近日,IDEA制藥發(fā)布了第9次制藥企業(yè)年度創(chuàng)新指數(shù)(PII)顯示,吉利德公司首次登上行業(yè)創(chuàng)新的榜首。其后是艾伯維、禮來(lái)、輝瑞、默沙東、賽諾菲、諾和諾德、羅氏、諾華和葛蘭素史克,占據(jù)行業(yè)創(chuàng)新藥企前十名。該排名反映了藥企將產(chǎn)品從臨床1期、2期試驗(yàn)階段推向市場(chǎng)并成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的能力。
在FDA批準(zhǔn)新藥數(shù)量創(chuàng)記錄的一年可以發(fā)現(xiàn),半數(shù)以上新藥是針對(duì)罕見(jiàn)疾病,并且59項(xiàng)批準(zhǔn)中有39項(xiàng)來(lái)自中小型生物技術(shù)公司(前30名創(chuàng)新指數(shù)以外的公司),這表明未來(lái)幾年大型制藥企業(yè)面臨重大的創(chuàng)新和生產(chǎn)力挑戰(zhàn)。
IDEA Pharma首席執(zhí)行官M(fèi)ike Rea對(duì)本年度創(chuàng)新指數(shù)排名評(píng)論:“藥物創(chuàng)新指數(shù)必須是實(shí)打?qū)嵉模晒σ馕吨l(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)有意義的偉大藥物,并將這些藥物推向市場(chǎng)和病人。吉利德取得的成就可謂重新定義了這個(gè)行業(yè)的成功,他們將新穎性和獨(dú)創(chuàng)性置于‘漸進(jìn)主義’之上,大幅增加了治愈。創(chuàng)新指數(shù)還顯示,成功的創(chuàng)新分布并不均勻。2018年,前30名企業(yè)中有一半以上沒(méi)有獲得藥物批準(zhǔn),這表明那些沒(méi)有適應(yīng)新時(shí)代的制藥公司正面臨著強(qiáng)大的阻力。”
自2016年以來(lái),吉利德以每年一位的速度連續(xù)上升至榜首,其在抗病毒領(lǐng)域表現(xiàn)尤其出色。2018年,吉利德公司 60%的收入來(lái)自新藥,是其他公司的兩倍多,是排名前30名中平均水平的6倍。2018年漲幅的是禮來(lái),在全面表現(xiàn)強(qiáng)勁的基礎(chǔ)上升了10位。與此類(lèi)似,賽諾菲獲得了9個(gè)席位的上升,而輝瑞在2018年則獲得了比其他任何公司更多的藥物批準(zhǔn)。
IDEA Pharma使用一系列臨床、法規(guī)和商業(yè)度量指標(biāo)來(lái)評(píng)估,納入包括公司網(wǎng)站、第三方機(jī)構(gòu)(如FDA、clinicaltrials.gov)、辛迪加調(diào)研和分析師報(bào)告等衡量資料,使用這些材料在公司層面進(jìn)行創(chuàng)新和商業(yè)化能力的分析和匯總,并對(duì)其進(jìn)行排名。IDEA Pharma同時(shí)發(fā)布了白皮書(shū),之出了單個(gè)公司的優(yōu)秀之處或表現(xiàn)不佳之處。今年前十名的藥企上榜理由如下:
1、吉 利 德
推動(dòng)吉利德登上榜首的因素綜合在一起,包括潛在重磅抗病毒療法最新獲批、關(guān)鍵治療領(lǐng)域產(chǎn)品線戰(zhàn)略加強(qiáng)以及CAR-T療法Yescarta在歐盟獲批。吉利德的“新鮮度指數(shù)評(píng)分”為60%,是其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的兩倍多,而前30名企業(yè)的平均評(píng)級(jí)僅為11%,該指數(shù)衡量了過(guò)去5年批準(zhǔn)的藥品收入所占的比例。
吉利德報(bào)告稱(chēng),2018年的總銷(xiāo)售額為217億美元,降幅約為15.5%;相當(dāng)大一部分收入來(lái)自其HIV產(chǎn)品組合,實(shí)際銷(xiāo)售額達(dá)146億美元,而2017年的銷(xiāo)售額為130億美元。好消息是,2018年該公司Biktarvy用于HIV治療獲批,預(yù)計(jì)銷(xiāo)售額將達(dá)到70億美元以上。同年,吉利德還擴(kuò)大了其CAR-T療法在歐洲用于治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤和原發(fā)性縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤治療的的批準(zhǔn),并與英國(guó)NHS達(dá)成折扣協(xié)議方面擊敗了競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Kymriah。
