跨國藥企一季度成績單PK 誰是贏家？

       各大藥企近期陸續(xù)發(fā)布了一季度報，幾家歡喜幾家優(yōu)。艾伯維連續(xù)7年銷售額全球第一的“藥王”修美樂銷量首次出現(xiàn)下滑；強生因嬰兒爽身粉中含有滑石粉而遭遇數(shù)以千計的訴訟，因此帶來的是17%凈利潤的減少；剝離了愛爾康、出售了部分業(yè)務的諾華“瘦身”效果顯著，一季度銷售額同比上漲了7%；而因貝伐珠單抗和曲妥珠單抗在中國市場業(yè)績的帶動，羅氏中國市場業(yè)績更是大漲63%。

       從一季度的財報不難看出，除了仿制藥的市場威脅已經(jīng)開始慢慢顯現(xiàn)外，這些跨國制藥巨頭都在一致的認同中國市場的重要性。包括對藥品進醫(yī)保目錄的重視、對4+7所帶來的效應的反饋、對于在國內(nèi)對創(chuàng)新藥上市的申請等等，讓這些跨國藥企越來越“接地氣”。

       從國內(nèi)情況來看，2019年第一季度 CDE共承辦172個受理號（96個品種）的進口藥品。在眾多重磅進口申報上市品種中，有6個藥品獲得優(yōu)先審評資格，分別是百時美施貴寶的納武利尤單抗注射液、艾伯維的阿達木單抗注射液、羅氏的帕妥珠單抗注射液、諾華的達拉非尼膠囊和曲美替尼片，以及萌蒂制藥的普拉曲沙注射液。

       值得注意的是納武利尤單抗注射液、阿達木單抗注射液以及帕妥珠單抗注射液，已相繼于去年下半年在國內(nèi)獲批上市，今年一季度再次申報注冊進口，且獲取優(yōu)先審評資格，相信這些藥品在中國的表現(xiàn)將會給公司此后的業(yè)績帶來理想的增長。

       艾伯維：藥王地位受沖擊

       作為連續(xù)多年全球藥物市場銷售的“頭號種子”修美樂（Humira）的擁有者，艾伯維的業(yè)績一直備受關注。在艾伯維此前發(fā)布的2019年第一季度報告中顯示，該季度全球凈銷售收入78.28億美元，與去年同期相比下降1.3%；凈盈利24.56億美元，同比下降11.7%。

       其實，艾伯維一季度血液產(chǎn)品的表現(xiàn)非常亮眼。去年在美國血液學會年會上數(shù)據(jù)亮眼的依魯替尼（Imbruvica）一季度凈收入10.22億美元，直接帶動了艾伯維血液腫瘤組合產(chǎn)品收入大增42.8%，達到11.73億美元。

       但是，當家品種修美樂似乎在印證著各界對于“藥王”前景的質(zhì)疑。艾伯維年報顯示，修美樂凈收入44.46億美元，與去年同期相比下降5.6%。在國際市場，由于生物仿制藥的競爭，Humira凈收入下降27.9%。這是其上市以來，銷售第一次出現(xiàn)下滑。

       根據(jù)BioPharmaDive的消息，艾伯維CEO Richard Gonzalez曾對修美樂的業(yè)績下滑表示，“2019年將是公司承受專利損失能力的考驗之年。”除了修美樂在國際市場的銷售額將面臨生物仿制藥的競爭壓力外，睪酮凝膠AndroGel也將受到仿制藥的沖擊。

       諾華：輕裝上陣

       在重金押注創(chuàng)新藥、剝離非核心業(yè)務、對子公司進行業(yè)務調(diào)整轉(zhuǎn)型后，諾華在2019年似乎迎來了一個不錯的開端。諾華第一季度財務報告顯示，持續(xù)經(jīng)營凈銷售總額增長2%，達到111.06億美元，銷量增長了11%，驅(qū)動力來自于Cosentyx、Entresto、Lutathera、Promacta、Kisqali等產(chǎn)品的業(yè)績帶動。

       其中，銀屑病產(chǎn)品Cosentyx Q1的銷量達到7.91億美元，同比增長了41%，顯然已經(jīng)成為諾華創(chuàng)新藥隊伍中銷量和增長新的保障。另外Cosentyx已經(jīng)與今年的3月28號在國內(nèi)獲批上市，用于治療成人中重度銀屑病，這也意味著，作為諾華新一代領軍產(chǎn)品，Cosentyx的銷售即將開始中國之旅。

       此前因CEO辭職引發(fā)眾多猜想的山德士也終于迎來了新任掌門。在發(fā)布業(yè)績報告的同時，諾華宣布已任命Richard Saynor為山德士CEO。Saynor目前是GSK經(jīng)典&成熟產(chǎn)品、商業(yè)&數(shù)字平臺的高級副總裁，加入GSK之前曾經(jīng)在山德士任職。

       另外，財報中還指出，除了創(chuàng)新藥的驅(qū)動外，生物制藥和新興市場尤其是中國市場兩位數(shù)的銷售增長是支撐財務業(yè)績的重要支撐。諾華CEO在一次會議上表示：中國市場“非常有前景”。

       強生：麻煩不斷

       強生在第一季度完成了高級滅菌產(chǎn)品部的業(yè)務剝離，同時也進行了一筆34億美元的收購。第一季度財報顯示，強生Q1銷售額從去年同期的200.1億美元增至200.2億美元，略超出預期；但是凈利潤卻從去年同期的43.7億美元下降了14％至37.5億美元。這源自于其爽身粉中因含有滑石粉所帶來的數(shù)以千計的訴訟，這曾經(jīng)讓強生在去年面臨了近47億美元的賠償。

