對(duì)于格列衛(wèi)，想必大家都不陌生，由其相關(guān)事件改編《我不是藥神》賺足了一大把眼淚，人們?cè)诟袆?dòng)之余也會(huì)驚訝進(jìn)口藥物的天價(jià)情況。然而從印度走私仿制藥畢竟不是長(zhǎng)久之計(jì)，雖然印度格列衛(wèi)有著同等的治療效果，但是就法律層面來(lái)說(shuō)，它是違法的。那么，有國(guó)產(chǎn)格列衛(wèi)嗎？
抗癌藥格列衛(wèi)（甲磺酸伊馬替尼片）由瑞士諾華公司生產(chǎn)，是國(guó)際上公認(rèn)的治療慢性髓性白血病和胃腸基質(zhì)腫瘤的一線藥物，該藥已經(jīng)在超過(guò)110個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲準(zhǔn)上市。而在中國(guó)，其一盒的藥價(jià)高達(dá)23400元，堪稱世界之最。對(duì)此，無(wú)數(shù)患者家庭都希望能夠盡快降低藥價(jià)，或者是國(guó)內(nèi)仿制。
2013年4月，格列衛(wèi)化合物在中國(guó)的專利權(quán)保護(hù)到期，豪森藥業(yè)和正大天晴藥等獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)，分別生產(chǎn)伊馬替尼片劑型和膠囊型仿制藥。這些仿制藥的治療效果同格列衛(wèi)相比，并無(wú)很大差異，但價(jià)格卻低得多，格列衛(wèi)在中國(guó)市場(chǎng)的占有率受到明顯沖擊。
然后諾華公司多次表示，雖然格列衛(wèi)的化合物專利權(quán)已到期，但是治療胃腸基質(zhì)腫瘤用途的發(fā)明專利仍在保護(hù)期之內(nèi)。于是，諾華公司將正大天晴和豪森藥業(yè)等告上了法庭。隨后，正大天晴與諾華公司達(dá)成和解。拒絕和解的豪森藥業(yè)于2014年9月5日向?qū)＠麖?fù)審委員會(huì)提起專利權(quán)無(wú)效宣告請(qǐng)求。2015年10月23日，專利復(fù)審委員會(huì)作出無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定，認(rèn)為涉案專利不具有我國(guó)專利法第二十二條第三款規(guī)定的創(chuàng)造性，宣告該發(fā)明專利權(quán)全部無(wú)效。
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