吉利德2018年的另一個(gè)重要里程碑是旗下Epclusa通過(guò)中國(guó)批準(zhǔn),擴(kuò)大了該藥物的覆蓋范圍,這標(biāo)志著它在進(jìn)入一個(gè)利潤(rùn)豐厚的新興市場(chǎng)方面邁出了一大步。雖然吉利德在2018年沒(méi)有獲得大的“勝利”,但它也成功地避免了錯(cuò)誤。
2、艾 伯 維
艾伯維從2018年的第五位上升到了第二位,這象征著該公司在臨床創(chuàng)新、商業(yè)盈利決策和金融安全方面達(dá)到了鼓舞人心的狀態(tài)。
在2023年之前,基于專(zhuān)利保護(hù),重磅藥物Humira還在美國(guó)擁有獨(dú)占權(quán),但艾伯維一直在對(duì)其進(jìn)行強(qiáng)有力的戰(zhàn)略防御,與仿制藥公司達(dá)成了7項(xiàng)生物類(lèi)似物協(xié)議,保護(hù)Humira在2017年創(chuàng)造的123.6億美元美國(guó)銷(xiāo)售額以及60億美元美國(guó)外銷(xiāo)售額。
2018年,艾伯維的大贏家應(yīng)該是Imbruvica和Orilissa。在2018年,Imbruvica獲得了治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)的積極3期結(jié)果,Imbruvica/Rituxan組合更是超越了CLL治療的化療組合金標(biāo)準(zhǔn);治療Waldenstrom巨球蛋白血癥的積極數(shù)據(jù)也將繼續(xù)推動(dòng)Imbruvica的盈利。該藥2018年唯一的瑕疵可能是在彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者的臨床研究中,未能顯示出在生存率方面有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著改善。
此外,所有人的目光還集中在艾伯維潛在候選藥物Orilissa上。Orilissa在7月份獲得了治療子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛的批準(zhǔn),僅僅幾個(gè)月后,該公司又公布了在其他適應(yīng)癥中更多的有力數(shù)據(jù)。
對(duì)于艾伯維來(lái)說(shuō),2019年將是需要平衡的一年,他們將一邊期待新潛在重磅藥物出現(xiàn),同時(shí)還要盡努力減輕其他藥物的盈利下滑。
3、禮 來(lái)
禮來(lái)公司在今年的排名上升了10個(gè)位置。主要是2018年禮來(lái)收獲了兩項(xiàng)新藥批準(zhǔn)。一是Emgality,一種被批準(zhǔn)用于預(yù)防成人偏頭痛的藥物。禮來(lái)對(duì)這一新療法寄予厚望,因?yàn)樵撍幬镏辽倌苁谷种呐R床試驗(yàn)患者減少一半的偏頭痛天數(shù),并帶來(lái)了每月一次注射的便利。Emgality不久前又成功獲得了預(yù)防間歇性叢集性頭痛突破性藥物認(rèn)定。在解決頭痛臨床需求方面,禮來(lái)2018年還對(duì)lasmiditan治療偏頭痛進(jìn)行了申請(qǐng),如果獲批,將標(biāo)志著一個(gè)重大的進(jìn)步。第二個(gè)新藥是Olumiant,一種針對(duì)中重度類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療方法。該治療領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)激烈,Olumiant只有較低劑量獲批,并且有黑框警告,因此盈利空間尚未可知。
2018年早些時(shí)候,禮來(lái)發(fā)布了Taltz在治療強(qiáng)直性脊柱炎患者中的3期研究積極數(shù)據(jù),并在一項(xiàng)頭對(duì)頭的IIIB/IV優(yōu)效研究中擊敗了艾伯維暢銷(xiāo)藥物Humira。
