TherOx超飽和氧療法獲FDA批準用于治療心梗

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作者：Mailman 來源：動脈網(wǎng)

2019-04-08

近日，醫(yī)療器械公司TherOx宣布旗下超飽和氧（SSO 2）療法獲得FDA批準，用于治療急性心肌梗死（AMI）。該療法也是首例通過介入PCI療法（皮經(jīng)冠狀動脈介入治療）來治療心臟病的獲批療法，可以顯著減少心臟病患者的肌肉損傷。

TherOx（NASDAQ：THER）成立于1994年，是一家位于美國加利福尼亞州歐文市的私營醫(yī)療器械公司。該公司致力于為廣大的AMI患者群體開發(fā)SSO 2療法，用以修復損傷的心臟，從而挽救心臟病患者的生命。SSO 2療法是一種治療心臟病的新型療法。該療法通過給患者注入超氧化血液，幫助患者恢復心臟的血液流動，從而減少血管梗塞的面積。

心臟病通常是由于血液和氧氣流入心臟時被堵塞，導致心臟的微小毛細血管腫脹，進一步限制心臟血液流動所引起的。這種堵塞如果不能快速恢復，將對心臟造成不可逆的損傷。美國心臟協(xié)會公布，美國每年約有75萬人患有心臟病。盡管PCI已經(jīng)成為25年來治療AMI的標準治療方法，但仍有超過30%的AMI患者在治療后出現(xiàn)心力衰竭，甚至有15%的患者在治療后五年內(nèi)死亡。

PCI能夠在冠狀動脈中置入支架，幫助梗塞的血管恢復原狀。SSO 2療法需要先通過PCI打開冠狀動脈，再立即通過小導管將患者的超氧化血液一次性輸注到心臟的目標缺血區(qū)域，輸注時長約60分鐘。這些超氧化血液有助于減少毛細血管腫脹，恢復周圍組織的血液流動，從而減少心臟血管梗塞面積。

在冠狀動脈通過PCI成功打開后， SSO 2療法將高壓水平的氧氣直接輸送到缺血性心肌。這種療法適合嚴重心臟病患者，例如患有左前降支ST段抬高型心肌梗死（LAD STEMI）的患者。LAD STEMI患者需要在癥狀出現(xiàn)后6小時內(nèi)接受治療，醫(yī)生需要放置醫(yī)用支架到患者血管內(nèi)，再立即施用SSO 2療法輔助。

目前，SSO 2療法的療效已經(jīng)在許多臨床試驗中得到印證，該療法可以持續(xù)性減少AMI患者的心臟梗塞面積。PCI配合的SSO 2療法相比單純PCI治療，能讓患者的心臟梗死面積多減少26%，并使患者在接受治療后的30天內(nèi)保持左心室的穩(wěn)定。此外，SSO 2療法還大大降低了患者的AMI并發(fā)癥發(fā)生率。

“超飽和氧氣是SSO 2療法實施的關鍵。”哥倫比亞大學醫(yī)學博士Gregg W. Stone說道，“超飽和氧氣可以減少前壁大規(guī)模心肌梗死患者的梗塞面積。盡管在使用PCI能夠促進梗塞的血管恢復原狀，但這種置入性設備，也可能讓患者心肌遭受到不可逆的損傷。SSO 2療法也需要進一步避免這些危害的發(fā)生。”

TherOx總裁兼首席執(zhí)行官Kevin T. Larkin表示：“FDA批準了這項超飽和氧療法，可以為心臟病治療專家提供基于PCI的最先進的心肌梗塞治療方法，預防患者術后心力衰竭，從而挽救患者生命。”

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