芬太尼類物質(zhì)列入管制毒品藥用須定點廠商生產(chǎn)

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來源：北京商報

2019-04-02

4月1日，多部門聯(lián)合發(fā)布公告，宣布從5月1日起將芬太尼類物質(zhì)列入《非藥用類**藥品和**藥品管制品種增補目錄》。這意味著，數(shù)十種芬太尼類物質(zhì)將整類列管為管制毒品。

整類列管杜絕流弊

芬太尼類物質(zhì)是一種強效**性鎮(zhèn)痛藥，適用于治療疼痛和手術鎮(zhèn)痛，其鎮(zhèn)痛效果約為嗎啡的80倍，但與此同時，它又是第三代毒品的重要原料。

根據(jù)刑法第三百五十七條，所謂毒品，是指能夠使人形成癮癖的國家管制的**藥品。中國公安大學偵查與反恐怖學院副教授、禁毒研究專家包涵介紹，本質(zhì)上，毒品和藥品之間在藥理屬性上并無明確界限。一部分毒品其實已經(jīng)幾乎沒有藥用價值，譬如冰毒，此類毒品很容易與藥品進行區(qū)分。但仍然不少毒品同時也是藥品，例如嗎啡、鴉片等，在這種情形下，依靠藥理屬性就很難對它們進行區(qū)分。

“列舉到管制目錄中的藥品，從法律定義上看，就可以視為毒品，我們現(xiàn)在的問題除了區(qū)分毒品和藥品之間的界限，還有如何把這個毒品本身的概念和列管名單中的藥物之間的區(qū)別，形成一個普通人能感知的程度。”包涵說。

藥用須定點廠商生產(chǎn)

以芬太尼類物質(zhì)為代表的新型毒品來勢兇猛，并且在美國、加拿大等國迅速發(fā)展蔓延成新型合成毒品。由于該類物質(zhì)**強、品種多、變異快、查緝難，已成為當前國際禁毒領域面臨的一大難題。

國家禁毒辦數(shù)據(jù)顯示，2012-2015年間總計僅發(fā)現(xiàn)芬太尼類物質(zhì)6份，而在2016年發(fā)現(xiàn)的新**活性物質(zhì)中，芬太尼類物質(zhì)有66份。因此，從2017年3月1日起，公安部、原國家衛(wèi)計委、原國家食藥監(jiān)總局決定將卡芬太尼、呋喃芬太尼、丙烯酰芬太尼、戊酰芬太尼四種物質(zhì)列為非藥用類**藥品和**藥品管制品種。

實際上，我國對于芬太尼等**藥物的管制一直非常嚴格，此前，中國禁毒主管部門已列管芬太尼類物質(zhì)達到25種，超過了聯(lián)合國規(guī)定管制的21種。而芬太尼的使用必須由國家指定的定點生產(chǎn)廠商生產(chǎn)，醫(yī)生使用時必須用專門的**處方開具，并且用空藥瓶換新藥瓶的方式才可領取。

國家藥監(jiān)局公開信息顯示，目前我國市場上批準的醫(yī)療用芬太尼類藥物包括：芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼等。這些藥物主要用于誘導和維持**，在復合**中與其他**劑合用。芬太尼透皮貼劑則主要用于癌痛等慢性疼痛的鎮(zhèn)痛。

據(jù)上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院**醫(yī)生朱凡介紹，芬太尼是一種**鎮(zhèn)痛藥，藥理作用與嗎啡類似。在現(xiàn)代全身**中，我們一般復合使用三種藥物：全身**藥、**鎮(zhèn)痛藥和肌肉松弛藥，而芬太尼就是目前最為常用的一種**鎮(zhèn)痛藥，幾乎每個全麻病人都會使用。“只要做過無痛胃腸鏡或無痛人流，那么你其實也已經(jīng)使用過它。”朱凡說。

確保合法用途不受影響

對芬太尼類物質(zhì)整類列管，是否會對合法醫(yī)療需求和臨床使用有影響？劉躍進表示，相關部門通過充分論證，科學界定了“芬太尼類物質(zhì)”的法律定義，既保證管制范圍的廣泛性、可擴充性，又確保限度減少對醫(yī)藥、工業(yè)、科研及其他合法用途的影響。

國家藥監(jiān)局副局長陳時飛介紹，如果今后發(fā)現(xiàn)列管的芬太尼類物質(zhì)有在醫(yī)藥、工業(yè)、科研或者其他合法用途，將通過制定例外規(guī)定的方式，及時在非藥用目錄和藥用目錄之間動態(tài)調(diào)整。

此外，將芬太尼類物質(zhì)列入《非藥用類**藥品和**藥品管制品種增補目錄》也兌現(xiàn)了去年中美元首會晤時做出的承諾。

劉躍進表示，相關主管部門，通過文獻調(diào)研、風險評估、專家論證、征求意見等方式，在4個月內(nèi)完成了芬太尼類物質(zhì)整類列管的法定程序。此外，相關主管部門將督促物流寄遞公司落實實名寄遞、開箱驗視、過機安檢“三項制度”，部署海關重點關區(qū)加大對高風險國際郵包的查緝力度，提高查驗比例和頻次，有效攔截芬太尼類物質(zhì)走私出境。

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