，SpeeDx將獲得Cepheid旗下GeneXpert系統(tǒng)的生產(chǎn)權(quán)，該系統(tǒng)主要用于ResistancePlus MG測(cè)試。

SpeeDx于2009年在澳大利亞悉尼成立，是一家專注于開發(fā)分子診斷解決方案的醫(yī)療科技公司。該公司利用實(shí)時(shí)聚合酶鏈反應(yīng)技術(shù)進(jìn)行多重檢測(cè)，幫助醫(yī)生診斷傳染病和測(cè)試抗生素耐藥性。SpeeDx的產(chǎn)品組合側(cè)重于性傳播感染(STI)的多重診斷、抗生素耐藥性標(biāo)記和呼吸道疾病。

Cepheid總部位于加利福尼亞州森尼維爾，也是一家專注于分子診斷的醫(yī)療科技公司，致力于開發(fā)、制造和營(yíng)銷準(zhǔn)確而易用的分子診斷和測(cè)試系統(tǒng)。通過高度復(fù)雜的自動(dòng)化和耗時(shí)的人工程序，該公司開發(fā)了一種可以對(duì)生物體進(jìn)行復(fù)雜檢測(cè)的基因測(cè)試系統(tǒng)。resistance plus MG測(cè)試是Cepheid在2019年初推出的柔性藥筒計(jì)劃之一。

resistance plus MG是檢測(cè)生殖器支原體（Mgen）和與阿奇霉素耐藥性相關(guān)的標(biāo)志物。Mgen是一種性傳播感染（STI）病菌，可引起尿道炎、宮頸炎、子宮內(nèi)膜炎和盆腔炎等疾病。最近的研究發(fā)現(xiàn)，與淋病相比，Mgen的患病率更高。和淋病一樣，Mgen正在演變成一種STI超級(jí)病菌，這種病菌會(huì)對(duì)許多抗生素產(chǎn)生抗藥性，從而威脅到全球公共健康。

包括阿奇霉素在內(nèi)的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，是Mgen性傳播感染問題的一線治療藥物。但在一些國(guó)家，Mgen對(duì)這些抗生素的耐藥性已上升到50%。由于抗生素耐藥性問題日益嚴(yán)重，一些全球性STI管理指南建議，利用能夠檢測(cè)大環(huán)內(nèi)酯耐藥性相關(guān)突變的檢測(cè)方法，補(bǔ)充使用分子檢測(cè)來檢測(cè)Mgen。

將ResistancePlus MG作為耐藥性指導(dǎo)治療方案的一篇研究報(bào)告顯示，“耐藥性+ MG”的治愈率能顯著提高到92%以上。該測(cè)試能在短時(shí)間內(nèi)，為臨床醫(yī)生提供有價(jià)值的檢測(cè)和抗生素耐藥性信息，幫助醫(yī)生及時(shí)發(fā)現(xiàn)耐藥感染，降低病菌在易感染人群中傳播的可能性。目前，SpeeDx ResistancePlus MG檢測(cè)方法已獲得歐洲CE認(rèn)證，并已在歐洲和澳大利亞出售。

對(duì)于此次合作，SpeeDx首席執(zhí)行官Colin Denver表示:“對(duì)我們來說，在運(yùn)行GeneXpert系統(tǒng)的柔性藥筒中添加“耐藥性+ MG”是一個(gè)引人注目且令人興奮的擴(kuò)展。通過我們的中心實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，患者已經(jīng)從耐藥性指導(dǎo)治療中受益。現(xiàn)在臨床醫(yī)生可以更快地獲得耐藥性信息，以支持抗菌藥物管理和更有效的抗生素治療決策。”

Cepheid首席醫(yī)療和技術(shù)官David H. Persing說：“我們很高興SpeeDx能夠利用柔性藥筒程序開發(fā)靶向分子測(cè)試。目前，全球已安裝了近2.2萬個(gè)GeneXpert系統(tǒng)，這項(xiàng)技術(shù)有可能會(huì)被應(yīng)用于多種可操作治療信息的場(chǎng)合。”

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