4月15日晚間,貝達(dá)藥業(yè)公布2018年年報(bào),報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入12.24億元,同比增長19.27%;凈利潤1.67億元,同比下降35.27%。
值得注意的是,公司主力產(chǎn)品??颂婺嶝暙I(xiàn)了98.72%的營收,其還在2018年10月作為首個國產(chǎn)創(chuàng)新藥被納入《國家基本藥物目錄》,但競品吉非替尼亦在去年底中標(biāo)“4+7”帶量采購方案,降價(jià)75%,肺癌靶向藥的市場競爭加劇。
而對于2018年凈利潤同比下降逾三成,貝達(dá)藥業(yè)在年報(bào)中表示,主要原因系研發(fā)投入增加。公司在報(bào)告期內(nèi)的研發(fā)投入總額為5.90億元,占營收比例為48.20%,同比增長55.01%。去年,公司新藥鹽酸恩莎替尼成功遞交了藥品注冊申請,該藥為貝達(dá)藥業(yè)與控股子公司Xcovery共同開發(fā)的擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的分子實(shí)體化合物,是一種新型強(qiáng)效、高選擇性的新一代ALK抑制劑,有望在2019年獲批上市。
不過,隨著國家降低抗癌藥增值稅和進(jìn)口關(guān)稅,簡化境外已上市銷售的、不存在人種差異的藥品進(jìn)口審批程序,2018年加速批準(zhǔn)了進(jìn)口藥在國內(nèi)上市銷售, 其中諾華的色瑞替尼(Ceritinib)和羅氏的艾樂替尼(Alectinib)分別被批準(zhǔn)用于ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的二線治療和一線治療,鹽酸恩莎替尼同類藥物搶先登陸了中國市場。
主力產(chǎn)品??颂婺岐?dú)木難支,在研新藥鹽酸恩莎替尼上市后的銷售亦面臨挑戰(zhàn),為貝達(dá)藥業(yè)的業(yè)績埋下陰影。
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