       按業(yè)務劃分來看，消費者保健業(yè)務銷售額33.18億美元，較去年同期降低2.4%；制藥業(yè)務銷售額102.44億美元，較去年同期增長4.1%；醫(yī)療器械業(yè)務銷售額64.59億美元，較去年同期降低4.6%。

       銷售額主要來自于腫瘤藥物的增長帶動。其中，多發(fā)性骨髓瘤藥物Darzalex同比增長69.4%，B細胞惡性腫瘤治療藥物Imbruvica同比增長33.50%。盡管幾個新藥的表現(xiàn)尚佳，但值得注意的是，強生多款藥物正在面臨仿制藥和生物仿制藥的加速競爭。其中前列腺癌藥物Zytiga同比下降19.6%、多發(fā)性骨髓瘤藥物Velcade同比下降16.0%。

       拜耳：醫(yī)保“帶量”效果明顯

       即使在激烈的競爭中，憑借老牌明星藥Nexavar（索拉非尼）和Stivarga（瑞戈非尼）的“堅挺”業(yè)績，拜耳依舊保持了增長。拜耳公布Q1財報顯示，銷售額增長4.1％至130.15億歐元（約合144.9億美元）；受收購和重組相關特殊項目的阻礙，凈利潤預期下降36.5％至12.41億歐元（約合13.82億美元）。

       拜耳表示“顯著地整體增長”，要歸功于索拉非尼和瑞戈非尼在中國內(nèi)地市場的銷量增長，拜耳高管在財報電話會議上稱，本季度在中國銷售額達到了7.76億歐元（約合8.64億美元），同比增長24％。 索拉非尼和瑞戈非尼分別于2017年和2018年被列入了中國國家醫(yī)保報銷藥物目錄，使得這兩款業(yè)務在國內(nèi)市場迅速放量。

       2015年拜耳的新型口服抗凝藥拜瑞妥兩個新適應癥在華上市，2017年其作為一種肺栓塞單藥治療方案又在中國獲批。拜耳方面曾表示，“雖然中國的特許經(jīng)營權占集團整體收益相對較小的一部分，但中國地區(qū)拜瑞妥的銷售額增加了一倍，達到7500萬歐元，這也要歸功于該藥物被納入了中國國家醫(yī)保藥物名單當中。” 同時因為以上三款藥物銷售的成功，還提出了雙管齊下的策略，繼續(xù)推動創(chuàng)新并快速納入醫(yī)保報銷清單，進而大幅增加產(chǎn)量。

       羅氏：中國市場銷售狂增63%

       去年剛在中國收獲了艾樂替尼上市的羅氏也意識到了醫(yī)保目錄能夠帶來的前景。羅氏第一季度財報顯示，銷售額按固定匯率同比增長8%。在奧美珠單抗（Ocrevus），帕妥珠單抗（Perjeta），艾美賽珠單抗（Hemlibra）和阿特珠單抗（Tecentriq）的的推動下，制藥部門銷售額較去年同期上漲一成。

       羅氏目前的困擾之一來自于三大王牌曲妥珠單抗（赫賽汀）、利妥昔單抗（美羅華）和貝伐珠單抗專利到期和仿制藥競爭的壓力。在歐洲市場，由于來自生物類似藥的競爭，使得赫賽汀和美羅華銷售額分別下降44％和38％，這也導致羅氏在歐洲市場的收入同比下滑了6％。

       公告提到，羅氏國際市場（亞太、東歐、中東、非洲、拉丁美洲、加拿大等）銷售額同比增長17%，主要受中國市場的推動。這得益于三款產(chǎn)品進入醫(yī)保目錄后的放量，而在包括貝伐珠單抗及曲妥珠單抗等進醫(yī)保產(chǎn)品的帶動下，中國市場銷售上漲63%。羅氏表示，艾樂替尼如能被列入醫(yī)保目錄，將對銷售額產(chǎn)生可觀的積極影響。

       羅氏CEO強調(diào)，由于“目前的市場放量效應不會永遠持續(xù)下去”，經(jīng)歷此次峰值后，未來幾個季度的增速可能會放緩；不過納入醫(yī)保目錄的利好有望持續(xù)2019年整年 、2020年及以后。”

       阿斯利康：腫瘤藥的強勁驅(qū)動

       4月26日，阿斯利康公布2019Q1財報，產(chǎn)品銷售額54.65億美元，同比增加14%。阿斯利康的王牌業(yè)務依舊是腫瘤，銷售額同比增長59%，達18.92億美元；心血管、腎 臟和代謝業(yè)務營收10.33億美元，同比19%；中國市場增長強勁，銷售額12.42億美元，同比增長28%。

       泰瑞沙的亮眼表現(xiàn)或許是阿斯利康正在回歸增長的其中一個信號。作為將在華業(yè)務“中國化”的公司，阿斯利康的發(fā)展應該要歸功于抗癌藥物的投入和蓬勃發(fā)展的中國業(yè)務。

       從具體產(chǎn)品來看，EGFR肺癌抑制劑塔泰瑞沙成為阿斯利康首次胃藥、呼吸吸入劑或其他初級保健藥物以外的最暢銷的藥物。上市之后，泰瑞沙的銷售迅速超越了阿斯利康前暢銷藥辛比考特(Symbicort)，第一季度銷售額同比增長86%，至6.3億美元。

       備受關注的免疫腫瘤藥物Imfinzi與2018同期相比大漲382%，達到2.95億美元，與競爭對手Tecentriq的3.3億美金相差不大。但是隨著近期Tecentriq多種一線療法獲批，已經(jīng)被認為是最有潛力的PD-L1療法，Imfinzi要想追上進度還需要拿出更多良好的臨床實驗數(shù)據(jù)。

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