在腫瘤學(xué)方面,該公司最近推出的藥物Verzenio聯(lián)合芳香化酶抑制劑使用獲得批準(zhǔn),用于先前未接受治療的HER 2陰性絕經(jīng)后女性的乳腺癌。
2018年底,禮來(lái)和輝瑞公布了神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)阻斷劑tanezumab的3期試驗(yàn)數(shù)據(jù),這標(biāo)志著這種阿 片替代療法批準(zhǔn)用于慢性疼痛患者邁出了重要一步。
在糖尿病方面,隨著一些關(guān)鍵參與者之間的競(jìng)爭(zhēng)加劇,禮來(lái)發(fā)布了Trulicity復(fù)方的數(shù)據(jù),顯示出在2型糖尿病患者中有補(bǔ)充Trulicity單藥的益處。此后,禮來(lái)公司在一項(xiàng)大型研究中報(bào)告,Trulicity幫助患者降低了主要心血管不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。
4、輝 瑞
輝瑞排在第四位,主要因?yàn)?018年FDA批準(zhǔn)了該公司4款新藥基多款藥物的新適應(yīng)癥。
輝瑞參與了2018年FDA的新藥批準(zhǔn)熱潮,收獲了包括Daurismo治療新診斷的急性髓性白血病(AML)、第二代EGFR抑制劑Dacomitinib一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、Lorbrena治療ALK陽(yáng)性耐藥的轉(zhuǎn)移性NSCLC,以及PARP抑制劑Talzenna治療HER2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的批準(zhǔn)。
輝瑞在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的積極擴(kuò)張旨在抵消仿制藥侵蝕其重磅鎮(zhèn)痛藥物L(fēng)yrica造成的影響。Lyrica將在2019年6月失去專(zhuān)利排他性。僅2018年,Lyrica就在美國(guó)創(chuàng)造了約35億美元的收入,預(yù)計(jì)2019年這一數(shù)字將下降30%。
盡管輝瑞2018年的新藥批準(zhǔn)較多,但它也因幾次臨床試驗(yàn)失敗而受損。已上市的Inlyta在臨床3期腎癌擴(kuò)大適應(yīng)癥中未能成功,同時(shí)Ibrance未能顯示出在內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中提高總體生存率。
5、默 沙 東
2018年,Keytruda再次成為聚光燈下的焦點(diǎn)。這一年對(duì)這位IO明星來(lái)說(shuō)是一個(gè)里程碑式的勝利,Keytruda的銷(xiāo)量首次超過(guò)Opdivo。默沙東報(bào)告稱(chēng),Keytruda在2018年創(chuàng)造了近72億美元的銷(xiāo)售額,而B(niǎo)MS稱(chēng),Opdivo的年終銷(xiāo)售額為67億美元??傮w而言,默沙東公司的總銷(xiāo)售額增長(zhǎng)了5.1%,單是Keytruda的銷(xiāo)售額就增長(zhǎng)了47%。
與此同時(shí),Keytruda去年獲得了多項(xiàng)批準(zhǔn),包括用于罕見(jiàn)默克爾細(xì)胞癌的治療,以及用于已經(jīng)接受過(guò)Nexavar治療的肝細(xì)胞癌患者的治療批準(zhǔn),還包括無(wú)論P(yáng)D-L1水平如何,與化療組合用于一線鱗狀NSCLC的開(kāi)創(chuàng)性批準(zhǔn)。此外,對(duì)于轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線患者,它與培美曲賽和鉑化療結(jié)合獲得了擴(kuò)大的完全批準(zhǔn),對(duì)于罕見(jiàn)的非霍奇金淋巴瘤患者獲批三線治療,并成為第一個(gè)獲得宮頸癌批準(zhǔn)的療法。
