小品種藥(短缺藥)是指臨床必需、用量小、市場供應不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。近年來,臨床頻繁出現(xiàn)短缺用藥。業(yè)內(nèi)表示,目前我國對短缺藥缺乏動態(tài)、長效、科學管理機制,短缺藥成因復雜。
藥品經(jīng)常短缺,受到社會關注。短缺藥問題如果不解決,可能會影響民生。據(jù)了解,藥品短缺主要表現(xiàn)為局部性、階段性短缺,主要與原材料供應跟不上、企業(yè)暫時性停產(chǎn)、低價中標造成供應不足、原材料壟斷、配送不到位等因素相關。
為完善短缺藥品供應保障,國家出臺了系列政策,鼓勵短缺藥的供應,包括完善短缺藥品監(jiān)測預警體系、建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度、加強原料藥供應跟蹤監(jiān)測以便及時應對、加大違法違規(guī)行為打擊力度、推動國有企業(yè)在短缺藥品供應保障方面更好地發(fā)揮作用和突出推進解決疑難短缺藥品的供應問題。
針對藥品短缺問題,衛(wèi)健委會同有關部門到14個省份開展了聯(lián)合調(diào)研,先后9次啟動會商聯(lián)動機制,重點協(xié)調(diào)解決了一批臨床急需的短缺藥品供應問題;強化監(jiān)測預警和分類應對。搭建公立醫(yī)療衛(wèi)生機構短缺藥品信息直報系統(tǒng),形成需要國家層面關注的易短缺藥品清單;推動做好短缺藥品集中生產(chǎn)和儲備。
工信部牽頭組織認定3個聯(lián)合體作為小品種藥集中生產(chǎn)基地,可保障大約60種易短缺藥品的穩(wěn)定供應;打擊違法違規(guī)行為,加強原料藥領域的反壟斷執(zhí)法,持續(xù)加強醫(yī)藥領域價格監(jiān)管,對冰醋酸原料藥壟斷案和撲爾敏原料藥的濫用市場支配地位行為做出了處罰。
筆者獲悉,針對短缺藥問題,各省份也不斷有政策出臺。如2017年2月6日,遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布的《2017年第1號藥品短缺預警預報》顯示若發(fā)生藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)擅自漲價或通過控銷手段不能及時、足額供貨的,一經(jīng)查實,將納入遼寧省醫(yī)藥購銷誠信不良記錄,并取消該產(chǎn)品中標資格,若情節(jié)嚴重將取消該企業(yè)所有產(chǎn)品中標資格,2年內(nèi)不得參加遼寧省境內(nèi)藥品集中采購活動,全省醫(yī)療機構2年內(nèi)亦不得向其采購任何藥品;
內(nèi)蒙古自治區(qū)則對短缺藥開啟綠色通道。11月29日,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購領導小組辦公室將58個藥品列入《2018年內(nèi)蒙古自治區(qū)短缺藥品清單》; 安徽則通過獎補激勵短缺藥供應,出臺了《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》,提出鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品,對完成一致性評價的仿制藥,每個品種給予一次性獎補100萬元,單個企業(yè)可獲300萬元。
圍繞監(jiān)測到的短缺藥品,我國經(jīng)過市場撮合和加強供需對接、協(xié)商調(diào)劑等方式,解決了大部分藥品的短缺問題,與2017年情況相比,2018年以來絕對性短缺的藥品數(shù)量少。
接下來,國家衛(wèi)健委將持續(xù)發(fā)揮短缺藥品供應保障會商聯(lián)動機制的作用,推動建立短缺藥品供應保障制度。其將不僅要對短缺情況進行監(jiān)測預警,還要建立清單,增加藥用原料有效供給,推進市場撮合和小品種集中生產(chǎn)基地建設,到2020年實現(xiàn)100種小品種藥穩(wěn)定生產(chǎn)供應。
據(jù)業(yè)內(nèi)表示,我國還要進一步提高藥品的研發(fā)能力和仿制生產(chǎn)能力,形成短缺藥品供應保障體系,從根本上解決藥品短缺問題。
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