“****可以帶來穩(wěn)定、持久的預(yù)防益處，15年的跨度意味著相當(dāng)強(qiáng)大的預(yù)防效果。”
****是糖尿病患者最常用的口服降糖藥，安全有效，價格低廉。近年來，****在抗癌、抗衰老、代謝等疾病領(lǐng)域也不斷有新的研究進(jìn)展和陽性證據(jù)，令人驚嘆之余，也開始被調(diào)侃為“神藥”。
近期，糖尿病預(yù)防項(xiàng)目（Diabetes Prevention Program，DPP）里程碑結(jié)果揭曉，或許再次印證了這款經(jīng)典藥物確實(shí)夠“神”。DPP研究的長期隨訪結(jié)果顯示，在高風(fēng)險人群中，****能夠持續(xù)降低糖尿病發(fā)病率長達(dá)15年！
圖片來源：《Diabetes Care》期刊官網(wǎng)
為什么開展DPP研究
目前****的適應(yīng)癥中并不包括預(yù)防性治療，但美國糖尿病協(xié)會已經(jīng)推薦將其用于糖尿病前期人群的疾病預(yù)防。為了進(jìn)一步明確預(yù)防用藥的長期獲益及風(fēng)險，并識別獲益最多的人群，DPP研究應(yīng)運(yùn)而生。
麻省總醫(yī)院糖尿病中心主任David M. Nathan博士表示，“****非常安全，價格低廉，臨床應(yīng)用時間長，醫(yī)療人員對它的了解充分，大多數(shù)患者都能很好地耐受，這是我們首選****用于預(yù)防的原因。”
在Nathan博士看來，預(yù)防性用藥的普及通常會遭遇阻力，但就像他汀類藥物和降壓藥有助于預(yù)防心臟疾病，預(yù)防或延遲糖尿病的發(fā)生也非常重要。糖尿病會帶來一系列并發(fā)癥，包括視力喪失、腎功能衰竭、截肢和心臟疾病等。
DPP研究如何進(jìn)行？
在1996年-2001年的DPP研究期間，研究小組共招募了3234名25歲或以上、有糖尿病高風(fēng)險的成人。這些受試者糖耐量異常，空腹血糖升高至95-125 mg/dL，BMI≥24（在亞裔美國人群中≥22）。受試者被隨機(jī)分配接受安慰劑（n = 1,082），或每日兩次850 mg的****（n = 1,073），或生活方式干預(yù)（n = 1,079）。
2002年后，所有DPP受試者都獲得了一套低強(qiáng)度的生活方式干預(yù)指導(dǎo)課程。此外，****組和安慰劑組中還有86%（n = 1,861）的受試者繼續(xù)接受隨訪，進(jìn)入糖尿病預(yù)防計(jì)劃成果研究（DPPOS）。其中原****組仍然接受治療，直至受試者被診斷為糖尿病并進(jìn)一步轉(zhuǎn)診，原安慰劑組則不再給藥。
15年隨訪顯示預(yù)防糖尿病效果顯著
糖尿病診斷已經(jīng)越來越多采用糖化血紅蛋白（HbA1c）水平，而在DPP研究期間，空腹血糖或餐后血糖這兩個指標(biāo)的應(yīng)用更多。但在長達(dá)15年的隨訪后，研究人員發(fā)現(xiàn)，無論使用哪種診斷標(biāo)準(zhǔn)，****都能夠顯著預(yù)防糖尿病的發(fā)生。
基于空腹血糖或餐后2小時血糖檢測，與安慰劑組相比，****組的糖尿病發(fā)病率降低17%。如將HbA1c作為確診標(biāo)準(zhǔn)，****的預(yù)防效果更為突出，糖尿病風(fēng)險降低36%。
Nathan博士強(qiáng)調(diào)，“****可以帶來穩(wěn)定、持久的預(yù)防益處，15年的跨度意味著相當(dāng)強(qiáng)大的預(yù)防效果。”
部分亞組人群獲益更多
研究人員還發(fā)現(xiàn)，在兩組特定的患者中，****的預(yù)防效果更出色。不過，Nathan博士提醒，這并不意味著患有糖尿病前期的其他人群不會受益。
對于基線HbA1c低于6%和介于6%-6.4%的兩個人群，****的預(yù)防效果沒有明顯差別。但如果考慮新發(fā)病例減少的絕對數(shù)量，基線血糖水平較高的人群獲益更明顯。
對于有妊娠期糖尿病史的女性，****組的糖尿病發(fā)病率顯著降低41%。沒有GDM病史的女性，服用****也有獲益，糖尿病風(fēng)險降低了6%，不過在統(tǒng)計(jì)學(xué)上并不顯著。
另外，****的預(yù)防效果不受體重指數(shù)的影響，老年人群預(yù)防用藥的收益較低。
****的適應(yīng)癥會改變嗎？
目前在英國進(jìn)行的另一項(xiàng)試驗(yàn)，研究****是否可以預(yù)防2型糖尿病高危人群的心血管結(jié)局，預(yù)計(jì)2024年12月會公布結(jié)果。
Nathan博士認(rèn)為，老藥新用能夠幫助更多患者降低用藥成本。如果數(shù)據(jù)顯示****能帶來進(jìn)一步獲益，新適應(yīng)癥的申請將離不開學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)攜手制藥公司共同推動。與此同時，以阿司匹林為鑒，伴隨“神藥”的可能也有不少爭議，仍然需要更多研究來不斷驗(yàn)證。
參考資料：
[1] Diabetes Prevention Program Research Group, (2019). Long-term Effects of Metformin on Diabetes Prevention: Identification of Subgroups That Benefited Most in the Diabetes Prevention Program and Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Diabetes Care, https://doi.org/10.2337/dc18-1970
[2] Safe and Cheap Metformin Prevents Type 2 Diabetes Over 15 Years. Retrieved April 3, 2019, from https://www.medscape.com/viewarticle/911202
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