除了Keytruda,默沙東2018年還獲批了兩種新的HIV-1療法。Delstrigo是一種每日一次的三聯(lián)復(fù)方,用于初治成人患者。Pifeltro被批準(zhǔn)與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物一起用于治療以前未治療的成人患者的HIV-1感染。該公司與衛(wèi)材合作的Lenvima在未經(jīng)治療的肝癌治療方面獲得了批準(zhǔn),而與阿斯利康共享權(quán)利的藥品Lynparza獲得了BRCA突變?nèi)橄侔┑呐鷾?zhǔn),并在BRCA突變的卵巢癌中發(fā)布了積極的維持治療數(shù)據(jù)。
6、賽 諾 菲
賽諾菲公司相比2018年上升了9個(gè)位置,這種上升趨勢(shì)可以與幾種表現(xiàn)優(yōu)異的藥物以及與成功的商業(yè)化機(jī)會(huì)密切相關(guān)的收購(gòu)聯(lián)系在一起。
賽諾菲2018年的發(fā)展勢(shì)頭從其首個(gè)免疫學(xué)藥物Dupixent及中重度類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物Kevzara開(kāi)始。Dupixent代表了特應(yīng)性皮炎治療模式轉(zhuǎn)變的創(chuàng)新,同時(shí)該藥用于嚴(yán)重哮喘適應(yīng)癥獲批,進(jìn)一步推動(dòng)該藥的成功。分析師預(yù)計(jì),這一批準(zhǔn)可能會(huì)增加高達(dá)25億美元的峰值銷(xiāo)售額。而Kevzara作為白細(xì)胞介素6受體拮抗劑的上市是有機(jī)制差異化的,并且價(jià)格低于市場(chǎng)主導(dǎo)性的TNF-α藥物,也有一定市場(chǎng)增長(zhǎng)空間。
2018年,在罕見(jiàn)血液病和心血管疾病領(lǐng)域,也有不少積極事件推動(dòng)了賽諾菲指數(shù)上升。賽諾菲報(bào)告了Praluent的ODYSSEY ESCAPE 3期研究的數(shù)據(jù),并在第四季度提交了sBLA,希望該藥物被批準(zhǔn)用于降低主要心血管不良事件(包括心臟病發(fā)作、缺血性中風(fēng)和冠心病死亡)的總體風(fēng)險(xiǎn)。在血液病領(lǐng)域,Cablivi獲得了治療血栓性血小板減少性紫癜(aTPP)的EMA批準(zhǔn),這是有史以來(lái)首個(gè)針對(duì)這種疾病的治療方法,預(yù)計(jì)會(huì)產(chǎn)生5億美元銷(xiāo)售,在美國(guó)該藥物也獲得了快速通道地位。
IDEA預(yù)計(jì),賽諾菲將以持續(xù)的大膽舉措和創(chuàng)新戰(zhàn)略在其排名基礎(chǔ)上繼續(xù)上升。
7、諾 和 諾 德
諾和諾德此前一年排名第10,2019年上升了3個(gè)名次。該公司在2018年將突出的財(cái)務(wù)收益與多項(xiàng)臨床試驗(yàn)和監(jiān)管勝利結(jié)合,獲得了這一名次,可謂理所應(yīng)當(dāng)。
諾和諾德的收入和凈利潤(rùn)增長(zhǎng)在過(guò)去5年中一直保持上升。該公司2018年?duì)I收增長(zhǎng)為4.59%,凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)5.82%??傮w的積極趨勢(shì)來(lái)自于產(chǎn)品組合的成功,包括Victoza的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)了6%,Saxenda增長(zhǎng)了42%,Tresiba增長(zhǎng)了8%。此外,諾和諾德還將GLP-1藥物的銷(xiāo)售額擴(kuò)大了10%,并迅速推出了Ozempic。這一“每周一次”產(chǎn)品已經(jīng)占據(jù)了26%的市場(chǎng)份額,在11個(gè)歐洲國(guó)家和北美都有售。
2018年,諾和諾德用Tresiba和口服索馬魯肽證實(shí)了“防守是的進(jìn)攻”這句格言。在一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的領(lǐng)域中,隨著越來(lái)越大的支付壓力,需要?jiǎng)?chuàng)新和持續(xù)的投資組合。該公司通過(guò)標(biāo)簽擴(kuò)展進(jìn)一步鞏固了Tresiba的地位。雖然Ozempic代表了諾和諾德2018年的重大上市事項(xiàng),但口服索馬魯肽則是其下一個(gè)偉大的候選藥物。這些藥物能夠在2型糖尿病和肥胖癥中獲得一些臨床上的勝利,幫助擊敗現(xiàn)有的競(jìng)爭(zhēng)者Januvia和Victoza。諾和諾德預(yù)計(jì)將在2019年年初使用優(yōu)先審評(píng)券提交他們的口服索馬魯肽的上市申請(qǐng)。
