中國腫瘤精準(zhǔn)治療行業(yè)領(lǐng)先者臻和科技宣布與法國診斷公司HalioDx達(dá)成獨家合作關(guān)系,首次面向中國醫(yī)生和患者提供免疫診斷產(chǎn)品Immunoscore®(免疫評分)。根據(jù)協(xié)議,臻和科技將享有Immunoscore®在中國的獨家銷售、推廣和經(jīng)營權(quán)。
Immunoscore®是歐盟CE-IVD認(rèn)證下的一個突破性免疫診斷平臺,基于免疫組織化學(xué)和先進(jìn)數(shù)字病理學(xué)對腫瘤免疫微環(huán)境的分析,可以更好地指導(dǎo)腫瘤醫(yī)生優(yōu)化對患者的診療管理。它已經(jīng)成功地應(yīng)用于結(jié)腸癌領(lǐng)域,并積累了大量的臨床證據(jù),能夠比傳統(tǒng)的TNM(T是原發(fā)灶,N是淋巴結(jié),M是遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移)和MSI(微衛(wèi)星不穩(wěn)定性)更好地預(yù)測結(jié)腸癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(1),最近英國一家大型主要醫(yī)保公司已經(jīng)將其納入醫(yī)保范圍。臻和科技將完全采用HalioDx CE-IVD認(rèn)證的試劑、實驗流程、數(shù)字病理及圖像分析流程來保證免疫評分結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。
Immunoscore®這項專利技術(shù)由法國巴黎Cordeliers研究中心的Jérôme Galon教授開創(chuàng)(Jérôme Galon教授是一位國際著名的免疫學(xué)家,同時也是國際癌癥免疫治療學(xué)會SITC董事,及歐洲癌癥免疫學(xué)會創(chuàng)始人)。它是通過量化腫瘤患者的腫瘤區(qū)域及浸潤邊緣的CD3+T細(xì)胞及CD8+T細(xì)胞浸潤程度,結(jié)合臨床指標(biāo)預(yù)測患者預(yù)后,輔助臨床決策。
由著名的癌癥免疫治療學(xué)會(SITC)領(lǐng)銜的一項國際、多中心的結(jié)直腸癌預(yù)后評估的臨床研究,收集了來自13個國家(包括中國),14個研究中心的3539例I–III期結(jié)腸癌患者樣本,經(jīng)過質(zhì)控篩選,2681例納入分析。研究結(jié)果表明,Immunoscore®可作為結(jié)腸癌患者復(fù)發(fā)及生存的預(yù)測指標(biāo),且預(yù)測價值優(yōu)于其它指標(biāo),如腫瘤TNM分期、腫瘤分化程度、粘液型膠樣癌、MSI、性別等。這項研究支持將Immunoscore®融入腫瘤的分期——把僅用TNM分型變成用TNM+Immunoscore 分型。這項有里程碑意義的研究于2018年5月發(fā)表在頂級醫(yī)學(xué)雜志Lancet (柳葉刀)上,并由該雜志賦予此研究評論文章,引起業(yè)界廣泛關(guān)注。
HalioDx首席執(zhí)行官Vincent Fert先生表示,“我們很高興能與臻和科技這樣的中國精準(zhǔn)治療先鋒企業(yè)達(dá)成合作,為中國的腫瘤學(xué)專家及患者提供像Immunoscore®這樣有價值的診斷解決方案,期待著我們雙方的聯(lián)合能為中國精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)做出貢獻(xiàn)!”
“我們非常高興能與HalioDx建立合作關(guān)系。HalioDx此次選擇與臻和科技,表明其對我們整體綜合實力,以及公司在中國市場的推廣能力做出的高度認(rèn)可。”臻和科技創(chuàng)始人兼CEO 杜波先生說,“Immunoscore®是生物標(biāo)志物指導(dǎo)下,精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)在臨床實踐中運用體現(xiàn)的典范。我們非常認(rèn)可其中的價值,很高興能在中國推廣這個檢測,讓中國患者能夠接受更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療解決方案。”
隨著腫瘤免疫治療的發(fā)展,腫瘤免疫微環(huán)境不僅能影響腫瘤所在組織的結(jié)構(gòu)、功能和代謝,而且能夠?qū)γ庖咧委煯a(chǎn)生不容小覷的影響。目前,腫瘤免疫微環(huán)境分析已經(jīng)成為研究腫瘤免疫治療效果的重要領(lǐng)域。免疫評分作為對腫瘤免疫應(yīng)答性的分析,將有可能變革臨床研究設(shè)計思路,最終將有助于提升癌癥防控水平。
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