近日，Dana-Farber癌癥研究所的科學(xué)家Kimmie Ng表示，據(jù)一項(xiàng)小型臨床試驗(yàn)的結(jié)果顯示，化療補(bǔ)充高劑量的維生素D，可能會延緩轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的進(jìn)展，從而使患者受益。目前其研究結(jié)果與數(shù)據(jù)發(fā)表在《JAMA》雜志上。
令人欣喜的結(jié)果
在這項(xiàng)研究中，研究人員隨機(jī)分配了139例既往未治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。一組每天服用含有4000個國際單位（IU）維生素D的藥丸以及標(biāo)準(zhǔn)化療，而另一組服用400個單位（約為多種維生素中的劑量）以及化療。
研究結(jié)果顯示，高劑量組患者病情惡化前的平均延遲時間為13個月；低劑量組中位延遲時間為11個月。
此外，在22.9個月的隨訪期間，高劑量維生素D組患者發(fā)生疾病進(jìn)展或死亡的可能性降低36%。但因?yàn)樵撛囼?yàn)納入的患者太少，無法確定服用高劑量維生素D的患者總體存活率是否有所提高。
Kimmie Ng作為該研究的通訊作者表示：“據(jù)我們所知，這項(xiàng)研究是第一個完成維生素D補(bǔ)充治療晚期或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的隨機(jī)臨床試驗(yàn)。”
維生素D是骨骼健康所必需的，它通過依賴于陽光照射的化學(xué)反應(yīng)在體內(nèi)生成，并且在一些食物中也含有。在該研究中，維生素D已顯示出抗癌特性，如觸發(fā)程序性細(xì)胞死亡、抑制癌細(xì)胞生長和降低轉(zhuǎn)移潛能。
首次對轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者進(jìn)行維生素D隨機(jī)臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，高劑量補(bǔ)充劑聯(lián)合化療可延緩疾病進(jìn)展。圖片來源：Dana-Farber癌癥研究所
前瞻性觀察性研究發(fā)現(xiàn)，血液中維生素D水平越高，結(jié)直腸癌的風(fēng)險就越低，患者的存活率也就越高。但這些研究無法證明維生素D是導(dǎo)致癌癥降低的原因。
二期實(shí)驗(yàn)再證研究結(jié)果
首次對轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者進(jìn)行維生素D的隨機(jī)臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，高劑量補(bǔ)充劑聯(lián)合化療可延緩疾病進(jìn)展。這些令人鼓舞的結(jié)果促使一個大型的第三階段試驗(yàn)的計(jì)劃評估。
在此背景下，研究人員在全美11個學(xué)術(shù)和社區(qū)中心招募了患者進(jìn)行二期試驗(yàn)，以測試補(bǔ)充維生素D是否能改善轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的預(yù)后。所有患者均接受標(biāo)準(zhǔn)化療，方案為mFOLFOX6加貝伐單抗。高劑量維生素D組的患者最初連續(xù)14天每天服用8000國際單位，之后每天服用4000國際單位。低劑量或標(biāo)準(zhǔn)劑量的維生素D組在所有周期內(nèi)每天服用400iu。在試驗(yàn)期間，所有患者都被要求不服用任何其他維生素D或鈣補(bǔ)充劑。
該試驗(yàn)的主要結(jié)果衡量指標(biāo)是無進(jìn)展生存期，即直到病情開始惡化或死亡的時間。研究顯示高劑量組的無進(jìn)展生存期更長。在疾病進(jìn)展或死亡危險比方面，高劑量組的患病幾率低36%。
對結(jié)果的分析表明，高劑量維生素D對肥胖患者和腫瘤中含有突變KRAS基因的患者的益處似乎更小，研究人員說：“這表明某些亞群的患者可能需要更高劑量的維生素D來發(fā)揮抗腫瘤活性。”不過，研究人員也提醒說，除非是在臨床試驗(yàn)的范圍內(nèi)，否則不應(yīng)服用高劑量的維生素D。
Ng總結(jié)說：“這項(xiàng)研究及其結(jié)果極其重要，因?yàn)樗_定了轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一種潛在新治療手段。
點(diǎn)擊下圖，預(yù)登記觀展
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