這一雄心勃勃的戰(zhàn)略致力于鞏固諾和諾德在GLP-1市場(chǎng)的突出領(lǐng)導(dǎo)地位,并加強(qiáng)他們?cè)?型糖尿病和肥胖癥市場(chǎng)的立足點(diǎn)。不斷創(chuàng)新和開(kāi)拓進(jìn)取使諾和諾德成為2019年及以后繼續(xù)保持生產(chǎn)力創(chuàng)新指數(shù)上升趨勢(shì)的安全資本。
8、羅 氏
相比2018年,羅氏在今年的創(chuàng)新指數(shù)中獲得了完全相同的地位,公司在2018年也有得有失。
上半年,羅氏挑戰(zhàn)了競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手默沙東,IMPower 130研究獲得了積極的3期數(shù)據(jù),結(jié)果顯示,其PD-L1藥物Tecentriq結(jié)合新基化療藥物Abraxane,可提高轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的整體生存率。晚些時(shí)候,羅氏公布了未接受過(guò)治療的SCLC患者3期數(shù)據(jù),tecentriq與化療聯(lián)合使用,大大延長(zhǎng)了患者生存。再晚些,tecentriq聯(lián)合Abraxane化療在三陰性乳腺癌患者中取得了積極數(shù)據(jù);tecentriq與阿瓦斯汀聯(lián)合用于肝癌初治患者取得了突破性療法地位;腎癌方面則停止開(kāi)發(fā),因?yàn)榻Y(jié)果不足以支持適應(yīng)癥的延伸;同時(shí),F(xiàn)DA限制該藥物在膀胱癌中的應(yīng)用。
羅氏與艾伯維共享權(quán)益的“崛起之星”venclexta與利妥昔單抗聯(lián)合治療17p缺失/非缺失復(fù)發(fā)性CLL患者獲得了批準(zhǔn)。之后,該藥物又獲得FDA批準(zhǔn)用于新診斷、未經(jīng)治療、不適宜接受強(qiáng)化療的AML患者。
在腫瘤學(xué)之外,羅氏血友病藥物Hemlibra的說(shuō)明書(shū)擴(kuò)展,現(xiàn)在可以治療所有血友病患者。另一項(xiàng)重大的藥物批準(zhǔn)是羅氏新一代流感藥物Xofluza,不過(guò)該藥物的益處是否足夠有意義,是否足以與達(dá)菲仿制藥競(jìng)爭(zhēng),仍有待觀察。該公司還公布了重磅多發(fā)性硬化癥(MS)藥物Ocrevus的關(guān)鍵5年數(shù)據(jù),表明早期開(kāi)始治療可以減少?gòu)?fù)發(fā)MS(RMS)和原發(fā)進(jìn)展性MS(PPMS)患者的致殘進(jìn)展。最后,羅氏Xolair新制劑獲得了批準(zhǔn),該藥物現(xiàn)在可以方便地以預(yù)先填充的注射劑形式對(duì)兩種過(guò)敏癥進(jìn)行治療。
9、諾 華
在2018年排名前3之后,諾華在2019年跌去了6位,排在第9。這種倒退是由于幾個(gè)領(lǐng)域不如前幾年那么成功所致,而不是任何單一因素下滑所致,因此也可以說(shuō)2018年對(duì)公司并不算失敗的一年。
首先,諾華在CAR-T領(lǐng)域繼續(xù)成長(zhǎng),Kymriah用于DLBCL適應(yīng)癥獲得了批準(zhǔn)。但這種新穎的療法未能達(dá)到分析師的預(yù)期,在上市的第一年創(chuàng)造了7600萬(wàn)美元收入,遠(yuǎn)低于華爾街年初設(shè)定的1.59億美元目標(biāo)。除了起步緩慢之外,生產(chǎn)問(wèn)題也使其擴(kuò)張具有挑戰(zhàn)性。但在同類(lèi)療法中,諾華有先發(fā)制人的優(yōu)勢(shì)。其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Yescarta被英國(guó)成本效益監(jiān)管機(jī)構(gòu)拒絕幾天后,批準(zhǔn)了Kymriah進(jìn)入該國(guó)醫(yī)保。
