近10年新藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移都有哪些規(guī)律？

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作者：趙顯彬來源：火石創(chuàng)造

2019-04-19

創(chuàng)新藥物的研發(fā)是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動力，也是我國從醫(yī)藥大國走向醫(yī)藥強國的必由之路。國家“863計劃”“973計劃”“國家科技重大專項”等政策都對新藥研發(fā)給予了的鼓勵和支持。

近年來，隨著大量科技創(chuàng)新人才歸國、資本注入、國家新藥審評審批制度完善和醫(yī)保目錄納入創(chuàng)新藥，中國創(chuàng)新藥迎來了歷史性的發(fā)展機遇。本文通過盤點近10年創(chuàng)新藥企對外投資和遷址行為，旨在發(fā)現(xiàn)其轉(zhuǎn)移的規(guī)律。上篇將揭示新藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，中篇將從產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移角度，重點分析創(chuàng)新藥企業(yè)近10年對外輻射與吸納投資的情況，敬請期待。

一、新藥企業(yè)概述

新藥是指化學結(jié)構(gòu)、藥品組分和藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的藥品，不屬于新藥，但藥品注冊按照新藥申請的程序申報。

為保證研究樣本的數(shù)量與時效要求，我們對新藥企業(yè)采取擴大定義：近10年中按照新藥申請的程序進行過藥品申報的企業(yè)即為新藥企業(yè)。

嚴格意義上的一類新藥數(shù)量較少，2009—2018年我國共批準一類新藥38個；截至2018年12月，共有40個1類新藥上市申請獲得受理（按受理號計）。見表1。

圖1 2009—2018年我國批準的國產(chǎn)一類新藥

二、新藥企業(yè)現(xiàn)狀分析

基于火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫，我們從IND申請數(shù)據(jù)庫、臨床試驗數(shù)據(jù)庫、NDA申請數(shù)據(jù)庫、獲批上市數(shù)據(jù)庫篩選了近10年藥品注冊申報類型為新藥的生物藥（1~15類）、化藥（1、2類）和中藥（1~8類）企業(yè)作為本次研究的企業(yè)樣本，共2 939家企業(yè)。

1.北上廣蘇穩(wěn)坐第一方陣，浙川位列第二方陣。

在地域?qū)用嫔?，?chuàng)新藥企業(yè)主要集中在北上廣等一線城市和東部沿海發(fā)達地區(qū)，其中北京、上海、江蘇和廣東集中度較高；而中西部地區(qū)中，四川省集中度相對較高。

圖2 我國各?。ㄊ?、自治區(qū)）創(chuàng)新藥企業(yè)分布圖情況

創(chuàng)新藥企業(yè)數(shù)量TOP 10的省(市、自治區(qū)）企業(yè)數(shù)量總和占總體的73%，企業(yè)集中度較高；TOP 10 依次為北京、上海、江蘇、廣東、浙江、四川、山東、吉林、湖北、遼寧和天津。見圖3。

圖3 我國部分省（市、自治區(qū)）創(chuàng)新藥企業(yè)數(shù)量排行

2.落地偏向省會城市，城市群發(fā)展顯雛形。

創(chuàng)新藥企業(yè)分布地區(qū)前20位中，16個為省會城市和直轄市，占80%。創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵要素為政策、資金、人才，而省會城市一般為每個省份的政治、經(jīng)濟、人才中心。

圖4 全國創(chuàng)新藥企業(yè)城市分布散點圖

圖5 我國創(chuàng)新藥企業(yè)數(shù)量前20城市排行

從創(chuàng)新藥企業(yè)城市集聚程度看，我國創(chuàng)新藥企業(yè)已初步形成以北京、天津和石家莊為中心的京津翼城市群，未來可能往冀南、山東等地延伸；以上海、杭州、蘇州和南京為中心的江浙滬城市群，未來可能往蘇北、浙南、安徽等地延伸。另外，以廣州、深圳為中心的廣東城市群，以及以成都、重慶為中心的川渝城市群已具雛形，未來可期。

圖6 我國創(chuàng)新藥企業(yè)城市分布熱力圖

3.15~20歲企業(yè)為中堅力量，近10年產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加集聚。

