“若CSPPT研究結(jié)果廣泛應(yīng)用，那么每年可預(yù)防111萬（約30%）腦卒中發(fā)生。假設(shè)將來每一例卒中發(fā)生的直接和間接經(jīng)濟(jì)損失是10萬元，那么每年將為國(guó)家節(jié)約1110億元。”
在2019年4月15日于山東榮成召開的“減殘防貧”“H型高血壓與腦卒中防控”經(jīng)驗(yàn)交流推廣會(huì)暨國(guó)家“十二五”“十三五”重大項(xiàng)目階段總結(jié)會(huì)上，暨南大學(xué)藥學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師蔣杰在演講中如此表示。
蔣杰所提及的CSPPT研究，指的是一項(xiàng)由北京大學(xué)第一醫(yī)院教授、心臟中心主任霍勇牽頭發(fā)起的“中國(guó)腦卒中一級(jí)預(yù)防研究”。這項(xiàng)共納入20702例高血壓患者、隨機(jī)雙盲治療觀察4-5年的研究，最終在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA）公開發(fā)表。
簡(jiǎn)而言之，這項(xiàng)CSPPT研究證實(shí)了，針對(duì)高血壓患者補(bǔ)充葉酸可以有效的降低卒中的發(fā)病率，例如，以依那普利葉酸片為基礎(chǔ)的治療方案，較單純降壓更顯著降低首發(fā)腦卒中風(fēng)險(xiǎn)21%，尤其是在男性、低葉酸水平、高同型半胱氨酸水平的患者中，依那普利葉酸片的療效更為突出。
而此次“H型高血壓與腦卒中防控經(jīng)驗(yàn)交流推廣會(huì)”之所以選擇在山東榮成這一人口僅60余萬的縣級(jí)市舉辦，則是因?yàn)樯綎|榮成自2014年3月起就在全市范圍內(nèi)推動(dòng)了一項(xiàng)名為“H型高血壓與腦卒中防控”的惠民工程，且取得突出成效，被稱為“榮成模式”，并在全國(guó)范圍內(nèi)引來江蘇連云港、安徽岳西等多個(gè)地市學(xué)習(xí)。
那么，為什么對(duì)CSPPT研究結(jié)果全面推廣可以帶來每年超千億元的醫(yī)療費(fèi)用節(jié)?。科渲械年P(guān)鍵之處又在哪里？
解密“榮成模式”
“榮成市CDC數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，榮成市2013年按戶籍人口統(tǒng)計(jì)腦卒中確診病例4086例，2017年按戶籍人口統(tǒng)計(jì)腦卒中確診病例數(shù)為3189例，相比2013年下降22%。”在演講中，中國(guó)工程院院士王隴德在會(huì)議中演講中介紹道。
王隴德在多年之前就曾到訪山東榮成，并對(duì)榮成所開展的慢病防控展開了持續(xù)的關(guān)注。王隴德表示，根據(jù)世界銀行的預(yù)測(cè)，假如不采取更有力的措施，中國(guó)的腦卒中發(fā)病病例數(shù)會(huì)直線上升，到2030年，中國(guó)將有3177萬腦卒中病人，防控形勢(shì)將非常嚴(yán)峻。
而山東榮成則由于高鹽飲食等生活習(xí)慣，以及老齡化等趨勢(shì)，高血壓患者數(shù)量較多，尤其是H型高血壓（即伴有高同型半胱氨酸的原發(fā)性高血壓）居多。根據(jù)CSPPT研究結(jié)果，高血壓合并高高同型半胱氨酸，二者協(xié)同將增加心腦血管事件如腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)。
榮成市衛(wèi)生健康局副局長(zhǎng)馬海介紹，為了降低H型高血壓患者發(fā)展至腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)，榮成近年來采取了一系列重點(diǎn)工作，例如對(duì)18周歲及以上居民血壓測(cè)量和健康教育、對(duì)H型高血壓患者制定個(gè)性化治療方案，實(shí)施依那普利葉酸片干預(yù)和規(guī)范隨訪等。
具體來說，榮成市采取了政府專項(xiàng)補(bǔ)助的方式，對(duì)高血壓患者免費(fèi)檢測(cè)同型半胱氨酸，每年僅在檢驗(yàn)試劑的費(fèi)用方面，市財(cái)政大概投入就達(dá)500萬之多；同時(shí)，采取依葉片（依那普利葉酸片）購(gòu)藥優(yōu)惠，并贈(zèng)送其他降壓藥物，以降低患者醫(yī)藥費(fèi)用。
