近年來北京深化“放管服”改革,限度為患者急需的抗癌藥、罕見病用藥以及公眾需求強烈的**等在進口通關上提供便利,保障更多藥品早日惠及民生。
據(jù)悉,目前北京進口通關藥品品種達到87種,包括罕見病用藥、抗癌藥以及公眾需求強烈的**。2019年北京預計新增20種進口通關藥品,包括重組酵母乙肝**、五聯(lián)**、帶狀皰疹**等。
北京市順義區(qū)的天竺保稅區(qū)設有藥品監(jiān)管部門和專門的藥品通關窗口,可根據(jù)企業(yè)需求進行特事特辦,為抗癌藥、罕見病用藥等臨床急需境外藥品實施快速通關。
對部分需要在上市前進行檢驗的首次進口藥品和生物醫(yī)藥制品,北京市藥監(jiān)局設立專門的通關備案窗口,藥品到港后24小時內由藥監(jiān)人員現(xiàn)場完成抽樣,就地“一站式”辦理通關單、檢驗通知書等,而企業(yè)以前需要在北京市政務服務中心、北京市藥品檢驗所和保稅區(qū)倉庫等多地進行這些業(yè)務的辦理。
此外,從2017年下半年起,北京藥監(jiān)部門已將保稅區(qū)的通關服務范圍由保稅區(qū)內注冊的企業(yè),擴大到所有在保稅區(qū)有倉儲業(yè)務的企業(yè)。
北京市藥監(jiān)局局長甘靖中說:“北京市藥監(jiān)局多措并舉,以優(yōu)質便捷服務降低企業(yè)的通關成本,免除企業(yè)在進口通關過程中的后顧之憂,讓更多藥品早日惠及公眾。”
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