4月26日，阿斯利康2019年第一季度業(yè)績公布。按固定匯率計算，產(chǎn)品銷售額增長14％達54.65億美元，合作收入2600萬，總收入54.91億美元。其中全球腫瘤學銷售增加59％，呼吸銷售額增長14％；新興市場銷售額增長22％，中國的銷售額增長了28％，超過美國銷售額增長（20％），而歐洲銷售額首次下降了6％。本季度阿斯利康最暢銷的藥物不再是胃藥、呼吸吸入器或任何保健藥物，表現(xiàn)的是抗癌藥物Tagrisso。
Tagrisso（泰瑞沙，奧希替尼）是用于非小細胞肺癌治療的EGFR抑制劑，其銷售額已經(jīng)超越了阿斯利康的前暢銷品牌Symbicort（布地奈德福莫特羅粉吸入劑）。Tagrisso在2019年第一季度銷售額同比增長86％至6.3億美元，而哮喘和COPD療法Symbicort則下降8％至5.85億美元。
此外，Tagrisso的優(yōu)勢只是阿斯利康在本季度腫瘤學突出表現(xiàn)的一部分，而這一信號表明該公司以癌癥藥物為主導的“恢復增長”策略正在走上正軌。
在飽受專利損失困擾近十年后，這家英國制藥商開始在2018年第三季度實現(xiàn)季度銷售增長。2019年第一季度的盈利更得益于腫瘤學銷售額增長了59％，達到18.9億美元。其中，由于抗癌藥物和蓬勃發(fā)展的中國市場業(yè)務，阿斯利康首席執(zhí)行官Pascal Soriot對未來的收入增長有了進一步的期待。
Jefferies分析師周五（4月26日）表示，Tagrisso繼續(xù)受益于2018年非小細胞肺癌適應癥的批準，而Tagrisso之前版本藥物Iressa（易瑞沙，吉非替尼）也實現(xiàn)了13％的“驚人”業(yè)績增長，本季度收獲了1.34億美元銷售額。這部分增長主要來自以中國為首的新興市場，美國市場上由于Tagrisso的擴張，Iressa幾乎沒有了銷售額。
同時，Soriot在周五與記者舉行的一次簡報會上表示，旗下PARP抑制劑Lynparza（利普卓，奧拉帕利）作為一線治療卵巢癌藥物，繼續(xù)鞏固自身地位，在一季度銷售額翻了一番達到2.28億美元。
此外，該公司免疫腫瘤藥物PD-L1抑制劑Imfinzi（durvalumab）也在非小細胞肺癌領域不斷發(fā)展，但其季度銷售額（2.95億美元）仍落后于競爭對手羅氏PD-L1制劑Tecentriq，甚至還遠遠落后于默沙東和百時美施貴寶的重磅炸 彈PD-1藥物Keytruda和Opdivo?；蚴艽擞绊?，阿斯利康在第一季度一定程度削減了Imfinzi的開發(fā)工作，目前Imfinzi與Iressa聯(lián)合用于非小細胞肺癌治療將進行初期試驗，并將其在實體腫瘤中與該公司研究性PD-1藥物MEDI0680聯(lián)合進行第2階段臨床試驗。
腫瘤學只是阿斯利康增長計劃中的多個支柱之一。用Wolfe Research分析師Tim Anderson的話來說，阿斯利康的新興市場業(yè)務在該季度表現(xiàn)非常出色，而中國是本季度的核心地區(qū)。按固定匯率計算，阿斯利康在中國的銷售額增長了28％，達到12.4億美元，這一數(shù)額超越了輝瑞，位于中國地區(qū)一季度藥物銷售額的榜首。
“4+7”左右中國市場增長，阿斯利康著手下一階段戰(zhàn)略
不過Soriot警告，“阿斯利康在中國的增長在今年晚些時候可能無法持續(xù)這樣的高速。”該公司預計未來銷售額可能增加15％-20％，而不是最近預期的25％-30％。下調原因主要來自中國政府推行的“4+7帶量采購”計劃，該政策會將大部分公立醫(yī)院的藥物需求分配給提供相對優(yōu)質產(chǎn)品的低價藥企中標者，以換取藥價的大幅折扣。對于制藥商來說，只要他們能贏得競標和采購合同，就意味著大量有保證的銷售額以及較低的營銷費用。但是如果沒有，銷售機會就會隨之大幅減少。該公司降脂藥Crestor（可定，瑞舒伐他?。┑匿N售就表明了這一點。2019年第一季度其在中國地區(qū)的銷售額下降6％至1.37億美元，部分原因來自該藥未能成功進入“4+7”試點招標計劃。
總體而言，阿斯利康第一季度銷售額增長了14％，超出市場預期3％。Soriot表示，現(xiàn)在阿斯利康可以需要適當休整，并花更多時間思考未來的戰(zhàn)略。這意味著阿斯利康現(xiàn)在已經(jīng)開始關注和探索2020年代中期的下一階段增長，阿斯利康最近與Daiichi Sankyo（第一三共）達成的69億美元交易就是其中的一部分。雙方近日簽訂了一項全球開發(fā)和商業(yè)化合作協(xié)議，共同開發(fā)trastuzumab deruxtecan（DS-8201），這是一種靶向HER2的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。此次合作將結合阿斯利康在腫瘤學方面的全球資源和第一三共的生物技術，共同推進單抗deruxtecan的商業(yè)化進程。據(jù)了解，Deruxtecan是第一三共公司研發(fā)的一種曲妥珠單克隆抗體，被美國FDA批準用于治療HER2陽性的晚期或轉移性乳腺癌，并獲批為突破性療法。
Soriot將這種藥物稱為“真正具有變革性”的療法。因為有早期跡象表明，DS-8201可能在HER2陰性患者中起作用。HER2陽性乳腺癌僅占乳腺癌病例的約20％，大部分為HER2陰性患者，市場規(guī)模將使是陽性患者的幾倍。阿斯利康商業(yè)腫瘤學主管Dave Fredrickson在第一季度電話會議上表示，如果該藥物最終成功，DS-8201可能是第一種專門針對這部分患者的療法。此外，它還可以打開阿斯利康在其他腫瘤類型中的機會，例如肺癌、胃癌和結腸直腸癌等。
除了DS-8201，阿斯利康近期研發(fā)管線的重點是貧血癥藥物roxadustat，該藥物已經(jīng)在中國獲得批準。2018年12月該公司表示，其在非透析和透析依賴患者中的全球3期試驗已達到主要終點。Jefferies的分析師Peter Welford在報告中寫道，他的團隊預計這種藥物的全球銷售峰值將有望達到20億美元。
文章參考來源：
1、Good news for AZ's 'next phase of growth': Its cancer drugs have shifted into high gear
2、Celebrating sustained sales growth, AstraZeneca quietly executes some aging mid-stage drug projects
3、Q1 2019 Results
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