輝瑞最暢銷止痛藥Lyrica致多人死亡英國將其重歸C類受控藥

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作者：Kerr 來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-04-06

在輝瑞公司的Lyrica（pregabalin，普瑞巴林）導(dǎo)致了北愛爾蘭數(shù)十人死亡后，處方藥普瑞巴林將從4月1日起在英國被重新歸類為C類受控藥物。

在輝瑞公司的Lyrica（pregabalin，普瑞巴林）導(dǎo)致了北愛爾蘭數(shù)十人死亡后，處方藥普瑞巴林將從4月1日起在英國被重新歸類為C類受控藥物。這意味著在沒有處方的情況下?lián)碛衅杖鸢土质欠欠ǖ?，非法擁有該藥物的刑罰是兩年監(jiān)禁。如果相關(guān)機(jī)構(gòu)擅自銷售或供應(yīng)該藥物，將會(huì)被判處14年有期徒刑。

普瑞巴林由輝瑞銷售，是全球最暢銷的鎮(zhèn)痛藥，2017年銷售額為51億美元，其中美國市場銷售額為34.6億美元。Lyrica于2004年12月在美國獲批上市，曾被《時(shí)代》周刊評(píng)為"2007十大醫(yī)學(xué)進(jìn)步之一"。普瑞巴林為γ-氨基丁酸（GABA）類似物，具有抗癲癇、鎮(zhèn)痛和抗焦慮活性。目前該藥已經(jīng)被批準(zhǔn)用于帶狀皰疹后神經(jīng)痛、糖尿病外周神經(jīng)痛、纖維肌痛綜合征、脊髓損傷引起的神經(jīng)病理性疼痛，以及成人患者部分性癲癇發(fā)作等適應(yīng)癥，但其可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的藥物上癮，這一副作用與2018年北愛爾蘭多達(dá)33人的死亡有關(guān)。

很多為了止痛服用普瑞巴林的病人在用藥后明顯感覺到了副作用。抑郁癥患者用藥后可能要極力克制自殺的念頭，疼痛患者可能會(huì)萌生自殺的想法。有研究證實(shí)，普瑞巴林會(huì)使患者自殺的念頭和行為翻倍。還有相當(dāng)一部分人表示，“自己好像對(duì)Lyrica上癮，離不開它，越吃越多，越吃越勤，產(chǎn)生一種反復(fù)、長期、不計(jì)后果的強(qiáng)迫性、非治療的持續(xù)服藥現(xiàn)象。”

由于普瑞巴林是處方藥，不能隨隨便便就買到，上癮的病人就只能走其他途徑獲得該藥物。根據(jù)北愛爾蘭警察局（PSNI）的數(shù)據(jù)，北愛爾蘭患者訂購該藥品的包裹每周都被國家犯罪署（NCA）和英國邊境管理局在英格蘭機(jī)場大量截獲。

與該處方藥有關(guān)的死亡人數(shù)正在逐年上升。2016年，愛爾蘭發(fā)生了8起藥物死亡與Lyrica濫用有關(guān)。從2017年開始，服藥致死問題大幅增加，致死人數(shù)翻了四倍。因此在濫用藥物咨詢委員會(huì)發(fā)布的公眾咨詢和建議的支持下，英國于本周一（4月1日）生效新立法，根據(jù)濫用藥物法將普瑞巴林列為C類受控藥物。

北愛爾蘭目前在英國擁有的普瑞巴林處方率，而且這里的非法藥物交易市場也不斷增長。慈善機(jī)構(gòu)Extern正在出版一份新指南，旨在降低普瑞巴林問題使用者的死亡和傷害風(fēng)險(xiǎn)。Extern藥物和酒精咨詢服務(wù)部門的Chris Rintoul告訴媒體：“在理想的世界中，普瑞巴林只會(huì)被用作治療處方。但不幸的是，即使今天英國引入了新的立法，現(xiàn)實(shí)情況仍然是有成千上萬北愛爾蘭的病人以及更多的全球患者會(huì)繼續(xù)繞過處方使用這種藥物，或者在處方限制之外使用該藥。因此，至關(guān)重要的是，作為一個(gè)社會(huì)，我們盡可能地努力使這些人減少傷害自己的風(fēng)險(xiǎn)。”

監(jiān)管部門還將實(shí)施更有力的控制措施，以確保問責(zé)制，并盡量減少普瑞巴林落入違法分子手中或被病人儲(chǔ)存的可能性。此外，法規(guī)還規(guī)定，普瑞巴林處方將僅限于30天治療，并且不會(huì)對(duì)同一患者發(fā)出重復(fù)的普瑞巴林處方，此外收到的任何處方必須在28天內(nèi)完成藥品分發(fā)。

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