侖勝醫(yī)藥宣布，Derazantinib臨床試驗申請（CTA）已被國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心正式接受，準(zhǔn)許開展治療FGFR2基因融合陽性且至少一線系統(tǒng)治療失敗的不可手術(shù)切除或晚期肝內(nèi)膽管癌（iCCA）受試者的注冊臨床試驗。
Derazantinib是一種口服泛FGFR（成纖維細胞生長因子受體）抑制劑，是iCCA和其它因FGFR突變引起癌變的腫瘤潛在治療方法。中國是世界上iCCA發(fā)病率的國家之一。
侖勝醫(yī)藥總裁原瑞華博士表示，“iCCA是腫瘤疾病里未滿足的醫(yī)療需求之一，尤其在中國需求比西方國家更大。目前二線患者的現(xiàn)有療法均不理想，沒有一種療法能有效延長患者的生存期或減輕疾病負擔(dān)。Derazantinib有望成為中國首個獲批治療這一惡性腫瘤的藥物，我們期待在今年晚些時候我們的注冊項目開始招募患者。”
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