另外,幫助諾華保持在排名前十的重大事件還包括Lutathera(lutetium Lu177 dotatate)的批準(zhǔn)和快速成功。2017年底諾華收購(gòu)Advanced Accelerator Applications獲得了Lutathera,該藥在第一季度批準(zhǔn)。Lutathera是首個(gè)獲得美國(guó)青睞的肽受體**核素療法,用于治療生長(zhǎng)抑素受體陽(yáng)性的胃腸神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤。自今年年初獲得批準(zhǔn)以來(lái),該藥在其適應(yīng)癥領(lǐng)域滲透顯著,美國(guó)85個(gè)中心進(jìn)行了近1200次注射治療。考慮到胃腸神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的罕見(jiàn)性,諾華首席執(zhí)行官Vas Narasimhan稱(chēng)這次上市是一種“真正爆炸性的表演”。
諾華公司以?xún)衾麧?rùn)增長(zhǎng)54%的方式結(jié)束了商業(yè)成功的2018年,他們希望在2019年繼續(xù)保持這一增長(zhǎng)趨勢(shì),這將得益于他們強(qiáng)大的研發(fā)、商業(yè)化和更多的品牌擴(kuò)張。
10、葛蘭素史克
GSK在2018年繼續(xù)穩(wěn)步攀升藥物創(chuàng)新指數(shù),在2016-2018年期間平均每年增長(zhǎng)3個(gè)位次。
2018年,GSK表現(xiàn)出溫和而健康的增長(zhǎng),總銷(xiāo)售額比前一年增長(zhǎng)了2%,增長(zhǎng)的關(guān)鍵動(dòng)力來(lái)自新產(chǎn)品。一個(gè)突出的例子是其新帶狀皰疹**Shingrix,該**在2017年美國(guó)FDA最初批準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,于2018年初在歐洲獲得批準(zhǔn)。該**在上市的第一年就出現(xiàn)了前所未有的需求,在全球市場(chǎng)上創(chuàng)造了7.84億英鎊的銷(xiāo)售額。然而GSK未能預(yù)料到市場(chǎng)需求巨大,導(dǎo)致從2018年下半年一直持續(xù)到2019年年初Shringrix的市場(chǎng)緊缺。
另一個(gè)勝利來(lái)自令人印象深刻的艾滋病治療數(shù)據(jù)。GSK旗下ViiV Healthcare公司公布,Tivicay (dolutegravir)和Epivir(lamivudine)兩種藥物聯(lián)合使用可以抑制HIV病毒載量,療效與標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法相當(dāng)。這令人矚目的數(shù)據(jù)最終可能會(huì)改變艾滋病的治療方式,使艾滋病治療從每年365次變?yōu)?2次。兩種藥物的治療也可以幫助患者在一段時(shí)間內(nèi)減少副作用。
GSK在2018年遭遇的挫折是FDA拒絕將Nucala用于治療慢性阻塞性肺病(COPD)。該公司曾希望通過(guò)這種藥物取得勝利,以此解決迫在眉睫的Advair仿制藥專(zhuān)利權(quán)威脅。雖然FDA的拒絕并沒(méi)有抹去所有希望,但GSK在重新提交給FDA申請(qǐng)前將不得不再回到臨床試驗(yàn)。
GSK還重申了其在2018年對(duì)腫瘤學(xué)的承諾,收購(gòu)了專(zhuān)注于腫瘤學(xué)的生物技術(shù)公司Tesaro,并大舉投資多個(gè)腫瘤管線資產(chǎn)。盡管該公司面臨關(guān)鍵產(chǎn)品專(zhuān)利流失的不利因素,但對(duì)腫瘤學(xué)的新關(guān)注可能有助于GSK走向更有希望的未來(lái)。
參考來(lái)源:
1、Pharmaceutical Innovation Index 2019
2、Gilead Tops the Pharmaceutical Innovation Index for the First Time
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