42個(gè)品種有望進(jìn)入第二批4+7（附名單）

熱門推薦： 4+7 , 一致性評(píng)價(jià) , 帶量采購(gòu) ,

來(lái)源：賽柏藍(lán)

2019-04-15

對(duì)于長(zhǎng)期深耕心血管、神經(jīng)、抗感染領(lǐng)域或者產(chǎn)品治療領(lǐng)域豐富，并有相關(guān)產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，其過(guò)評(píng)品種被納入第二批帶量采購(gòu)的可能性更大。

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)

整理：賽柏藍(lán)—小婉

42個(gè)品種，有望進(jìn)入4+7第二批

近日，4+7帶量采購(gòu)第二批即將來(lái)臨的消息沸沸揚(yáng)揚(yáng)——預(yù)計(jì)將在今年夏天公布，并在今年年底執(zhí)行。

除了具體的落地執(zhí)行時(shí)間之外，醫(yī)藥人最關(guān)注的問(wèn)題就是第二批的入選品種是什么了。

對(duì)第一批33個(gè)入選品種進(jìn)行分析：其中有2個(gè)消化系統(tǒng)及代謝藥，4個(gè)抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑，7個(gè)神經(jīng)系統(tǒng)藥物和全身用抗感染藥物，10個(gè)心腦血管系統(tǒng)藥物。

因此，對(duì)于長(zhǎng)期深耕心血管、神經(jīng)、抗感染領(lǐng)域或者產(chǎn)品治療領(lǐng)域豐富，并有相關(guān)產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，其過(guò)評(píng)品種被納入第二批帶量采購(gòu)的可能性更大。

現(xiàn)在，已經(jīng)有企業(yè)立刻做出行動(dòng)。

復(fù)星醫(yī)藥表示，帶量采購(gòu)的政策有利于將質(zhì)高價(jià)優(yōu)的產(chǎn)品引入市場(chǎng)，公司將充分利用這一機(jī)遇，力爭(zhēng)確保和擴(kuò)大優(yōu)勢(shì)品種的市場(chǎng)地位，重新布局產(chǎn)品的市場(chǎng)機(jī)會(huì)；未來(lái)，復(fù)星集團(tuán)將在心血管系統(tǒng)、代謝及消化系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染等疾病治療領(lǐng)域選擇近五十余個(gè)品種開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)，有關(guān)各項(xiàng)工作正在有序開(kāi)展中。

由此而得，并不是所有的藥品都適合帶量采購(gòu)，可以結(jié)合上海對(duì)帶量采購(gòu)的遴選杠桿來(lái)猜測(cè)下一批帶量采購(gòu)入選品種：

用量大的，使用面廣的；

國(guó)產(chǎn)仿制藥質(zhì)量有保證，已被市場(chǎng)普遍接受的；

符合條件企業(yè)較多的；

獨(dú)家品種、采購(gòu)量小、短缺藥不做；

治療窗狹窄的不做；

仿制藥上市不久、原研藥還在拓展適應(yīng)癥的暫緩；

對(duì)此，米內(nèi)網(wǎng)遴選出42個(gè)品種（以給藥途徑計(jì)），這些品種有可能納入第二批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)清單。

（圖片來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)）

由上圖可知，42個(gè)品種中，有22個(gè)都是過(guò)10億大品種，其中，有很大一部分都是原研藥占據(jù)主要市場(chǎng)份額。如果這些品種進(jìn)入帶量采購(gòu)，將很快實(shí)現(xiàn)國(guó)家仿制替代原研的政策預(yù)期。

4+7逐步推進(jìn)，未過(guò)評(píng)產(chǎn)品前景堪憂

如今，4+7帶量采購(gòu)剛剛落地，政策目前處于真空期，而第二批試點(diǎn)會(huì)在第一批正常執(zhí)行以及適當(dāng)調(diào)整后再開(kāi)始。由此可見(jiàn)，國(guó)家推進(jìn)4+7的節(jié)奏，比我們想象的要快。

即使4+7第二批會(huì)擴(kuò)大中選品種的數(shù)量，但需要注意的是，如果此次仍然遵循“唯一者中標(biāo)”的邏輯，中選品種、中選企業(yè)終究是少數(shù)。

那未中選品種需要應(yīng)對(duì)什么樣的局面？

中國(guó)銀河證券研究院以遼寧省為例，分析了未中選藥品的市場(chǎng)前景：價(jià)格降幅不算太大，面對(duì)梯度降價(jià)，其整體降幅均值為22.88%；其中，原研藥降幅均值為19.65%；過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品降幅均值為25.31%。

如果未中選品種的價(jià)格降幅不算太大，那未過(guò)評(píng)產(chǎn)品似乎要迎來(lái)“絕境”。

中國(guó)銀河證券在分析后得出結(jié)論：未過(guò)評(píng)品種生存前景堪憂，一致性評(píng)價(jià)或系唯一出路。原因在于，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的試點(diǎn)品種淘汰率高，同時(shí)已掛網(wǎng)的價(jià)格大幅低于中選價(jià)格，且仍將面臨二次議價(jià)。

在其研報(bào)中，中國(guó)銀河證券表示，他們根據(jù)遼寧省公布的結(jié)果統(tǒng)計(jì)了未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種掛網(wǎng)淘汰率，高達(dá)72.57%。另一方面，這些產(chǎn)品的掛網(wǎng)價(jià)格大幅低于中選價(jià)格。

何況，根據(jù)醫(yī)保發(fā)〔2019〕18 號(hào)文，對(duì)未過(guò)評(píng)的仿制藥不設(shè)置醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)過(guò)渡期，2019年支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選價(jià)格，這也進(jìn)一步使患者的使用熱情和醫(yī)生的開(kāi)藥動(dòng)力下降。

因此，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，4+7帶量采購(gòu)的勢(shì)不可擋，過(guò)一致性評(píng)價(jià)是當(dāng)下必須要做的事了。

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