從時間的角度進行分析，自1990年成立至今正常經(jīng)營的創(chuàng)新藥企業(yè)中，2000—2004年成立的企業(yè)占33%。近幾年企業(yè)數(shù)量逐年減少，分析原因可能是企業(yè)池納入的是擁有創(chuàng)新成果的企業(yè)，而近10年成立的新藥企業(yè)多數(shù)還未有創(chuàng)新成果產(chǎn)出，創(chuàng)新藥業(yè)務大多在企業(yè)經(jīng)營其他業(yè)務基礎上切入的。

圖7 1990—2018年我國創(chuàng)新藥企業(yè)成立年份分布圖

2009—2018年間，成立新藥企業(yè)數(shù)量排前20位的城市企業(yè)數(shù)量之和占總量的比例由63%升至78%，提示發(fā)達城市的集聚效應和資源的聚焦更有利于創(chuàng)新成果的產(chǎn)出。

圖8 2009—2018年我國新成立創(chuàng)新藥企業(yè)數(shù)量前20城市

從歷年TOP 10 排名上看，上海超北京成為近10年新藥企業(yè)（有創(chuàng)新成果）發(fā)展的贏家，蘇州、杭州、泰州等城市排名也有一定的上升。

表1 2009—2018年我國新成立創(chuàng)新藥企業(yè)數(shù)量TOP 10城市排行變化

4.內(nèi)資企業(yè)占主導地位，外資作用愈發(fā)明顯，上海、北京對外資吸引力遙遙領(lǐng)先。

創(chuàng)新藥企業(yè)從資本構(gòu)成維度上可分為內(nèi)資企業(yè)、內(nèi)資企業(yè)-外資背景（外商投資企業(yè)投資）、合資企業(yè)、臺港澳企業(yè)和外資企業(yè)，內(nèi)資企業(yè)數(shù)量占76.7%，外資成分企業(yè)占23.3%。

圖9 全國創(chuàng)新藥企業(yè)資本構(gòu)成概覽

隨著政策的不斷開放，引入外資或國外先進技術(shù)在國內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展中發(fā)揮著重要作用。通過對近10年新成立創(chuàng)新藥企業(yè)資本構(gòu)成的統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，外資、合資和包含外資成分的企業(yè)占比不斷增加，很多國際創(chuàng)新藥巨頭企業(yè)在中國完成研發(fā)或產(chǎn)業(yè)化基地等布局。上海、北京是外資在國內(nèi)選址布局的第一選擇，兩地合計落地企業(yè)數(shù)量占全部外資成分企業(yè)的40.7%。

圖10 2009—2018年外資成分創(chuàng)新藥企業(yè)走勢比較

圖11 外資成分創(chuàng)新藥企業(yè)布局TOP10

5.創(chuàng)新成果平均產(chǎn)出時間不斷縮短

從創(chuàng)新成果層面看，近20年企業(yè)從注冊成立到首個創(chuàng)新藥申報的平均時間從12.38年縮短至6.93年，平均提速約44%；時間縮短比例呈下降趨勢。隨著政策、資本、人才等要素的不斷傾斜，創(chuàng)新成果的產(chǎn)出間隔時間還將繼續(xù)不斷縮短。

圖12 近20年創(chuàng)新成果產(chǎn)品平均耗時變化趨勢

創(chuàng)新藥企業(yè)數(shù)量TOP 10城市加權(quán)平均后的創(chuàng)新成果產(chǎn)出時間為6.58年，較平均值低5.1%。見圖13。

圖13 創(chuàng)新藥企數(shù)量TOP10城市的創(chuàng)新成果產(chǎn)品平均耗時

三、小結(jié)

通過對創(chuàng)新藥企業(yè)空間布局、時間分布、資本構(gòu)成和創(chuàng)新成果等維度的數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，我國創(chuàng)新藥企業(yè)現(xiàn)狀如下：（1）以重點發(fā)達城市為中心，正在走向集群化發(fā)展的道路；（2）成立10~15年的創(chuàng)新藥企業(yè)為當前市場的中堅力量；（3）內(nèi)資企業(yè)占主導，外資占比持續(xù)增加；（4）成果產(chǎn)出周期較長，正在不斷的縮短。

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