500億糖尿病用藥市場(chǎng) 初窺指南用藥方案幾何？

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作者：肥鐓來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-04-30

隨著我國(guó)人口老齡化與生活方式的變化，糖尿病已成為流行病，患病率由1980年的0.67%飆升至2013年的10.4%，業(yè)已步入全民“甜蜜煩惱”時(shí)代。

隨著我國(guó)人口老齡化與生活方式的變化，糖尿病已成為流行病，患病率由1980年的0.67%飆升至2013年的10.4%，業(yè)已步入全民“甜蜜煩惱”時(shí)代。本文將從糖尿病發(fā)病機(jī)制及發(fā)病率、藥物作用機(jī)制及市場(chǎng)規(guī)模等維度解讀糖尿病用藥市場(chǎng)。

糖尿病發(fā)病機(jī)制、發(fā)病率及分類

隨著患病率的大幅上升，相應(yīng)地，科學(xué)技術(shù)的發(fā)展也帶來(lái)對(duì)糖尿病的認(rèn)識(shí)和診療上的進(jìn)步。血糖監(jiān)測(cè)方面從只能在醫(yī)院檢測(cè)血糖，發(fā)展到持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)，甚至無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)；治療方面從只有磺脲類、雙胍類和人胰島素等種類很少的降糖藥，到目前擁有二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制劑、胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑、鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑、多種胰島素類似物等種類豐富、且不良反應(yīng)較少的藥物。

圖表1：我國(guó)7次全國(guó)性糖尿病流行病學(xué)調(diào)查情況匯總

【注】WHO：世界衛(wèi)生組織；OGTT：口服葡萄糖耐量試驗(yàn)；IGT：糖耐量異常；IFG：空腹血糖受損；FPG：空腹血糖；2hPG：餐后2h血糖；血糖1 mmol/L=18 mg/dl。

據(jù)IDF（國(guó)際糖尿病聯(lián)盟）統(tǒng)計(jì)顯示，2015，中國(guó)有1.096億成年人患有糖尿病，居世界首位，其中II型糖尿病占90%以上。IDF預(yù)計(jì)至2040年，中國(guó)糖尿病成年患者數(shù)量將達(dá)到1.507億。

圖表2：2015年全球糖尿病患者人數(shù)排名前十國(guó)家

目前，世界上絕大部分國(guó)家（包括中國(guó)）將糖尿病分為4類，分別為I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠型糖尿病（GDM）和其他特殊類型糖尿病。其中I型糖尿病多發(fā)于兒童和青少年；II型糖尿病可發(fā)生于任何年齡段，以中老年人居多，占當(dāng)下糖尿病患者的絕大部分。2013年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)II型糖尿病患者占總糖尿病患者的97%。

I型糖尿病、II型糖尿病和GDM是臨床常見(jiàn)類型。I型糖尿病病因和發(fā)病機(jī)制尚不清楚，其顯著的病理學(xué)和病理生理學(xué)特征是胰島β細(xì)胞數(shù)量顯著減少和消失所導(dǎo)致的胰島素分泌顯著下降或缺失。II型糖尿病的病因和發(fā)病機(jī)制目前亦不明確，其顯著的病理生理學(xué)特征為胰島素調(diào)控葡萄糖代謝能力的下降（胰島素抵抗）伴隨胰島β細(xì)胞功能缺陷所導(dǎo)致的胰島素分泌減少（或相對(duì)減少）。特殊類型糖尿病是病因?qū)W相對(duì)明確的類型。隨著對(duì)糖尿病發(fā)病機(jī)制研究的深入，特殊類型糖尿病的種類會(huì)逐漸增加。

糖尿病用藥方案及市場(chǎng)規(guī)模

高血糖的藥物治療多基于糾正導(dǎo)致人類血糖升高的兩個(gè)主要病理生理改變——胰島素抵抗和胰島素分泌受損。目前尚未有完全根治糖尿病的辦法，控制血糖是糖尿病治療的核心。對(duì)于糖尿病患者而言，疾病的治療是一個(gè)綜合管理的過(guò)程，飲食、運(yùn)動(dòng)、藥物、血糖監(jiān)測(cè)和健康教育需并駕齊驅(qū)。

圖表3：II型糖尿病高血糖治療簡(jiǎn)易路徑

【注】HbA1c：糖化血紅蛋白

根據(jù)作用效果的不同，口服降糖藥可分為主要以促進(jìn)胰島素分泌為主要作用的藥物（磺脲類、格列奈類、DPP-4抑制劑）和通過(guò)其他機(jī)制降低血糖的藥物（雙胍類、TZDs、α-糖苷酶抑制劑、SGLT2抑制劑）。

GLP-1受體激動(dòng)劑通過(guò)激動(dòng)GLP-1受體而發(fā)揮降低血糖的作用。目前國(guó)內(nèi)上市的GLP-1受體激動(dòng)劑有艾塞那肽、利拉魯肽、利司那肽和貝那魯肽，均需皮下注射。GLP-1受體激動(dòng)劑可有效降低血糖，并有顯著降低體重和改善TG、血壓和體重的作用，可以單獨(dú)使用或與其他降糖藥聯(lián)合使用。

胰島素治療是控制高血糖的重要手段。I型糖尿病患者需依賴胰島素維持生命，也必須使用胰島素控制高血糖，并降低糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。II型糖尿病患者雖不需要胰島素來(lái)維持生命，但當(dāng)口服降糖藥效果不佳或存在口服藥使用禁忌時(shí)，仍需使用胰島素，以控制高血糖，并減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生危險(xiǎn)。

圖表4：II型糖尿病胰島素治療路徑

【注】HbA1c：糖化血紅蛋白；FPG：空腹血糖

圖表5：降糖藥作用機(jī)制及代表藥物

2014年糖尿病藥物市場(chǎng)的規(guī)模為527億美元，已成為緊隨抗腫瘤和抗高血壓用藥的第三大用藥病種，且2008-2014年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)11.7%。EvaluatePharm預(yù)測(cè)2020年糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到689億美元，成為僅次為腫瘤用藥的第二大市場(chǎng)。

圖表6：2014年糖尿病用藥已成為全球第三大用藥品種