此外，榮成還針對(duì)H型高血壓專門設(shè)計(jì)了4種服務(wù)包，供居民與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽約?；颊咧恍枰淮涡岳U納年度依那普利葉酸片自付部分費(fèi)用后，在基本公共衛(wèi)生服務(wù)和項(xiàng)目?jī)?yōu)惠政策的基礎(chǔ)上，可額外享受每月送藥、隨訪指導(dǎo)、代辦醫(yī)保報(bào)銷手續(xù)，免費(fèi)體檢、免費(fèi)復(fù)查、免費(fèi)動(dòng)脈硬化檢測(cè)等擴(kuò)展服務(wù)。
E藥經(jīng)理人了解到，正常情況下，一名H型高血壓患者全年的用藥費(fèi)用應(yīng)為1881元，經(jīng)門診慢性病報(bào)銷、依葉片買一贈(zèng)三以及其他免費(fèi)贈(zèng)藥之后，患者每年實(shí)付費(fèi)用僅為247元。
馬海介紹，這一模式實(shí)施5年來累計(jì)為患者減免費(fèi)用在1.5億元。特別是在健康扶貧上的效果更佳明顯，為3000多名貧困群眾減免用藥、檢測(cè)等費(fèi)用1000多萬元，限度降低了”隱蔽致殘、因病致貧“現(xiàn)象。
防治結(jié)合，防大于治
從山東榮成防控H型高血壓已經(jīng)取得的成效來看，一方面，政府以預(yù)防為先的科學(xué)醫(yī)療理念起到了重要作用，具體來說，政策支持、資金補(bǔ)助等都是堅(jiān)持防治結(jié)合、聯(lián)防聯(lián)控、群訪群控的根本手段；而另一方面，也離不開制藥企業(yè)在研發(fā)新藥以及通過贈(zèng)藥等手段提高患者用藥可及性等方面的持續(xù)付出。
在榮成模式中起到重要作用的依葉片（依那普利葉酸片）即來自于深圳奧薩醫(yī)藥有限公司。多年以前，奧薩醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼首席科學(xué)家徐希平通過大量的研究，發(fā)現(xiàn)同型半胱氨酸（HCY）是導(dǎo)致心腦血管病風(fēng)險(xiǎn)升高的一種危險(xiǎn)因子，高HCY血癥與缺血性心臟病、腦卒中都有關(guān)系，但與腦卒中關(guān)系更為密切，而HCY過高的原因，則是缺乏葉酸。
在這一基礎(chǔ)上，徐希平開始了一條包含拓展藥物組分新適應(yīng)癥的復(fù)方藥物創(chuàng)新之路。第一個(gè)面世的產(chǎn)品即用于治療H型高血壓的創(chuàng)新藥物馬來酸依那普利葉酸片。從降壓效果上來講，其同傳統(tǒng)的依那普利效果基本一致，但從預(yù)防腦卒中發(fā)病的角度來講，由霍勇?lián)V的“中國(guó)腦卒中一級(jí)預(yù)防研究（CSPPT）”顯示，與單純降壓藥相比，依那普利葉酸可進(jìn)一步降低高血壓患者的卒中風(fēng)險(xiǎn)達(dá)21%。
在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)家劉國(guó)恩來看，評(píng)價(jià)一款藥物是否有意義，一個(gè)很重要的指標(biāo)是是否具備藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值。“簡(jiǎn)單來說，經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究是如果對(duì)有限的資源進(jìn)行更有效、公平的配置，主要看兩個(gè)方面，第一，它花我們多少資源；第二，它給我們帶來什么回報(bào)？藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)同樣如此。”
最新發(fā)布的《中國(guó)心血管病報(bào)告2018》顯示，據(jù)腦卒中篩查項(xiàng)目，2014年我國(guó)40歲以上成人腦卒中患病率為2.06%。2002~2013年，40~74歲成年人首次腦卒中的發(fā)病率每年增加8.3%?？梢哉f，中國(guó)患者面臨的卒中危險(xiǎn)正與日俱增。
而依葉片以及即將上市的氨葉片（苯磺酸氨氯地平葉酸片）實(shí)際上都是沿著治療兼顧預(yù)防的思路而研發(fā)出的新藥產(chǎn)品。由暨南大學(xué)蔣杰牽頭的一項(xiàng)研究顯示，從短期藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)來看，氨葉治療高血壓相較于此前單一的降價(jià)藥控制高血壓，患者的每日成本要更低，但獲益更多。“氨葉與氨氯地平治療8周比較，同時(shí)具有臨床優(yōu)勢(shì)與經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)，即同型半胱氨酸值下降有獲益，同時(shí)可節(jié)約治療費(fèi)用50.40元”。蔣杰表示。
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